Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strontiumchloridet forbundet med fotobiomodulation i kontrollen af ​​post-blegningsfølsomhed

18. april 2020 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Sammenslutningen af ​​strontiumchlorid med fotobiomodulation i kontrol af tandefterblegningsfølsomhed: klinisk forsøg, randomiseret, dobbeltblind og spaltet mund.

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af sammenhængen mellem strontiumchlorid og fotobiomodulation på tandblegningsprocessen og testede hypotesen om, at de kan kontrollere dental følsomhed efter blegning af tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse var at evaluere effekten af ​​10 % strontiumchlorid forbundet med fotobiomodulation (FBM) på tænder udsat for 35 % hydrogenperoxid i løbet af 3 ugers blegningsbehandling. Metoder: 50 frivillige blev evalueret ved split mouth-modellen, hvor hemiarkipatienterne blev randomiseret og efterfølgende allokeret til en af ​​forsøgsgrupperne: PLACEBO (negativ kontrol) - gruppe uden desensibiliserende behandling, kun bleget; FBM (positiv kontrol) - gruppe behandlet med placebo gel og påføring af LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (positiv kontrol) - gruppe behandlet med 10% strontiumchlorid og simulering af LLLT-påføring (uden lysudsendelse); og FBM + ESTRÔNCIO - gruppe behandlet med LLLT + 10 % strontiumchlorid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Para's Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 31 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god mundhygiejne
  • fravær af aktive carieslæsioner
  • aldrig har gennemgået tidligere blegningsbehandling
  • ikke til stede dental overfølsomhed
  • vær ikke ryger
  • ikke være gravid
  • have mindst 28 tænder i mundhulen.

Ekskluderingskriterier:

  • frivillige, der var under ortodontisk behandling,
  • tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • tandrevner eller brud
  • restaureringer og proteser på fortænder
  • omfattende molar restaureringer
  • gastroøsofageale lidelser
  • alvorlig indre tandfarvning
  • tilstedeværelse af dentinal eksponering i forreste og/eller bageste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negativ kontrol)
Tandelementerne i denne gruppe havde ingen desensibiliserende behandling. Efter blegningsbehandling blev en vandopløselig placebogel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilien) påført dentale orale overflader, hvorefter laserspidsen blev placeret på to punkter, apikale og cervikale, uden at udsende lys (placebo). simulering af anvendelsen af ​​Low Level Laser Therapy (LLLT).
Andet: PLACEBO (negativ kontrol)

Gruppen modtog blegning på kontoret. En 45-minutters påføring af 35% hydrogenperoxidgel (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC) blev udført. Efter blegningsbehandling blev en vandopløselig placebogel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilien) påført de bukkale overflader af fortænder, hjørnetænder og præmolarer ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter. Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et håndstykke ved lav hastighed (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at gnide placebogelen i 20 sekunder i hver tandoverflade. Efter vask af placebogelen blev laserspidsen placeret på to punkter, apikale og cervikale, uden at udsende lys (placebo), hvilket simulerede anvendelsen af ​​lav-niveau laserterapi (LLLT).

Denne protokol blev udført i 3 sessioner med et interval på syv dage mellem dem.
EKSPERIMENTEL: FBM
Gruppen modtog påføringen af ​​en placebo gel forbundet med LLLT efter kontorblegning.
Andet: FBM
Denne gruppe modtog fotobimodulering med lavniveau laserterapi (LLLT) af infrarødt spektrum med en bølgelængde på 808 nm i dets aktive miljø AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien), på to punkter: cervikal og apikal område af fortænderne, hjørnetænderne og præmolarerne. 60 J/cm² blev påført ved hvert punkt i 16 sekunder. Laseren blev påført i 3 sessioner med et tidsinterval på syv dage imellem dem.
EKSPERIMENTEL: ESTRÔNCIO
Efter blegning på kontoret blev gruppen behandlet med desensibilisering over for 10% strontiumchlorid. Efterfølgende blev en laserspids placeret i to punkter (apikale og cervikale), uden at udsende lys (placebo).
Andet: ESTRÔNCIO
Efter blegningsbehandling blev en tandpasta med 10% strontiumchlorid (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannien) påført de bukkale overflader af fortænder, hjørnetænder og præmolarer ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) i 10 minutter. Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et håndstykke ved lav hastighed (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at gnide desensibilisatoren i 20 sekunder på hver tand, ifølge fabrikantens specifikationer. Desensibilisatorterapien blev realiseret i 3 sessioner med et tidsinterval på syv dage mellem dem.
EKSPERIMENTEL: FBM+ESTRÔNCIO
Efter blegning på kontoret modtog gruppen en 10 % strontiumchloriddesensibilisator forbundet med lysterapi på lavt niveau.
Andet: FBM+ESTRÔNCIO
Efter blegebehandling blev en 10 % strontiumchlorid-tandpasta (Sensodyne Original, GSK, London, Storbritannien) påført de mundrette overflader af hvide tænder ved hjælp af en Microbrush-applikator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilien) for 10 minutter. Derefter blev en gummikop (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilien) monteret på et håndstykke ved lav hastighed (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilien) brugt til at gnide desensibilisatoren i 20 sekunder på hver tand, ifølge fabrikantens specifikationer. Efter vask af desensibilisatoren blev fotobimoduleringen realiseret med Low Level Laser Therapy (LLLT) af infrarødt spektrum med bølgelængde på 808 nm i dets aktive miljø AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilien), i to punkter : cervikal og apikal region af fortænder, hjørnetænder og præmolarer. 60 J/cm² blev påført ved hvert punkt i 16 sekunder. Denne protokol blev udført i 3 sessioner med et interval på syv dage mellem dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​desensibilisatorbehandling til kontrol af tandefterblegningsfølsomhed (P21)
Tidsramme: 21 dage
Selvrapporteret smerteintensitet blev vurderet dagligt i 21 dage gennem selvopfattelsesspørgeskema, besvaret af patienterne fra den første tandblegning indtil en uge efter den sidste session. Evalueringen blev udført af hver patient i henhold til en modificeret visuel analog skala som følger: 0 - ingen smerte, 1 mild smerte, 2 - moderat smerte og 3 - svær smerte.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPara-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med PLACEBO (negativ kontrol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner