Fotobiomodulaatioon liittyvä strontiumkloridi valkaisun jälkeisen herkkyyden säätelyssä
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Strontiumkloridin yhdistäminen fotobiomodulaatioon hampaiden valkaisun jälkeisen herkkyyden hallinnassa: kliininen tutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja jaettu suu.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin strontiumkloridin ja fotobiomodulaation yhdistämisen vaikutuksia hampaiden valkaisuprosessiin ja testattiin hypoteesia, että ne voivat kontrolloida hampaiden herkkyyttä hampaiden valkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotobiomodulaatioon (FBM) liittyvän 10 % strontiumkloridin vaikutusta hampaisiin, jotka altistettiin 35 % vetyperoksidille kolmen viikon valkaisuhoidon aikana.
Menetelmät: 50 vapaaehtoista arvioitiin jaetun suun mallilla, jossa hemiarkiapotilaat satunnaistettiin ja jaettiin sitten yhteen koeryhmistä: PLACEBO (negatiivinen kontrolli) - ryhmä, jossa ei ollut herkkyyttä vähentävää hoitoa, vain valkaistu; FBM (positiivinen kontrolli) - ryhmä, jota hoidettiin lumegeelillä ja LLLT:llä (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (positiivinen kontrolli) - 10 % strontiumkloridilla käsitelty ryhmä ja LLLT-sovelluksen simulointi (ilman valosäteilyä); ja FBM + ESTRÔNCIO - ryhmä käsitelty LLLT:llä + 10 % strontiumkloridilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 31 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä suuhygienia
- aktiivisten kariesvaurioiden puuttuminen
- ole koskaan käynyt aiempaa valkaisuhoitoa
- ei esiinny hampaiden yliherkkyyttä
- älä ole tupakoitsija
- olla raskaana
- suuontelossa on vähintään 28 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoisia, jotka olivat oikomishoidossa,
- parodontaalisen sairauden esiintyminen
- hampaiden halkeamia tai murtumia
- täytteet ja proteesit etuhampaissa
- laajoja poskihampaiden kunnostuksia
- gastroesofageaaliset häiriöt
- vakava sisäinen hampaiden tummuminen
- dentiinialtistuksen esiintyminen etu- ja/tai takahampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (negatiivinen kontrolli)
Tämän ryhmän hammaslääketieteellisillä elementeillä ei ollut herkkyyttä vähentävää hoitoa.
Valkaisuhoidon jälkeen vesiliukoista lumegeeliä (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilia) levitettiin hampaiden suun pinnoille, sitten laserkärki sijoitettiin kahteen pisteeseen, apikaaliseen ja kohdunkaulan, ilman valoa (plasebo). simuloi Low Level Laser Therapy (LLLT) -sovellusta.
|
Ryhmä sai toimistovalkaisun. Käytettiin 45 minuutin levitys 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Valkaisuhoidon jälkeen vesiliukoista lumegeeliä (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasilia) levitettiin etuhampaiden, hampaiden ja esihammashampaiden poskipinnoille Microbrush-applikaattorin avulla (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) 10 minuuttia. Sitten kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia), joka oli asennettu käsikappaleeseen alhaisella nopeudella (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia), käytettiin lumegeeliä hieromaan 20 sekunnin ajan jokaisella hampaan pinnalla. Plasebogeelin pesun jälkeen laserkärki sijoitettiin kahteen pisteeseen, apikaaliseen ja kohdunkaulan, ilman valoa (plasebo), mikä simuloi matalan tason laserhoidon (LLLT) käyttöä. Tämä protokolla suoritettiin 3 istunnossa, joiden välillä oli seitsemän päivän tauko. |
|
KOKEELLISTA: FBM
Ryhmä sai LLLT:hen liittyvää plasebogeeliä toimistovalkaisun jälkeen.
|
Tämä ryhmä sai valobimodulaation matalan tason laserhoidolla (LLLT) infrapunaspektrin aallonpituudella 808 nm sen aktiivisessa ympäristössä AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilia), kahdessa kohdassa: kohdunkaulassa ja apikaalissa. etuhampaat, kulmahampaat ja esihammas.
60 J/cm² käytettiin jokaiseen kohtaan 16 sekunnin ajan.
Laseria käytettiin kolmessa istunnossa, joiden välillä oli seitsemän päivän aikaväli.
|
|
KOKEELLISTA: ESTRÔNCIO
Valkaisun toimistovalkaisun jälkeen ryhmää käsiteltiin desensibilisoimalla 10-prosenttiselle strontiumkloridille.
Sen jälkeen laserkärki sijoitettiin kahteen pisteeseen (apikaalinen ja kohdunkaulan) lähettämättä valoa (plasebo).
|
Valkaisuhoidon jälkeen 10 % strontiumkloridia sisältävää hammastahnaa (Sensodyne Original, GSK, Lontoo, Iso-Britannia) levitettiin etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihammashampaiden poskipinnoille Microbrush-applikaattorin avulla (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) 10 minuuttia.
Sitten kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia), joka oli asennettu käsikappaleeseen alhaisella nopeudella (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia), hierottiin herkkyyttä vähentävää ainetta 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa. valmistajan tekniset tiedot.
Herkkyyttä vähentävä hoito toteutettiin 3 istunnossa, joiden välillä oli seitsemän päivän aikaväli.
|
|
KOKEELLISTA: FBM+ESTRÔNCIO
Toimistossa valkaisun jälkeen ryhmä sai 10-prosenttista strontiumkloridia sisältävää herkkyyttä vähentävää ainetta, joka liittyy matalan tason valohoitoon.
|
Valkaisuhoidon jälkeen 10-prosenttista strontiumkloridihammastahnaa (Sensodyne Original, GSK, Lontoo, Iso-Britannia) levitettiin valkaistujen hampaiden bukkaalisille pinnoille Microbrush-applikaattorilla (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasilia) 10 minuuttia.
Sitten kumikuppia (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasilia), joka oli asennettu käsikappaleeseen alhaisella nopeudella (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasilia), hierottiin herkkyyttä vähentävää ainetta 20 sekunnin ajan jokaisessa hampaassa. valmistajan tekniset tiedot.
Desensibilisaattorin pesun jälkeen fotobimodulaatio toteutettiin infrapunaspektrin Low Level Laser Therapylla (LLLT), jonka aallonpituus oli 808 nm sen aktiivisessa ympäristössä AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasilia), kahdessa kohdassa. : etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden kaula- ja apikaalinen alue.
60 J/cm² käytettiin jokaiseen kohtaan 16 sekunnin ajan.
Tämä protokolla suoritettiin 3 istunnossa, joiden välillä oli seitsemän päivän tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyttä vähentävän hoidon tehokkuus hampaiden valkaisun jälkeisen herkkyyden hallinnassa (P21)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta arvioitiin päivittäin, 21 päivän ajan, itsehavainnointikyselylomakkeella, johon potilaat vastasivat ensimmäisestä hampaiden valkaisukerrasta aina viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen.
Jokainen potilas suoritti arvioinnin muunnetun visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti seuraavasti: 0 - ei kipua, 1 lievä kipu, 2 - kohtalainen kipu ja 3 - vaikea kipu.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .