Badanie obrazowania MR przy użyciu Linac-MR z Północnej Alberty (Northern LIGHTs – 1)
Badania kliniczne na ludziach pod kontrolą obrazu Linac-MR w Północnej Albercie — 1
Cancers are often treated with external beam radiotherapy. Current radiotherapy treatments are performed using computed tomography (also known as CT) scans which may not always clearly identify the cancer. In some instances, magnetic resonance imaging (MRI) may be able to better identify cancers. Therefore, efforts are currently underway to use the MRI scans to improve radiotherapy treatments or eventually even use radiotherapy equipment that only uses MRI scans to guide treatments. This new technology that will only use MRI scans to guide treatments is called the Linac-MR (linear accelerator with an MRI). The purpose of this pilot phase of the study is to test whether the Alberta linac-MR P3 system at the Cross Cancer Institute can acquire high quality MR images safely. It will allow the researchers to develop the best collection of MR images possible with this new machine, in order to allow them to visualize tumors for future patients that are treated on this machine.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This prospective, pilot phase, clinical trial is an imaging study to optimize the necessary MR sequences on the Alberta linac-MR P3 system to allow for MR-guided radiotherapy in adult patients with cancer that are treated with high dose external beam radiotherapy. Each participant will undergo a single MR imaging session (30 - 40 minutes) on the Alberta linac-MR P3 system. Towards the end of the study, patients will be approached to participate in an optional sub-study, where they will undergo a total of five MR imaging sessions (performed every two to five days) to allow for an assessment of inter-fraction motion.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nawaid Usmani, MD
- Numer telefonu: 780-432-8518
- E-mail: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutacyjny
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years of age
- Patients deemed fit to undergo high dose external beam radiation therapy by their attending radiation oncologist
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications for MRI
- Patients who are unable to lie flat and still for the duration of the expected scan acquisition
- Patients who are unable to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MR Imaging on the Alberta linac-MR P3 system
All participants will undergo a single MR imaging session (30-40 minutes) on the Alberta linac-MR P3 system. |
Single MR imaging session to develop and optimize the necessary MR sequences on the Alberta linac-MR P3 system to allow for MR-guided radiotherapy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of high-quality MR image data sets acquired for each major tumour site (prostate, liver, lung, CNS, breast, gynecological, pancreas, and head and neck)
Ramy czasowe: Through study completion, approximately 7 years
|
Clinical radiologists, medical physicists, and radiation oncologists will work together to develop MR sequences that can delineate tumour target volumes on the Alberta linac-MR P3 system. Over the course of the trial, the clinical radiologists will work with medical physicists to optimize these sequences to allow for the development of optimal MR images, with the goal to develop of series of protocols that can be utilized to provide clear MR image guidance for each tumour group. |
Through study completion, approximately 7 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantify the patient experience on the Linac-MR
Ramy czasowe: After the first and last scan, up to 5 weeks
|
Participants will complete a questionnaire at the end of their first scan regarding their experience having imaging done on the Linac-MR. Participants taking part in the optional sub-study will complete the same questionnaire at the end of their last set of imaging. |
After the first and last scan, up to 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .