Хлорид стронция, связанный с фотобиомодуляцией в контроле чувствительности после отбеливания
18 апреля 2020 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Ассоциация хлорида стронция с фотобиомодуляцией в контроле чувствительности зубов после отбеливания: клиническое исследование, рандомизированное, двойное слепое исследование и разделение рта.
В этом исследовании изучалось влияние комбинации хлорида стронция с фотобиомодуляцией на процесс отбеливания зубов, проверяя гипотезу о том, что они могут контролировать чувствительность зубов после отбеливания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого двойного слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 10% хлорида стронция в сочетании с фотобиомодуляцией (ФБМ) на зубы, подвергшиеся воздействию 35% перекиси водорода в течение 3 недель отбеливания.
Методы: 50 добровольцев оценивали с помощью модели разделенного рта, где пациенты с гемиархией были рандомизированы и впоследствии распределены в одну из экспериментальных групп: PLACEBO (отрицательный контроль) - группа без десенсибилизирующего лечения, только отбеливание; FBM (положительный контроль) - группа, получавшая гель плацебо и применение LLLT (низкоуровневая лазерная терапия); ESTRÔNCIO (положительный контроль) - группа, обработанная 10% хлоридом стронция и имитирующая применение LLLT (без излучения света); и FBM + ESTRÔNCIO - группа, получавшая НИЛИ + 10% хлорид стронция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 31 год (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошая гигиена полости рта
- отсутствие активного кариеса
- никогда ранее не проходил отбеливающую терапию
- отсутствие гиперчувствительности зубов
- не кури
- не быть беременной
- наличие не менее 28 зубов в полости рта.
Критерий исключения:
- добровольцы, прошедшие ортодонтическое лечение,
- наличие пародонтоза
- трещины или переломы зубов
- реставрации и протезы на передние зубы
- обширные реставрации моляров
- желудочно-пищеводные расстройства
- сильное внутреннее потемнение зубов
- наличие обнажения дентина на передних и/или боковых зубах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (отрицательный контроль)
Зубные элементы этой группы не подвергались десенсибилизирующей обработке.
После отбеливающей терапии на поверхность зубов в ротовой полости наносили водорастворимый гель-плацебо (KY®, Johnson & Johnson, SP, Бразилия), затем лазерный наконечник располагали в двух точках, апикальной и пришеечной, без излучения света (плацебо). имитация применения низкоуровневой лазерной терапии (LLLT).
|
Группа получила кабинетное отбеливание. Было проведено 45-минутное нанесение геля с 35% перекисью водорода (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). После отбеливающей терапии на щечные поверхности резцов, клыков и премоляров с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, США) наносили водорастворимый гель-плацебо (KY®, Johnson & Johnson, SP, Бразилия). Бразилия) в течение 10 минут. Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на наконечнике на низкой скорости (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), гель плацебо втирался в течение 20 секунд в каждую поверхность зуба. После промывания геля плацебо наконечник лазера располагали в двух точках, апикальной и цервикальной, без излучения света (плацебо), имитируя применение низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ). Этот протокол был выполнен в 3 сеанса с интервалом в семь дней между ними. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФБМ
Группа получила применение геля плацебо, связанного с LLLT, после офисного отбеливания.
|
Эта группа получала фотобимодуляцию низкоуровневой лазерной терапией (НИЛТ) инфракрасного спектра с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; Сан-Карлос, СП, Бразилия), в двух точках: цервикальной и апикальной. области резцов, клыков и премоляров.
В каждую точку прикладывали 60 Дж/см² в течение 16 секунд.
Лазер применяли в 3 сеанса с временным интервалом между ними семь дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭСТРОНСИО
После офисного отбеливания группа прошла десенсибилизацию 10% хлоридом стронция.
Затем в двух точках (апикальной и цервикальной) помещали наконечник лазера без излучения света (плацебо).
|
После отбеливающей терапии на щечные поверхности резцов, клыков и премоляров с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) в течение 10 минут.
Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на наконечнике с низкой скоростью (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), в течение 20 секунд втирали десенсибилизатор в каждый зуб, согласно инструкции. спецификации производителя.
Десенсибилизаторную терапию проводили в 3 сеанса с временным интервалом между ними семь дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FBM+ESTRÔNCIO
После отбеливания в офисе группа получила десенсибилизатор 10% хлорида стронция в сочетании со светотерапией низкого уровня.
|
После отбеливающей терапии на щечные поверхности отбеленных зубов с помощью аппликатора Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, Сан-Паулу, Бразилия) наносили зубную пасту с 10% хлоридом стронция (Sensodyne Original, GSK, Лондон, Великобритания) на щечные поверхности зубов. 10 минут.
Затем с помощью резиновой чашки (Unid Microdont, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), установленной на наконечнике с низкой скоростью (Dabi Atlante, Рибейран-Прету, Южная Каролина, Бразилия), в течение 20 секунд втирали десенсибилизатор в каждый зуб, согласно инструкции. спецификации производителя.
После промывки десенсибилизатора фотобимодуляцию осуществляли с помощью лазерной терапии низкого уровня (LLLT) инфракрасного спектра с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Бразилия), в двух точках. : пришеечная и апикальная области резцов, клыков и премоляров.
В каждую точку прикладывали 60 Дж/см² в течение 16 секунд.
Этот протокол был выполнен в 3 сеанса с интервалом в семь дней между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лечения десенсибилизаторами в контроле чувствительности зубов после отбеливания (P21)
Временное ограничение: 21 день
|
Самооценка интенсивности боли оценивалась ежедневно в течение 21 дня с помощью анкеты самовосприятия, на которую отвечали пациенты, начиная с первого сеанса отбеливания зубов и заканчивая одной неделей после последнего сеанса.
Оценка проводилась каждым пациентом по модифицированной визуально-аналоговой шкале следующим образом: 0 - отсутствие боли, 1 - легкая боль, 2 - умеренная боль и 3 - сильная боль.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .