Het strontiumchloride geassocieerd met fotobiomodulatie bij de controle van de gevoeligheid na het bleken
18 april 2020 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
De associatie van strontiumchloride met fotobiomodulatie bij de controle van tandgevoeligheid na het bleken: klinisch onderzoek, gerandomiseerd, dubbelblind en gespleten mond.
Deze studie onderzocht de effecten van de associatie van strontiumchloride met fotobiomodulatie op het tandbleekproces, en testte de hypothese dat ze de tandgevoeligheid na het bleken van tanden kunnen beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie was het evalueren van het effect van 10% strontiumchloride geassocieerd met fotobiomodulatie (FBM) op tanden die werden blootgesteld aan 35% waterstofperoxide gedurende een bleekbehandeling van 3 weken.
Methoden: 50 vrijwilligers werden geëvalueerd volgens het model met gesplitste mond, waarbij de hemiarchiepatiënten werden gerandomiseerd en vervolgens werden toegewezen aan een van de experimentele groepen: PLACEBO (negatieve controle) - groep zonder desensibiliserende behandeling, alleen gebleekt; FBM (positieve controle) - groep behandeld met placebo-gel en toepassing van de LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (positieve controle) - groep behandeld met 10% strontiumchloride en simulatie van LLLT-toepassing (zonder lichtemissie); en FBM + ESTRÔNCIO - groep behandeld met LLLT + 10% strontiumchloride.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 31 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede mondhygiëne
- afwezigheid van actieve cariëslaesies
- nooit eerdere bleekbehandelingen hebben ondergaan
- geen tandheelkundige overgevoeligheid aanwezig
- wees geen roker
- niet zwanger zijn
- ten minste 28 tanden in de mondholte aanwezig zijn.
Uitsluitingscriteria:
- vrijwilligers die onder orthodontische behandeling waren,
- aanwezigheid van parodontitis
- tandscheuren of breuken
- restauraties en prothesen op voortanden
- uitgebreide molaire restauraties
- gastro-oesofageale aandoeningen
- ernstige inwendige verdonkering van de tanden
- aanwezigheid van dentinale blootstelling in voorste en / of achterste tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negatieve controle)
De gebitselementen van deze groep hebben geen desensibiliserende behandeling ondergaan.
Na de bleektherapie werd een in water oplosbare placebo-gel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazilië) op de mondoppervlakken aangebracht, waarna de lasertip op twee punten werd geplaatst, apicaal en cervicaal, zonder licht uit te stralen (placebo). het simuleren van de toepassing van Low Level Laser Therapy (LLLT).
|
De groep werd op kantoor gebleekt. Een 45 minuten durende applicatie van 35% waterstofperoxidegel (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC) werd uitgevoerd. Na bleektherapie werd een in water oplosbare placebo-gel (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazilië) aangebracht op de buccale oppervlakken van snijtanden, hoektanden en premolaren met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten. Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de placebo-gel gedurende 20 seconden in elk tandoppervlak te wrijven. Na het wassen van de placebo-gel werd de lasertip op twee punten gepositioneerd, apicaal en cervicaal, zonder licht uit te stralen (placebo), waarmee de toepassing van low-level lasertherapie (LLLT) werd gesimuleerd. Dit protocol werd uitgevoerd in 3 sessies, met een interval van zeven dagen ertussen. |
|
EXPERIMENTEEL: FBM
De groep kreeg de toepassing van een placebo-gel geassocieerd met LLLT na bleken op kantoor.
|
Deze groep ontving fotobimodulatie met lasertherapie op laag niveau (LLLT) van infraroodspectrum met een golflengte van 808 nm in zijn actieve omgeving AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazilië), op twee punten: cervicaal en apicaal regio van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Op elk punt werd gedurende 16 seconden 60 J / cm² aangebracht.
De laser werd aangebracht in 3 sessies met een tijdsinterval van zeven dagen ertussen.
|
|
EXPERIMENTEEL: ESTRÔNCIO
Na het bleken op kantoor werd de groep behandeld met desensibilisatie voor 10% strontiumchloride.
Vervolgens werd op twee punten (apicaal en cervicaal) een lasertip gepositioneerd, zonder licht uit te stralen (placebo).
|
Na bleektherapie werd een tandpasta met 10% strontiumchloride (Sensodyne Original, GSK, Londen, Verenigd Koninkrijk) aangebracht op de buccale oppervlakken van snijtanden, hoektanden en premolaren met behulp van een Microbrush-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) gedurende 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensitizer gedurende 20 seconden op elke tand te wrijven, volgens de specificaties van de fabrikant.
De desensitizer-therapie werd uitgevoerd in 3 sessies met een tijdsinterval van zeven dagen ertussen.
|
|
EXPERIMENTEEL: FBM + ESTRÔNCIO
Na bleken op kantoor ontving de groep een 10% strontiumchloride-desensibilisator in combinatie met lichttherapie op laag niveau.
|
Na bleektherapie werd een 10% strontiumchloride-tandpasta (Sensodyne Original, GSK, Londen, Verenigd Koninkrijk) aangebracht op de buccale oppervlakken van witte tanden met behulp van een Microbrush-applicator-applicator (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazilië) voor 10 minuten.
Vervolgens werd een rubberen beker (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazilië) gemonteerd op een handstuk met lage snelheid (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazilië) gebruikt om de desensitizer gedurende 20 seconden op elke tand te wrijven, volgens de specificaties van de fabrikant.
Na het wassen van de desensitizer werd de fotobimodulatie gerealiseerd met Low Level Laser Therapy (LLLT) van infraroodspectrum met een golflengte van 808 nm in zijn actieve omgeving AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazilië), op twee punten : cervicaal en apicaal gebied van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Op elk punt werd gedurende 16 seconden 60 J / cm² aangebracht.
Dit protocol werd uitgevoerd in 3 sessies, met een interval van zeven dagen ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van behandeling met desensibilisator bij het beheersen van de gevoeligheid van tanden na het bleken (P21)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De zelfgerapporteerde pijnintensiteit werd gedurende 21 dagen dagelijks beoordeeld door middel van een vragenlijst over zelfperceptie, die door de patiënten werd beantwoord vanaf de eerste tandenbleeksessie tot een week na de laatste sessie.
De evaluatie werd door elke patiënt uitgevoerd volgens een aangepaste visuele analoge schaal, en wel als volgt: 0- geen pijn, 1 lichte pijn, 2 - matige pijn en 3 - ernstige pijn.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .