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Il cloruro di stronzio associato alla fotobiomodulazione nel controllo della sensibilità post-sbiancamento

18 aprile 2020 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

L'associazione del cloruro di stronzio con la fotobiomodulazione nel controllo della sensibilità post-sbiancamento dei denti: sperimentazione clinica, randomizzata, in doppio cieco e split-mouth.

Questo studio ha studiato gli effetti dell'associazione del cloruro di stronzio con la fotobiomodulazione sul processo di sbiancamento dentale, testando l'ipotesi che possano controllare la sensibilità dentale post-sbiancamento dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato era valutare l'effetto del cloruro di stronzio al 10% associato alla fotobiomodulazione (FBM) sui denti esposti al 35% di perossido di idrogeno durante 3 settimane di trattamento sbiancante. Metodi: 50 volontari sono stati valutati mediante il modello split mouth, in cui i pazienti con emiarchia sono stati randomizzati e successivamente assegnati a uno dei gruppi sperimentali: PLACEBO (controllo negativo) - gruppo senza trattamento desensibilizzante, solo sbiancato; FBM (controllo positivo) - gruppo trattato con gel placebo e applicazione della LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (controllo positivo) - gruppo trattato con cloruro di stronzio al 10% e simulazione dell'applicazione LLLT (senza emissione di luce); e FBM + ESTRÔNCIO - gruppo trattato con LLLT + cloruro di stronzio 10%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66075-110
        • Para's Federal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 31 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona igiene orale
  • assenza di lesioni cariose attive
  • non aver mai subito una precedente terapia sbiancante
  • non presentare ipersensibilità dentale
  • non essere un fumatore
  • non essere incinta
  • presentare almeno 28 denti nella cavità orale.

Criteri di esclusione:

  • volontari che erano in cura ortodontica,
  • presenza di malattia parodontale
  • crepe o fratture dentali
  • restauri e protesi sui denti anteriori
  • estesi restauri molari
  • disturbi gastroesofagei
  • grave oscuramento dentale interno
  • presenza di esposizione dentinale nei denti anteriori e/o posteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: PLACEBO (controllo negativo)
Gli elementi dentali di questo gruppo non avevano alcun trattamento desensibilizzante. Dopo la terapia sbiancante, è stato applicato un gel placebo idrosolubile (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasile) sulle superfici dentali orali, quindi la punta del laser è stata posizionata in due punti, apicale e cervicale, senza emettere luce (placebo), simulare l'applicazione della terapia laser a basso livello (LLLT).
Altro: PLACEBO (controllo negativo)

Il gruppo ha ricevuto lo sbiancamento in ufficio. È stata effettuata un'applicazione di 45 minuti di gel di perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Dopo la terapia sbiancante, un gel placebo idrosolubile (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brasile) è stato applicato sulle superfici buccali di incisivi, canini e premolari con l'aiuto di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brasile) per 10 minuti. Quindi, una coppetta di gomma (Unid Microdont, San Paolo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) è stata utilizzata per strofinare il gel placebo per 20 secondi su ciascuna superficie del dente. Dopo aver lavato il gel placebo, la punta del laser è stata posizionata in due punti, apicale e cervicale, senza emettere luce (placebo), simulando l'applicazione della terapia laser a basso livello (LLLT).

Questo protocollo è stato eseguito in 3 sessioni, con un intervallo di sette giorni tra di loro.
SPERIMENTALE: FBM
Il gruppo ha ricevuto l'applicazione di un gel placebo associato a LLLT dopo lo sbiancamento in ufficio.
Altro: FBM
Questo gruppo ha ricevuto la fotobimodulazione con terapia laser a basso livello (LLLT) dello spettro infrarosso con una lunghezza d'onda di 808 nm nel suo ambiente attivo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasile), in due punti: cervicale e apicale regione degli incisivi, canini e premolari. 60 J/cm² sono stati applicati in ciascun punto per 16 secondi. Il laser è stato applicato in 3 sessioni con un intervallo di tempo di sette giorni tra di loro.
SPERIMENTALE: ESTRANCIO
Dopo lo sbiancamento in ufficio, il gruppo è stato trattato con desensibilizzazione al 10% di cloruro di stronzio. Successivamente è stata posizionata una punta laser in due punti (apicale e cervicale), senza emettere luce (placebo).
Altro: ESTRANCIO
Dopo la terapia sbiancante, sulle superfici vestibolari di incisivi, canini e premolari è stato applicato un dentifricio con cloruro di stronzio al 10% (Sensodyne Original, GSK, Londra, Regno Unito) con l'ausilio di un applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti. Quindi, una coppetta di gomma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) è stata utilizzata per strofinare il desensibilizzante per 20 secondi su ciascun dente, secondo il specifiche del produttore. La terapia desensibilizzante è stata realizzata in 3 sedute con un intervallo di tempo di sette giorni l'una dall'altra.
SPERIMENTALE: FBM+ESTRÔNCIO
Dopo lo sbiancamento in ufficio, il gruppo ha ricevuto un desensibilizzante al cloruro di stronzio al 10% associato a terapia della luce a basso livello.
Altro: FBM+ESTRÔNCIO
Dopo la terapia sbiancante, un dentifricio al 10% di cloruro di stronzio (Sensodyne Original, GSK, Londra, Regno Unito) è stato applicato sulle superfici buccali dei denti sbiancati con l'aiuto di un applicatore applicatore Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, San Paolo, Brasile) per 10 minuti. Quindi, una coppetta di gomma (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brasile) montata su un manipolo a bassa velocità (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brasile) è stata utilizzata per strofinare il desensibilizzante per 20 secondi su ciascun dente, secondo il specifiche del produttore. Dopo aver lavato il desensibilizzante, la fotobimodulazione è stata realizzata con Low Level Laser Therapy (LLLT) dello spettro infrarosso con lunghezza d'onda di 808 nm nel suo ambiente attivo AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brasile), in due punti : regione cervicale e apicale degli incisivi, canini e premolari. 60 J/cm² sono stati applicati in ciascun punto per 16 secondi. Questo protocollo è stato eseguito in 3 sessioni, con un intervallo di sette giorni tra di loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento desensibilizzante nel controllo della sensibilità post-sbiancamento dei denti (P21)
Lasso di tempo: 21 giorni
L'intensità del dolore auto-riferita è stata valutata giornalmente, per 21 giorni, attraverso un questionario di auto-percezione, a cui i pazienti hanno risposto dalla prima sessione di sbiancamento dei denti fino a una settimana dopo l'ultima sessione. La valutazione è stata effettuata da ciascun paziente, secondo una scala analogica visiva modificata, come segue: 0-nessun dolore, 1 dolore lieve, 2-dolore moderato e 3-dolore intenso.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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