Estudo de imagem de RM usando o Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1)
9 de maio de 2025 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Northern Alberta Linac-MR Ensaios clínicos humanos guiados por imagem - 1
Os cânceres são frequentemente tratados com radioterapia de feixe externo.
Os tratamentos de radioterapia atuais são realizados usando tomografia computadorizada (também conhecida como tomografia computadorizada), que nem sempre identifica claramente o câncer.
Em alguns casos, a ressonância magnética (MRI) pode ser capaz de identificar melhor os cânceres.
Portanto, esforços estão em andamento para usar os exames de ressonância magnética para melhorar os tratamentos de radioterapia ou, eventualmente, até mesmo usar equipamentos de radioterapia que usam apenas exames de ressonância magnética para orientar os tratamentos.
Essa nova tecnologia que usará apenas ressonâncias magnéticas para orientar os tratamentos é chamada de Linac-MR (acelerador linear com ressonância magnética).
O objetivo desta fase piloto do estudo é testar se o sistema Alberta linac-MR P3 no Cross Cancer Institute pode adquirir imagens de ressonância magnética de alta qualidade com segurança.
Isso permitirá que os pesquisadores desenvolvam a melhor coleção de imagens de RM possível com esta nova máquina, a fim de permitir que visualizem tumores para futuros pacientes tratados nesta máquina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo de fase piloto é um estudo de imagem para otimizar as sequências de RM necessárias no sistema Alberta linac-MR P3 para permitir a radioterapia guiada por RM em pacientes adultos com câncer tratados com radioterapia de feixe externo de alta dose.
Cada participante passará por uma única sessão de imagem de RM (30 a 40 minutos) no sistema Alberta linac-MR P3.
No final do estudo, os pacientes serão convidados a participar de um subestudo opcional, no qual serão submetidos a um total de cinco sessões de ressonância magnética (realizadas a cada dois a cinco dias) para permitir uma avaliação do movimento entre as frações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nawaid Usmani, MD
- Número de telefone: 780-432-8518
- E-mail: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos de idade
- Pacientes considerados aptos para se submeterem a radioterapia de feixe externo de alta dose por seu oncologista de radiação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
- Pacientes que não conseguem ficar deitados e imóveis durante a aquisição esperada do exame
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagens de RM no sistema Alberta linac-MR P3
Todos os participantes serão submetidos a uma única sessão de imagem de RM (30-40 minutos) no sistema Alberta linac-MR P3.
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Sessão única de imagem de RM para desenvolver e otimizar as sequências de RM necessárias no sistema Alberta linac-MR P3 para permitir a radioterapia guiada por RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de conjuntos de dados de imagem de RM de alta qualidade adquiridos para cada local principal do tumor (próstata, fígado, pulmão, SNC, mama, ginecológico, pâncreas e cabeça e pescoço)
Prazo: Através da conclusão do estudo, aproximadamente 7 anos
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Radiologistas clínicos, físicos médicos e oncologistas de radiação trabalharão juntos para desenvolver sequências de RM que podem delinear volumes alvo do tumor no sistema Alberta Linac-MR P3.
Ao longo do estudo, os radiologistas clínicos trabalharão com os físicos médicos para otimizar essas seqüências para permitir o desenvolvimento de imagens ideais de RM, com o objetivo de desenvolver uma série de protocolos que podem ser utilizados para fornecer orientação clara de imagem de RM para cada grupo de tumores.
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Através da conclusão do estudo, aproximadamente 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique a experiência do paciente no Linac-MR
Prazo: Após o primeiro e último exame, até 5 semanas
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Os participantes preencherão um questionário no final de sua primeira varredura sobre sua experiência com imagens feitas no Linac-MR.
Os participantes do subestudo opcional preencherão o mesmo questionário no final de seu último conjunto de imagens.
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Após o primeiro e último exame, até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIT-0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .