Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorek strontu związany z fotobiomodulacją w kontroli wrażliwości po wybieleniu

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Związek chlorku strontu z fotobiomodulacją w kontroli wrażliwości zębów po wybielaniu: badanie kliniczne, randomizowane, podwójnie ślepe i podzielone usta.

W tym badaniu zbadano wpływ związku chlorku strontu z fotobiomodulacją na proces wybielania zębów, sprawdzając hipotezę, że mogą one kontrolować wrażliwość zębów po wybielaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu 10% chlorku strontu związanego z fotobiomodulacją (FBM) na zęby poddane działaniu 35% nadtlenku wodoru podczas 3-tygodniowej kuracji wybielającej. Metody: 50 ochotników oceniono za pomocą modelu podzielonej jamy ustnej, w którym pacjentów z hemiarchią losowo przydzielono, a następnie przydzielono do jednej z grup eksperymentalnych: PLACEBO (kontrola negatywna) - grupa bez leczenia odczulającego, tylko wybielona; FBM (kontrola pozytywna) – grupa leczona żelem placebo i zastosowaniem LLLT (Low Level Laser Therapy); ESTRÔNCIO (kontrola pozytywna) - grupa leczona 10% chlorkiem strontu i symulacja aplikacji LLLT (bez emisji światła); oraz FBM + ESTRÔNCIO - grupa leczona LLLT + 10% chlorek strontu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66075-110
        • Para's Federal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 31 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobra higiena jamy ustnej
  • brak aktywnych zmian próchnicowych
  • nigdy wcześniej nie poddanych terapii wybielającej
  • nie występuje nadwrażliwość zębów
  • nie bądź palaczem
  • nie być w ciąży
  • mieć co najmniej 28 zębów w jamie ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • ochotników, którzy byli w trakcie leczenia ortodontycznego,
  • obecność choroby przyzębia
  • pęknięcia lub złamania zębów
  • uzupełnienia i protezy na zębach przednich
  • rozległe odbudowy zębów trzonowych
  • zaburzenia żołądkowo-przełykowe
  • silne wewnętrzne ciemnienie zębów
  • obecność odsłonięcia zębiny w zębach przednich i/lub tylnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: PLACEBO (kontrola negatywna)
Elementy zębowe tej grupy nie były leczone odczulająco. Po terapii wybielającej na powierzchnie zębowe w jamie ustnej nałożono rozpuszczalny w wodzie żel placebo (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazylia), następnie końcówkę lasera umieszczono w dwóch punktach, wierzchołku i szyjce, bez emitowania światła (placebo), symulacja zastosowania terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT).
Inny: PLACEBO (kontrola negatywna)

Grupa otrzymała wybielanie w gabinecie. Przeprowadzono 45-minutową aplikację 35% żelu nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM, Joinville, SC). Po terapii wybielającej rozpuszczalny w wodzie żel placebo (KY®, Johnson & Johnson, SP, Brazylia) został nałożony na powierzchnie policzkowe siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych za pomocą aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut. Następnie gumową miseczką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści z małą prędkością (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do wcierania żelu placebo przez 20 sekund w każdą powierzchnię zęba. Po wypłukaniu żelu placebo końcówkę lasera umieszczono w dwóch punktach, wierzchołku i szyjce, bez emitowania światła (placebo), symulując zastosowanie terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT).

Protokół ten wykonywano w 3 sesjach, z siedmiodniową przerwą między nimi.
EKSPERYMENTALNY: FBM
Grupa otrzymała żel placebo związany z LLLT po wybielaniu w gabinecie.
Inny: FBM
Ta grupa otrzymała fotobimodulację z terapią laserową niskiego poziomu (LLLT) widma podczerwieni o długości fali 808 nm w swoim aktywnym środowisku AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazylia), w dwóch punktach: szyjnym i wierzchołkowym okolicy siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych. W każdym punkcie przez 16 sekund przykładano 60 J/cm². Laser stosowano w 3 sesjach w odstępie 7 dni między nimi.
EKSPERYMENTALNY: ESTRÔNCIO
Po wybielaniu w gabinecie, grupę poddano odczulaniu 10% chlorkiem strontu. Następnie końcówkę lasera umieszczono w dwóch punktach (wierzchołku i szyjce), bez emitowania światła (placebo).
Inny: ESTRÔNCIO
Po terapii wybielającej pastę do zębów z 10% chlorkiem strontu (Sensodyne Original, GSK, Londyn, Wielka Brytania) nałożono na powierzchnie policzkowe siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych za pomocą aplikatora Microbrush (Micbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) przez 10 minut. Następnie gumową nakładką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści z małą prędkością (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do wcierania środka odczulającego przez 20 sekund na każdy ząb, zgodnie z specyfikacje producenta. Terapię odczulającą przeprowadzono w 3 sesjach w odstępie 7 dni.
EKSPERYMENTALNY: FBM+ESTRÔNCIO
Po wybielaniu w gabinecie grupa otrzymała środek odczulający z 10% chlorkiem strontu związany z terapią światłem o niskim poziomie.
Inny: FBM+ESTRÔNCIO
Po terapii wybielającej, za pomocą aplikatora aplikatora Microbrush (Microbrush, 3M ESPE, São Paulo, Brazylia) na policzkowe powierzchnie wybielonych zębów nałożono pastę do zębów zawierającą 10% chlorek strontu (Sensodyne Original, GSK, Londyn, Wielka Brytania). 10 minut. Następnie gumową nakładką (Unid Microdont, São Paulo, SP, Brazylia) zamontowaną na rękojeści z małą prędkością (Dabi Atlante, Ribeirão Preto, SO, Brazylia) użyto do wcierania środka odczulającego przez 20 sekund na każdy ząb, zgodnie z specyfikacje producenta. Po przemyciu desensybilizatora fotobimodulację przeprowadzono za pomocą terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) widma podczerwieni o długości fali 808 nm w jego aktywnym środowisku AsGaAl (Photon Lase III, DMC Equipamentos Ltda; São Carlos, SP, Brazylia), w dwóch punktach : obszar przyszyjkowy i wierzchołkowy siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych. W każdym punkcie przez 16 sekund przykładano 60 J/cm². Protokół ten wykonywano w 3 sesjach, z siedmiodniową przerwą między nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia środkiem odczulającym w kontroli nadwrażliwości zębów po wybielaniu (P21)
Ramy czasowe: 21 dni
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu oceniano codziennie przez 21 dni za pomocą kwestionariusza samooceny, wypełnianego przez pacjentów od pierwszej sesji wybielania zębów do tygodnia po ostatniej sesji. Oceny dokonywał każdy pacjent według zmodyfikowanej wizualnej skali analogowej, w następujący sposób: 0 – brak bólu, 1 ból słaby, 2 – ból umiarkowany, 3 – ból silny.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPara-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na PLACEBO (kontrola negatywna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj