- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04356911
O Cloreto de Estrôncio Associado à Fotobiomodulação no Controle da Sensibilidade Pós-clareamento
A Associação do Cloreto de Estrôncio com a Fotobiomodulação no Controle da Sensibilidade Pós-clareamento Dental: Ensaio Clínico, Randomizado, Duplo-cego e Boca Dividida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa higiene bucal
- ausência de lesões de cárie ativas
- nunca ter feito terapia de clareamento anterior
- não apresentar hipersensibilidade dentária
- não seja um fumante
- não estar grávida
- apresentar pelo menos 28 dentes na cavidade oral.
Critério de exclusão:
- voluntários que estavam em tratamento ortodôntico,
- presença de doença periodontal
- trincas ou fraturas dentárias
- restaurações e próteses em dentes anteriores
- extensas restaurações molares
- distúrbios gastroesofágicos
- escurecimento dental interno severo
- presença de exposição dentinária em dentes anteriores e/ou posteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (Controle Negativo)
Os elementos dentais deste grupo não tiveram tratamento dessensibilizante.
Após a terapia de clareamento, um gel placebo solúvel em água (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) foi aplicado nas superfícies orais dentárias, então a ponta do laser foi posicionada em dois pontos, apical e cervical, sem emitir luz (placebo), simulando a aplicação de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT).
|
O grupo recebeu clareamento de consultório. Foi realizada aplicação de 45 minutos de gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Após a terapia de clareamento, um gel placebo solúvel em água (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) foi aplicado nas superfícies vestibulares de incisivos, caninos e pré-molares com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o gel placebo por 20 segundos em cada superfície dentária. Após a lavagem do gel placebo, a ponta do laser foi posicionada em dois pontos, apical e cervical, sem emitir luz (placebo), simulando a aplicação da laserterapia de baixa intensidade (LLLT). Este protocolo foi realizado em 3 sessões, com intervalo de sete dias entre elas. |
EXPERIMENTAL: FBM
O grupo recebeu a aplicação de gel placebo associado à LLLT após o clareamento de consultório.
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Este grupo recebeu fotobimodulação com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) de espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), em dois pontos: cervical e apical região dos incisivos, caninos e pré-molares.
Foram aplicados 60 J/cm² em cada ponto por 16 segundos.
O laser foi aplicado em 3 sessões com intervalo de tempo de sete dias entre elas.
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EXPERIMENTAL: ESTRÔNCIO
Após o clareamento de consultório, o grupo foi tratado com dessensibilização ao cloreto de estrôncio a 10%.
Posteriormente, uma ponta de laser foi posicionada em dois pontos (apical e cervical), sem emitir luz (placebo).
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Após a terapia de clareamento, um creme dental com 10% de cloreto de estrôncio (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) foi aplicado nas superfícies vestibulares de incisivos, caninos e pré-molares com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o dessensibilizante por 20 segundos em cada dente, de acordo com a especificações do fabricante.
A terapia dessensibilizante foi realizada em 3 sessões com intervalo de tempo de sete dias entre elas.
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EXPERIMENTAL: FBM+ESTRÔNCIO
Após o clareamento de consultório, o grupo recebeu dessensibilizante cloreto de estrôncio a 10% associado à fototerapia de baixa potência.
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Após a terapia de clareamento, um creme dental com cloreto de estrôncio a 10% (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) foi aplicado nas superfícies vestibulares dos dentes clareados com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) para 10 minutos.
Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o dessensibilizante por 20 segundos em cada dente, de acordo com a especificações do fabricante.
Após a lavagem do dessensibilizador, foi realizada a fotobimodulação com Low Level Laser Therapy (LLLT) de espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), em dois pontos : região cervical e apical dos incisivos, caninos e pré-molares.
Foram aplicados 60 J/cm² em cada ponto por 16 segundos.
Este protocolo foi realizado em 3 sessões, com intervalo de sete dias entre elas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento com dessensibilizante no controle da sensibilidade dentária pós-clareamento (P21)
Prazo: 21 dias
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A intensidade da dor autorreferida foi avaliada diariamente, durante 21 dias, por meio de questionário de autopercepção, respondido pelos pacientes desde a primeira sessão de clareamento dental até uma semana após a última sessão.
A avaliação foi realizada por cada paciente, de acordo com uma escala visual analógica modificada, sendo: 0- sem dor, 1 dor leve, 2 - dor moderada e 3 - dor intensa.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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