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Northern Alberta Linac-MR(Northern LIGHTs - 1)을 사용한 MR 이미징 연구

2025년 5월 9일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta

북부 앨버타 Linac-MR 이미지 유도 인간 임상 시험 - 1

암은 종종 외부 빔 방사선 요법으로 치료됩니다. 현재의 방사선 요법 치료는 컴퓨터 단층 촬영(CT라고도 함) 스캔을 사용하여 수행되며 암을 항상 명확하게 식별하지 못할 수 있습니다. 어떤 경우에는 자기 공명 영상(MRI)이 암을 더 잘 식별할 수 있습니다. 따라서 현재 MRI 스캔을 이용하여 방사선 치료를 개선하거나 궁극적으로 MRI 스캔만을 사용하는 방사선 치료 장비를 사용하여 치료를 유도하려는 노력이 진행되고 있습니다. 치료를 안내하기 위해 MRI 스캔만 사용하는 이 새로운 기술을 Linac-MR(MRI가 있는 선형 가속기)라고 합니다. 연구의 이 파일럿 단계의 목적은 Cross Cancer Institute의 Alberta linac-MR P3 시스템이 고품질 MR 이미지를 안전하게 획득할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 연구원들은 이 새로운 기계로 가능한 최고의 MR 이미지 모음을 개발하여 이 기계로 치료할 미래 환자를 위해 종양을 시각화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 파일럿 단계 임상 시험은 Alberta linac-MR P3 시스템에서 필요한 MR 시퀀스를 최적화하여 고용량 외부 빔 방사선 요법으로 치료받는 성인 암 환자에게 MR 유도 방사선 요법을 허용하기 위한 영상 연구입니다. 각 참가자는 Alberta linac-MR P3 시스템에서 단일 MR 영상 세션(30 - 40분)을 받게 됩니다. 연구가 끝날 무렵, 환자는 선택적 하위 연구에 참여하도록 접근할 것이며, 여기에서 환자는 분할 간 동작을 평가할 수 있도록 총 5회의 MR 영상 세션(2~5일마다 수행)을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모병
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세
  • 담당 방사선 종양 전문의가 고용량 외부 빔 방사선 치료를 받는 것이 적합하다고 판단되는 환자

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 환자
  • 예상되는 스캔 획득 기간 동안 똑바로 누워 있을 수 없는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Alberta linac-MR P3 시스템의 MR 이미징
모든 참가자는 Alberta linac-MR P3 시스템에서 단일 MR 영상 세션(30-40분)을 받게 됩니다.
장치: Alberta linac-MR P3 시스템을 사용한 MR 스캔
MR 유도 방사선 요법을 허용하기 위해 Alberta linac-MR P3 시스템에서 필요한 MR 시퀀스를 개발하고 최적화하기 위한 단일 MR 영상 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 주요 종양 부위에 대해 획득 한 고품질 MR 이미지 데이터 세트 수 (전립선, 간, 폐, CNS, 유방, 부인과, 췌장 및 머리와 목)
기간: 학습 완료를 통해 약 7 년
임상 방사선 전문의, 의료 물리학 자 및 방사선 종양 전문의는 함께 협력하여 Alberta Linac-MR P3 시스템에서 종양 표적 부피를 설명 할 수있는 MR 서열을 개발할 것입니다. 시험 과정에서 임상 방사선 전문의는 의료 물리학 자와 협력하여 최적의 MR 이미지를 개발할 수 있도록 이러한 서열을 최적화하여 각 종양 그룹에 대한 명확한 MR 이미지 지침을 제공하기 위해 활용할 수있는 일련의 프로토콜을 개발할 것입니다.
학습 완료를 통해 약 7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Linac-MR에서 환자 경험 정량화
기간: 첫 번째 및 마지막 스캔 후 최대 5주
참가자는 Linac-MR에서 이미징을 수행한 경험에 대한 첫 번째 스캔이 끝날 때 설문지를 작성합니다. 선택적 하위 연구에 참여하는 참가자는 마지막 이미징 세트가 끝날 때 동일한 설문지를 작성합니다.
첫 번째 및 마지막 스캔 후 최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AHS Cancer Control Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT-0013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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