MR-Bildgebungsstudie mit dem Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1)
9. Mai 2025 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Linac-MR-bildgeführte klinische Studien am Menschen in Nord-Alberta - 1
Krebserkrankungen werden oft mit externer Strahlentherapie behandelt.
Gegenwärtige Strahlentherapiebehandlungen werden unter Verwendung von Computertomographie-Scans (auch als CT bekannt) durchgeführt, die den Krebs möglicherweise nicht immer eindeutig identifizieren.
In einigen Fällen kann die Magnetresonanztomographie (MRT) in der Lage sein, Krebserkrankungen besser zu identifizieren.
Daher werden derzeit Anstrengungen unternommen, die MRT-Scans zur Verbesserung der Strahlentherapiebehandlungen zu verwenden oder schließlich sogar Strahlentherapiegeräte einzusetzen, die nur MRT-Scans zur Steuerung der Behandlungen verwenden.
Diese neue Technologie, die nur MRT-Scans zur Steuerung von Behandlungen verwendet, wird Linac-MR (Linear Accelerator with a MRI) genannt.
Der Zweck dieser Pilotphase der Studie besteht darin, zu testen, ob das Linac-MR P3-System von Alberta am Cross Cancer Institute sicher qualitativ hochwertige MR-Bilder erfassen kann.
Es wird den Forschern ermöglichen, mit diesem neuen Gerät die bestmögliche Sammlung von MR-Bildern zu entwickeln, um Tumore für zukünftige Patienten, die mit diesem Gerät behandelt werden, sichtbar zu machen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive klinische Studie in der Pilotphase ist eine Bildgebungsstudie zur Optimierung der erforderlichen MR-Sequenzen auf dem Linac-MR P3-System von Alberta, um eine MR-geführte Strahlentherapie bei erwachsenen Krebspatienten zu ermöglichen, die mit hochdosierter externer Strahlentherapie behandelt werden.
Jeder Teilnehmer wird einer einzigen MRT-Bildgebungssitzung (30–40 Minuten) auf dem Linac-MR P3-System von Alberta unterzogen.
Gegen Ende der Studie werden die Patienten aufgefordert, an einer optionalen Teilstudie teilzunehmen, in der sie insgesamt fünf MRT-Bildgebungssitzungen unterzogen werden (durchgeführt alle zwei bis fünf Tage), um eine Bewertung der Bewegung zwischen den Fraktionen zu ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nawaid Usmani, MD
- Telefonnummer: 780-432-8518
- E-Mail: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Patienten, die von ihrem behandelnden Radioonkologen für geeignet befunden werden, sich einer hochdosierten externen Strahlentherapie zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für MRT
- Patienten, die für die Dauer der erwarteten Scanakquisition nicht flach und ruhig liegen können
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MR-Bildgebung auf dem Linac-MR P3-System von Alberta
Alle Teilnehmer werden einer einzigen MRT-Bildgebungssitzung (30-40 Minuten) auf dem Linac-MR P3-System von Alberta unterzogen.
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Einzelne MR-Bildgebungssitzung zur Entwicklung und Optimierung der erforderlichen MR-Sequenzen auf dem Linac-MR P3-System von Alberta, um eine MR-geführte Strahlentherapie zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der hochwertigen MR-Bilddatensätze, die für jede Haupttumorstelle (Prostata, Leber, Lunge, ZNS, Brust, Gynäkologische, Bauchspeicheldrüse und Kopf und Hals) erfasst wurden
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, ungefähr 7 Jahre
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Klinische Radiologen, medizinische Physiker und Strahlungs Onkologen werden zusammenarbeiten, um MR-Sequenzen zu entwickeln, die Tumorzielvolumina am Alberta Linac-MR P3-System abgrenzen können.
Im Laufe der Studie werden die klinischen Radiologen mit medizinischen Physikern zusammenarbeiten, um diese Sequenzen zu optimieren, um die Entwicklung optimaler MR -Bilder zu ermöglichen, mit dem Ziel, eine Reihe von Protokollen zu entwickeln, die verwendet werden können, um ein klares MR -Bildanleitung für jede Tumorgruppe zu liefern.
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Durch Abschluss der Studie, ungefähr 7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizieren Sie die Patientenerfahrung mit dem Linac-MR
Zeitfenster: Nach dem ersten und letzten Scan bis zu 5 Wochen
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Die Teilnehmer füllen am Ende ihres ersten Scans einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit der Bildgebung auf dem Linac-MR aus.
Teilnehmer, die an der optionalen Teilstudie teilnehmen, füllen den gleichen Fragebogen am Ende ihrer letzten Bildgebung aus.
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Nach dem ersten und letzten Scan bis zu 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MR-Scan mit dem Alberta Linac-MR P3-System
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