Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania MR przy użyciu Linac-MR z Północnej Alberty (Northern LIGHTs – 1)

9 maja 2025 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Badania kliniczne na ludziach pod kontrolą obrazu Linac-MR w Północnej Albercie — 1

Nowotwory często leczy się radioterapią wiązką zewnętrzną. Obecne zabiegi radioterapii są wykonywane przy użyciu tomografii komputerowej (znanej również jako CT), która nie zawsze pozwala jednoznacznie zidentyfikować nowotwór. W niektórych przypadkach obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) może być w stanie lepiej zidentyfikować nowotwory. Dlatego obecnie trwają starania, aby wykorzystać skany MRI do ulepszenia leczenia radioterapią, a ostatecznie nawet użyć sprzętu do radioterapii, który wykorzystuje tylko skany MRI do kierowania leczeniem. Ta nowa technologia, która będzie wykorzystywać skany MRI wyłącznie do kierowania leczeniem, nazywa się Linac-MR (akcelerator liniowy z MRI). Celem tej pilotażowej fazy badania jest sprawdzenie, czy system Alberta linac-MR P3 w Cross Cancer Institute może bezpiecznie uzyskiwać wysokiej jakości obrazy MR. Pozwoli to naukowcom opracować najlepszą możliwą kolekcję obrazów MR za pomocą tego nowego urządzenia, aby umożliwić im wizualizację guzów u przyszłych pacjentów leczonych na tym urządzeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta prospektywna, pilotażowa faza badania klinicznego jest badaniem obrazowym mającym na celu optymalizację niezbędnych sekwencji MR w systemie Alberta linac-MR P3, aby umożliwić radioterapię pod kontrolą rezonansu magnetycznego u dorosłych pacjentów z nowotworami leczonych radioterapią wiązkami zewnętrznymi z dużą dawką. Każdy uczestnik przejdzie jedną sesję obrazowania MR (30-40 minut) na systemie Alberta linac-MR P3. Pod koniec badania pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w opcjonalnym badaniu cząstkowym, w ramach którego przejdą łącznie pięć sesji obrazowania MR (wykonywanych co dwa do pięciu dni), aby umożliwić ocenę ruchu międzyfrakcyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat
  • Pacjenci uznani za zdolnych do poddania się radioterapii wiązkami zewnętrznymi w wysokich dawkach przez swojego radiologa-onkologa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć płasko i nieruchomo podczas oczekiwanej akwizycji skanu
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie MR na systemie Alberta linac-MR P3
Wszyscy uczestnicy przejdą pojedynczą sesję obrazowania MR (30-40 minut) na systemie Alberta linac-MR P3.
Urządzenie: Skan MR za pomocą systemu Alberta linac-MR P3
Pojedyncza sesja obrazowania MR w celu opracowania i optymalizacji niezbędnych sekwencji MR w systemie Alberta liniac-MR P3, aby umożliwić radioterapię pod kontrolą MR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wysokiej jakości zestawów danych obrazu MR uzyskanych dla każdego głównego miejsca nowotworu (prostata, wątroba, płuca, OUN, piersi, ginekologiczne, trzustka oraz głowa i szyja)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około 7 lat
Radiolodzy kliniczni, fizycy medyczni i onkolodzy promieniowania będą współpracować w celu opracowania sekwencji MR, które mogą wyznaczyć objętości docelowych guza w systemie Alberta Linac-Mr P3. W trakcie badania radiologowie kliniczni będą współpracować z fizykami medycznymi w celu zoptymalizowania tych sekwencji, aby umożliwić opracowanie optymalnych obrazów MR, w celu opracowania serii protokołów, które można wykorzystać w celu zapewnienia wyraźnych wskazówek obrazu MR dla każdej grupy nowotworowej.
Poprzez zakończenie badania, około 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo wrażenia pacjenta na Linac-MR
Ramy czasowe: Po pierwszym i ostatnim badaniu do 5 tygodni
Pod koniec pierwszego skanowania uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń związanych z obrazowaniem wykonanym za pomocą Linac-MR. Uczestnicy biorący udział w opcjonalnym badaniu cząstkowym wypełnią ten sam kwestionariusz na koniec ostatniego zestawu obrazowania.
Po pierwszym i ostatnim badaniu do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Skan MR za pomocą systemu Alberta linac-MR P3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj