Le chlorure de strontium associé à la photobiomodulation dans le contrôle de la sensibilité post-blanchiment
18 avril 2020 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
L'association du chlorure de strontium avec la photobiomodulation dans le contrôle de la sensibilité post-blanchiment des dents : essai clinique, randomisé, en double aveugle et bouche fendue.
Cette étude a examiné les effets de l'association du chlorure de strontium avec la photobiomodulation sur le processus de blanchiment dentaire, testant l'hypothèse selon laquelle ils pourraient contrôler la sensibilité dentaire après le blanchiment des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique contrôlée, randomisée, en double aveugle était d'évaluer l'effet du chlorure de strontium à 10% associé à la photobiomodulation (FBM) sur des dents exposées à du peroxyde d'hydrogène à 35% pendant 3 semaines de traitement de blanchiment.
Méthodes : 50 volontaires ont été évalués par le modèle de la bouche divisée, où les patients de l'hémiarchie ont été randomisés puis répartis dans l'un des groupes expérimentaux : PLACEBO (témoin négatif) - groupe sans traitement désensibilisant, uniquement blanchi ; FBM (contrôle positif) - groupe traité avec un gel placebo et application de la LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (témoin positif) - groupe traité avec 10 % de chlorure de strontium et simulation d'application LLLT (sans émission de lumière) ; et FBM + ESTRÔNCIO - groupe traité avec LLLT + 10% chlorure de strontium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66075-110
- Para's Federal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 31 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne hygiène buccale
- absence de lésions carieuses actives
- n'ayant jamais subi de thérapie de blanchiment antérieure
- pas d'hypersensibilité dentaire
- ne sois pas fumeur
- ne pas être enceinte
- présenter au moins 28 dents dans la cavité buccale.
Critère d'exclusion:
- volontaires qui étaient sous traitement orthodontique,
- présence de maladie parodontale
- fissures ou fractures dentaires
- restaurations et prothèses sur les dents antérieures
- restaurations molaires étendues
- troubles gastro-oesophagiens
- assombrissement dentaire interne sévère
- présence d'exposition dentinaire sur les dents antérieures et/ou postérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (témoin négatif)
Les éléments dentaires de ce groupe n'ont subi aucun traitement désensibilisant.
Après la thérapie de blanchiment, un gel placebo soluble dans l'eau (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brésil) a été appliqué sur les surfaces buccales dentaires, puis la pointe laser a été positionnée en deux points, apical et cervical, sans émettre de lumière (placebo), simulant l'application de la thérapie laser de bas niveau (LLLT).
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Le groupe a reçu un blanchiment au bureau. Une application de 45 minutes de gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC) a été effectuée. Après la thérapie de blanchiment, un gel placebo soluble dans l'eau (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brésil) a été appliqué sur les surfaces buccales des incisives, des canines et des prémolaires à l'aide d'un applicateur Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brésil) pendant 10 minutes. Ensuite, une coupelle en caoutchouc (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brésil) montée sur une pièce à main à basse vitesse (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brésil) a été utilisée pour frotter le gel placebo pendant 20 secondes sur chaque surface dentaire. Après lavage du gel placebo, la pointe laser a été positionnée en deux points, apical et cervical, sans émettre de lumière (placebo), simulant l'application d'une thérapie au laser de bas niveau (LLLT). Ce protocole a été réalisé en 3 séances, avec un intervalle de sept jours entre elles. |
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EXPÉRIMENTAL: FBM
Le groupe a reçu l'application d'un gel placebo associé au LLLT après un blanchiment au bureau.
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Ce groupe a reçu une photobimodulation avec thérapie laser de bas niveau (LLLT) du spectre infrarouge avec une longueur d'onde de 808 nm dans son environnement actif AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda ; São Carlos, SP, Brésil), en deux points : cervical et apical région des incisives, des canines et des prémolaires.
60 J/cm² ont été appliqués en chaque point pendant 16 secondes.
Le laser a été appliqué en 3 séances avec un intervalle de temps de sept jours entre elles.
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EXPÉRIMENTAL: ESTRÔNCIO
Après un blanchiment en cabinet, le groupe a été traité par désensibilisation au chlorure de strontium à 10 %.
Par la suite, une pointe laser a été positionnée en deux points (apical et cervical), sans émettre de lumière (placebo).
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Après la thérapie de blanchiment, un dentifrice contenant 10% de chlorure de strontium (Sensodyne Original, GSK, Londres, Royaume-Uni) a été appliqué sur les surfaces buccales des incisives, des canines et des prémolaires à l'aide d'un applicateur Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brésil) pendant 10 minutes.
Ensuite, une coupelle en caoutchouc (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brésil) montée sur une pièce à main à basse vitesse (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brésil) a été utilisée pour frotter le désensibilisant pendant 20 secondes sur chaque dent, selon le spécifications du fabricant.
La thérapie désensibilisante a été réalisée en 3 séances avec un intervalle de temps de sept jours entre elles.
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EXPÉRIMENTAL: FBM+ESTRONCIO
Après blanchiment au cabinet, le groupe a reçu un désensibilisant au chlorure de strontium à 10% associé à une luminothérapie de faible intensité.
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Après la thérapie de blanchiment, un dentifrice au chlorure de strontium à 10 % (Sensodyne Original, GSK, Londres, Royaume-Uni) a été appliqué sur les surfaces buccales des dents blanchies à l'aide d'un applicateur Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brésil) pour 10 minutes.
Ensuite, une coupelle en caoutchouc (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brésil) montée sur une pièce à main à basse vitesse (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brésil) a été utilisée pour frotter le désensibilisant pendant 20 secondes sur chaque dent, selon le spécifications du fabricant.
Après lavage du désensibilisateur, la photobimodulation a été réalisée avec une thérapie laser de bas niveau (LLLT) de spectre infrarouge avec une longueur d'onde de 808 nm dans son environnement actif AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brésil), en deux points : région cervicale et apicale des incisives, canines et prémolaires.
60 J/cm² ont été appliqués en chaque point pendant 16 secondes.
Ce protocole a été réalisé en 3 séances, avec un intervalle de sept jours entre elles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du traitement désensibilisant dans le contrôle de la sensibilité dentaire post-blanchiment (P21)
Délai: 21 jours
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L'intensité de la douleur auto-déclarée a été évaluée quotidiennement, pendant 21 jours, au moyen d'un questionnaire d'auto-perception, auquel les patients ont répondu depuis la première séance de blanchiment des dents jusqu'à une semaine après la dernière séance.
L'évaluation a été effectuée par chaque patient, selon une échelle visuelle analogique modifiée, comme suit : 0- pas de douleur, 1 douleur légère, 2 - douleur modérée et 3 - douleur intense.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2020
Première publication (RÉEL)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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