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O Cloreto de Estrôncio Associado à Fotobiomodulação no Controle da Sensibilidade Pós-clareamento

18 de abril de 2020 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

A Associação do Cloreto de Estrôncio com a Fotobiomodulação no Controle da Sensibilidade Pós-clareamento Dental: Ensaio Clínico, Randomizado, Duplo-cego e Boca Dividida.

Este estudo investigou os efeitos da associação de cloreto de estrôncio com fotobiomodulação no processo de clareamento dental, testando a hipótese de que eles podem controlar a sensibilidade dentária pós-clareamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado foi avaliar o efeito do cloreto de estrôncio a 10% associado à fotobiomodulação (FBM) em dentes expostos ao peróxido de hidrogênio a 35% durante 3 semanas de tratamento clareador. Métodos: 50 voluntários foram avaliados pelo modelo de boca dividida, onde os pacientes hemiárquicos foram randomizados e posteriormente alocados em um dos grupos experimentais: PLACEBO (controle negativo) - grupo sem tratamento dessensibilizante, apenas clareador; FBM (controle positivo) - grupo tratado com gel placebo e aplicação de LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (controle positivo) - grupo tratado com cloreto de estrôncio a 10% e simulação de aplicação de LLLT (sem emissão de luz); e FBM + ESTRÔNCIO - grupo tratado com LLLT + cloreto de estrôncio 10%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Para's Federal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 31 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa higiene bucal
  • ausência de lesões de cárie ativas
  • nunca ter feito terapia de clareamento anterior
  • não apresentar hipersensibilidade dentária
  • não seja um fumante
  • não estar grávida
  • apresentar pelo menos 28 dentes na cavidade oral.

Critério de exclusão:

  • voluntários que estavam em tratamento ortodôntico,
  • presença de doença periodontal
  • trincas ou fraturas dentárias
  • restaurações e próteses em dentes anteriores
  • extensas restaurações molares
  • distúrbios gastroesofágicos
  • escurecimento dental interno severo
  • presença de exposição dentinária em dentes anteriores e/ou posteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (Controle Negativo)
Os elementos dentais deste grupo não tiveram tratamento dessensibilizante. Após a terapia de clareamento, um gel placebo solúvel em água (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) foi aplicado nas superfícies orais dentárias, então a ponta do laser foi posicionada em dois pontos, apical e cervical, sem emitir luz (placebo), simulando a aplicação de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT).

O grupo recebeu clareamento de consultório. Foi realizada aplicação de 45 minutos de gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Após a terapia de clareamento, um gel placebo solúvel em água (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasil) foi aplicado nas superfícies vestibulares de incisivos, caninos e pré-molares com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o gel placebo por 20 segundos em cada superfície dentária. Após a lavagem do gel placebo, a ponta do laser foi posicionada em dois pontos, apical e cervical, sem emitir luz (placebo), simulando a aplicação da laserterapia de baixa intensidade (LLLT).

Este protocolo foi realizado em 3 sessões, com intervalo de sete dias entre elas.

EXPERIMENTAL: FBM
O grupo recebeu a aplicação de gel placebo associado à LLLT após o clareamento de consultório.
Este grupo recebeu fotobimodulação com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) de espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), em dois pontos: cervical e apical região dos incisivos, caninos e pré-molares. Foram aplicados 60 J/cm² em cada ponto por 16 segundos. O laser foi aplicado em 3 sessões com intervalo de tempo de sete dias entre elas.
EXPERIMENTAL: ESTRÔNCIO
Após o clareamento de consultório, o grupo foi tratado com dessensibilização ao cloreto de estrôncio a 10%. Posteriormente, uma ponta de laser foi posicionada em dois pontos (apical e cervical), sem emitir luz (placebo).
Após a terapia de clareamento, um creme dental com 10% de cloreto de estrôncio (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) foi aplicado nas superfícies vestibulares de incisivos, caninos e pré-molares com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) por 10 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o dessensibilizante por 20 segundos em cada dente, de acordo com a especificações do fabricante. A terapia dessensibilizante foi realizada em 3 sessões com intervalo de tempo de sete dias entre elas.
EXPERIMENTAL: FBM+ESTRÔNCIO
Após o clareamento de consultório, o grupo recebeu dessensibilizante cloreto de estrôncio a 10% associado à fototerapia de baixa potência.
Após a terapia de clareamento, um creme dental com cloreto de estrôncio a 10% (Sensodyne Original, GSK, Londres, Reino Unido) foi aplicado nas superfícies vestibulares dos dentes clareados com o auxílio de um aplicador Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasil) para 10 minutos. Em seguida, uma taça de borracha (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasil) montada em uma peça de mão em baixa rotação (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasil) foi utilizada para friccionar o dessensibilizante por 20 segundos em cada dente, de acordo com a especificações do fabricante. Após a lavagem do dessensibilizador, foi realizada a fotobimodulação com Low Level Laser Therapy (LLLT) de espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasil), em dois pontos : região cervical e apical dos incisivos, caninos e pré-molares. Foram aplicados 60 J/cm² em cada ponto por 16 segundos. Este protocolo foi realizado em 3 sessões, com intervalo de sete dias entre elas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento com dessensibilizante no controle da sensibilidade dentária pós-clareamento (P21)
Prazo: 21 dias
A intensidade da dor autorreferida foi avaliada diariamente, durante 21 dias, por meio de questionário de autopercepção, respondido pelos pacientes desde a primeira sessão de clareamento dental até uma semana após a última sessão. A avaliação foi realizada por cada paciente, de acordo com uma escala visual analógica modificada, sendo: 0- sem dor, 1 dor leve, 2 - dor moderada e 3 - dor intensa.
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFPara-007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PLACEBO (Controle Negativo)

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