MR-kuvaustutkimus Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1) avulla
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Northern Alberta Linac-MR-kuvaohjatut kliiniset ihmistutkimukset - 1
Syöpiä hoidetaan usein ulkoisella sädehoidolla.
Nykyiset sädehoitohoidot suoritetaan tietokonetomografialla (tunnetaan myös nimellä CT), jotka eivät aina välttämättä tunnista syöpää selvästi.
Joissakin tapauksissa magneettikuvaus (MRI) voi pystyä tunnistamaan syövät paremmin.
Siksi parhaillaan yritetään käyttää MRI-skannauksia sädehoitojen parantamiseen tai jopa käyttää sädehoitolaitteita, jotka käyttävät vain MRI-skannauksia hoitojen ohjaamiseen.
Tätä uutta tekniikkaa, joka käyttää vain MRI-skannauksia hoitojen ohjaamiseen, kutsutaan Linac-MR:ksi (lineaarinen kiihdytin magneettikuvauksella).
Tämän tutkimuksen pilottivaiheen tarkoituksena on testata, voiko Cross Cancer Instituten Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä saada korkealaatuisia MR-kuvia turvallisesti.
Sen avulla tutkijat voivat kehittää parhaan mahdollisen kokoelman MR-kuvia tällä uudella koneella, jotta he voivat visualisoida kasvaimia tuleville potilaille, joita hoidetaan tällä koneella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, pilottivaiheen kliininen tutkimus on kuvantamistutkimus, jolla optimoidaan tarvittavat MR-sekvenssit Alberta linac-MR P3 -järjestelmässä mahdollistamaan MR-ohjattu sädehoito aikuispotilailla, joilla on syöpä ja joita hoidetaan suuriannoksisella ulkoisella sädehoidolla.
Jokainen osallistuja käy läpi yhden MR-kuvausistunnon (30 - 40 minuuttia) Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä.
Tutkimuksen loppupuolella potilaita pyydetään osallistumaan valinnaiseen osatutkimukseen, jossa heille suoritetaan yhteensä viisi MR-kuvauskertaa (suoritetaan joka toinen tai viisi päivä), jotta voidaan arvioida fraktioiden välinen liike.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nawaid Usmani, MD
- Puhelinnumero: 780-432-8518
- Sähköposti: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka heidän hoitava säteilyonkologinsa katsovat soveltuviksi suuriannoksiseen ulkoiseen sädehoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan ja liikkumatta odotetun skannauksen ajan
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-kuvaus Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä
Kaikille osallistujille tehdään yksi MR-kuvauskerta (30-40 minuuttia) Alberta linac-MR P3 -järjestelmällä.
|
Yksi MR-kuvausistunto tarvittavien MR-sekvenssien kehittämiseksi ja optimoimiseksi Alberta linac-MR P3 -järjestelmässä MR-ohjatun sädehoidon mahdollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaiselle suurelle tuumorikohtalle (eturauhasen, maksa, keuhkot, keskushermostot, rinnat, gynekologiset, haima sekä pään ja kaulan korkealaatuisten MR-kuvatietojoukkojen lukumäärä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 7 vuotta
|
Kliiniset radiologit, lääketieteelliset fyysikot ja säteilyonkologit työskentelevät yhdessä MR-sekvenssien kehittämiseksi, jotka voivat rajata kasvaimen kohdemäärät Alberta Linac-MR P3 -järjestelmässä.
Kliiniset radiologit työskentelevät tutkimuksen aikana lääketieteellisten fyysikoiden kanssa näiden sekvenssien optimoimiseksi optimaalisten MR -kuvien kehittämisen mahdollistamiseksi, tavoitteena kehittää protokollasarjoja, joita voidaan käyttää selkeän MR -kuvanohjeen tarjoamiseksi jokaiselle kasvainryhmälle.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä potilaan kokemus Linac-MR:stä
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja viimeisen skannauksen jälkeen jopa 5 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät ensimmäisen skannauksensa lopussa kyselylomakkeen kokemuksistaan Linac-MR:n kuvantamisesta.
Valinnaiseen osatutkimukseen osallistuvat osallistujat täyttävät saman kyselylomakkeen viimeisen kuvantamissarjansa lopussa.
|
Ensimmäisen ja viimeisen skannauksen jälkeen jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .