ASC18 片剂与参比片剂在健康志愿者中的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 年龄18-45岁（包括18岁和45岁），男女不限。
2. 男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤； BMI在19-24公斤/平方米之间（包括边界值）。
3. 根据病史、听力检查、体格检查、生命体征、实验室检查和12导联心电图检查，一般健康状况良好，各项指标无临床显着异常。
4. 近半年无计划生育，上次给药后半年内愿意采取有效避孕措施。
5. 非孕妇或哺乳期妇女。
6. 筛选评估期间测量的血清肌酐和实际体重的肌酐清除率 (CrCl)（大于或等于 80 毫升/分钟（使用 Cockcroft Gault 方法））。
7. 自愿签署知情同意书。

排除标准：

• (1) 患有或正在患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学和代谢异常等严重临床疾病，或其他任何疾病（如贫血、听力障碍等） 、甲状腺机能亢进等）会干扰检测结果。

  (2)恶性肿瘤家族史、癫痫病史、结核病史或结核病患者接触史。

  (3) 接受过胃肠道手术、迷走神经切断术、肠切开术或任何可能干扰胃肠道蠕动、pH 值或吸收的手术（疝修补术、阑尾切除术除外）。

  (4)有药物过敏体质者，包括有药物或食物过敏史者。

  (5) 任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药，例如圣约翰草、紫锥菊、水飞蓟素（即 水飞蓟素）、小柴胡汤，于首次给药前14日内使用。 (6)吸烟者或试验前3个月内每天吸烟5支以上者。

  (7) 测试前6个月内酗酒或经常饮酒者，即每周饮酒量超过14个单位（1个单位=360毫升啤酒或45毫升酒精度数为40%的烈酒或150毫升葡萄酒）。

  (8)首次给药前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因饮料(超过8杯，1杯=250毫升)者。 (9) 在进行第一次研究前 48 小时，任何含有咖啡因或咖啡的食物或饮料（富含茶、巧克力等）或富含黄嘌呤的食物（例如 食用或计划食用沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料。

  (10)首次给药前3个月内有献血或失血400ml以上者。

  (11)参加过其他临床试验并在首次给药前3个月内接受过研究药物治疗者。

  (12)首次给药前30天内使用过口服避孕药，或首次给药前6个月内使用过长效雌激素或黄体酮注射剂或植入剂者。

  (13)首次施药前14天内有未受保护的演员(女)。

  (14)对饮食有特殊要求，不能统一饮食者。

  (15)不能耐受高脂肪高热量早餐的受试者（本文仅适用于参加食物PK效应试验的受试者）。 (16)首次给药前7天内排便不规律。

  （十七）酒精测试不合格或药物滥用筛查阳性的。 (18) HBsAg、HCV AB、HIV AB和梅毒螺旋体阳性。 (19)除上述情况外，研究者判断不适合参加本次临床试验。