使用 Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1) 的 MR 成像研究
2025年5月9日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
北艾伯塔 Linac-MR 图像引导人体临床试验 - 1
癌症通常采用外照射放射疗法进行治疗。
目前的放射治疗是使用计算机断层扫描（也称为 CT）扫描进行的，这可能并不总是能清楚地识别癌症。
在某些情况下，磁共振成像 (MRI) 可能能够更好地识别癌症。
因此，目前正在努力使用MRI扫描来改善放射治疗，甚至最终使用仅使用MRI扫描来指导治疗的放射治疗设备。
这种仅使用 MRI 扫描来指导治疗的新技术称为 Linac-MR（带 MRI 的直线加速器）。
该研究试验阶段的目的是测试 Cross Cancer Institute 的 Alberta linac-MR P3 系统是否可以安全地获取高质量的 MR 图像。
这将使研究人员能够使用这台新机器开发出最好的 MR 图像集合，以便他们能够为未来在这台机器上接受治疗的患者可视化肿瘤。
研究概览
详细说明
这项前瞻性试验阶段临床试验是一项影像学研究，旨在优化 Alberta linac-MR P3 系统上必要的 MR 序列，以允许对接受高剂量外照射放射治疗的成年癌症患者进行 MR 引导放射治疗。
每个参与者将在 Alberta linac-MR P3 系统上进行一次 MR 成像会话（30-40 分钟）。
在研究即将结束时，将让患者参与一项可选的子研究，在那里他们将接受总共五次 MR 成像会议（每两到五天执行一次），以评估分次间运动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nawaid Usmani, MD
- 电话号码：780-432-8518
- 邮箱：Nawaid.Usmani@ahs.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- 招聘中
- Cross Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年人
- 主治放射肿瘤科医生认为适合接受高剂量外照射放射治疗的患者
排除标准：
- 有 MRI 禁忌证的患者
- 在预期的扫描采集期间无法平躺和静止的患者
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Alberta linac-MR P3 系统上的 MR 成像
所有参与者都将在 Alberta linac-MR P3 系统上进行一次 MR 成像会议（30-40 分钟）。
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在 Alberta 直线加速器-MR P3 系统上开发和优化必要的 MR 序列的单个 MR 成像会话，以允许 MR 引导放射治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为每个主要肿瘤部位获得的高质量MR图像数据集（前列腺，肝，肺，CNS，乳房，妇科，胰腺和头部和颈部）
大体时间：通过学习完成，大约7年
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临床放射科医生，医学物理学家和放射肿瘤学家将共同开发MR序列，这些序列可以划定艾伯塔省Linac-MR P3系统上的肿瘤靶标体积。
在试验过程中，临床放射科医生将与医学物理学家合作，以优化这些序列，以开发最佳的MR图像，其目标是开发可用于为每个肿瘤组提供明确的MR图像指导的一系列方案。
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通过学习完成，大约7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化 Linac-MR 上的患者体验
大体时间：第一次和最后一次扫描后，最多 5 周
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参与者将在第一次扫描结束时完成一份问卷，了解他们在 Linac-MR 上完成成像的体验。
参加可选子研究的参与者将在最后一组成像结束时完成相同的调查问卷。
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第一次和最后一次扫描后，最多 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nawaid Usmani, MD、Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT-0013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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