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미백 후 민감도 조절에서 Photobiomodulation과 관련된 염화스트론튬

2020년 4월 18일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

치아 미백 후 민감도 조절에서 염화스트론튬과 광생체조절의 연관성: 임상 시험, 무작위, 이중 맹검 및 분할 입.

이 연구는 치아 미백 과정에 대한 광생체조절과 염화스트론튬의 연관성을 조사하여 치아 미백 후 치아 민감도를 조절할 수 있다는 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 연구의 목적은 3주간의 미백 치료 동안 35% 과산화수소에 노출된 치아에 대한 광생체조절(FBM)과 관련된 10% 염화스트론튬의 효과를 평가하는 것이었습니다. 방법: 50명의 지원자를 입 벌림 모델로 평가했습니다. 이 모델에서는 반궁 환자를 무작위로 분류한 후 실험 그룹 중 하나에 할당했습니다. FBM(양성 대조군) - 플라시보 겔 및 LLLT(저수준 레이저 요법) 적용으로 치료된 그룹; ESTRÔNCIO(양성 대조군) - 10% 염화스트론튬으로 처리된 그룹 및 LLLT 적용 시뮬레이션(발광 없음); 및 FBM + ESTRÔNCIO - LLLT + 10% 염화스트론튬으로 처리된 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66075-110
        • Para's Federal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 구강 위생
  • 활성 우식 병변의 부재
  • 미백치료를 받은 적이 없는 자
  • 치과 과민증이 없다
  • 흡연자가되지 마십시오
  • 임신하지
  • 구강 내에 최소 28개의 치아가 존재합니다.

제외 기준:

  • 교정치료를 받고 있던 자원봉사자들,
  • 치주 질환의 존재
  • 치아 균열 또는 골절
  • 전치부의 수복물 및 보철물
  • 광범위한 어금니 수복물
  • 위식도 장애
  • 심한 내부 치아 흑화
  • 전치부 및/또는 구치부에서 상아질 노출의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약(음성 대조군)
이 그룹의 치과 요소에는 탈감작 치료가 없었습니다. 미백 치료 후 수용성 위약 젤(KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazil)을 치아 구강 표면에 도포한 다음 레이저 팁을 치근단과 치경부 두 지점에 위치시키고 빛을 방출하지 않고(위약), 저수준 레이저 요법(LLLT)의 적용을 시뮬레이션합니다.
다른: 위약(음성 대조군)

그룹은 사무실 내 표백을 받았습니다. 35% 과산화수소 겔(Whiteness HP, FGM, Joinville, SC)을 45분간 적용했습니다. 미백 요법 후 수용성 위약 젤(KY®, Johnson & Johnson, SP, 브라질)을 Microbrush 어플리케이터(Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, 브라질) 10분. 그런 다음 저속으로 핸드피스(Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazil)에 장착된 고무 컵(Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazil)을 사용하여 플라시보 젤을 각 치아 표면에 20초 동안 문지릅니다. 위약 젤을 세척한 후 레이저 팁을 빛을 방출하지 않고(위약) 치근단과 경부 두 지점에 위치시켜 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용을 시뮬레이션했습니다.

이 프로토콜은 7일 간격으로 3회에 걸쳐 수행되었습니다.
실험적: FBM
이 그룹은 사무실 표백 후 LLLT와 관련된 위약 젤을 도포했습니다.
다른: FBM
이 그룹은 활성 환경 AsGaAl(Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda, São Carlos, SP, Brazil)에서 파장이 808nm인 적외선 스펙트럼의 저수준 레이저 요법(LLLT)을 사용하여 자궁경부와 정점의 두 지점에서 광 이중 변조를 받았습니다. 앞니, 송곳니 및 소구치 부위. 60 J/cm²를 각 지점에 16초 동안 적용했습니다. 레이저는 7일 간격으로 3회에 걸쳐 적용되었습니다.
실험적: ESTRÔNCIO
미백 사무실 내 표백 후, 그룹은 10% 염화스트론튬에 대한 탈감작으로 처리되었습니다. 그 후, 레이저 팁은 빛을 방출하지 않고(위약) 두 지점(정단 및 경부)에 배치되었습니다.
다른: ESTRÔNCIO
미백 치료 후 10% 염화스트론튬 치약(Sensodyne Original, GSK, London, United Kingdom)을 Microbrush 어플리케이터(Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, 브라질) 10분. 그런 다음 저속으로 핸드피스(Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazil)에 장착된 고무 컵(Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazil)을 사용하여 각 치아에 탈감작제를 20초 동안 문지릅니다. 제조업체의 사양. 탈감작제 치료는 7일 간격으로 3회에 걸쳐 시행되었다.
실험적: FBM+ESTRÔNCIO
사무실에서 미백을 한 후 그룹은 낮은 수준의 광선 요법과 관련된 10% 염화스트론튬 탈감작제를 받았습니다.
다른: FBM+ESTRÔNCIO
미백 치료 후 10% 스트론튬 클로라이드 치약(Sensodyne Original, GSK, London, United Kingdom)을 Microbrush applicator applicator(Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazil)를 사용하여 미백 치아의 협측 표면에 적용했습니다. 10 분. 그런 다음 저속으로 핸드피스(Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazil)에 장착된 고무 컵(Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazil)을 사용하여 각 치아에 탈감작제를 20초 동안 문지릅니다. 제조업체의 사양. 탈감작제를 세척한 후 활성 환경인 AsGaAl(Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazil)에서 파장 808nm의 적외선 스펙트럼의 저수준 레이저 치료(LLLT)를 사용하여 두 지점에서 광바이모듈레이션을 실현했습니다. : 앞니, 송곳니 및 소구치의 경부 및 정점 부위. 60 J/cm²를 각 지점에 16초 동안 적용했습니다. 이 프로토콜은 7일 간격으로 3회에 걸쳐 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 미백 후 민감도 조절에 있어 탈감작제 치료의 효능(P21)
기간: 21일
자가보고 통증 강도는 21일 동안 매일 첫 번째 치아 미백 세션부터 마지막 ​​세션 후 일주일까지 환자가 응답한 자기 인식 설문지를 통해 평가되었습니다. 평가는 다음과 같이 수정된 시각적 아날로그 척도에 따라 각 환자에 의해 수행되었습니다: 0-통증 없음, 1 경미한 통증, 2-중등도 통증 및 3-심한 통증.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Para

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFPara-007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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