Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-beeldvormingsonderzoek met behulp van de Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1)

9 mei 2025 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Northern Alberta Linac-MR Image-Guided Human Clinical Trials - 1

Kankers worden vaak behandeld met uitwendige radiotherapie. De huidige radiotherapiebehandelingen worden uitgevoerd met behulp van computertomografie (ook bekend als CT) scans die de kanker niet altijd duidelijk kunnen identificeren. In sommige gevallen kan magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) mogelijk kankers beter identificeren. Daarom wordt momenteel gewerkt aan het gebruik van de MRI-scans om radiotherapiebehandelingen te verbeteren of op termijn zelfs aan radiotherapie-apparatuur die alleen MRI-scans gebruikt om behandelingen te sturen. Deze nieuwe technologie die alleen MRI-scans gebruikt om behandelingen te sturen, wordt de Linac-MR (lineaire versneller met een MRI) genoemd. Het doel van deze pilotfase van het onderzoek is om te testen of het Alberta linac-MR P3-systeem van het Cross Cancer Institute veilig MR-beelden van hoge kwaliteit kan verkrijgen. Het stelt de onderzoekers in staat om met deze nieuwe machine de best mogelijke verzameling MR-beelden te ontwikkelen, zodat ze tumoren kunnen visualiseren voor toekomstige patiënten die op deze machine worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, pilotfase, klinische studie is een beeldvormingsstudie om de noodzakelijke MR-sequenties op het Alberta linac-MR P3-systeem te optimaliseren om MR-geleide radiotherapie mogelijk te maken bij volwassen patiënten met kanker die worden behandeld met een hoge dosis uitwendige radiotherapie. Elke deelnemer ondergaat een enkele MR-beeldvormingssessie (30 - 40 minuten) op het Alberta linac-MR P3-systeem. Tegen het einde van de studie zullen patiënten worden benaderd om deel te nemen aan een optionele substudie, waar ze in totaal vijf MR-beeldvormingssessies zullen ondergaan (elke twee tot vijf dagen uitgevoerd) om een ​​beoordeling van interfractiebeweging mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar
  • Patiënten die door hun behandelend radiotherapeut-oncoloog geschikt worden geacht om een ​​hoge dosis uitwendige bestraling te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI
  • Patiënten die niet plat en stil kunnen liggen voor de duur van de verwachte scanverwerving
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MR-beeldvorming op het Alberta linac-MR P3-systeem
Alle deelnemers ondergaan een enkele MR-beeldvormingssessie (30-40 minuten) op het Alberta linac-MR P3-systeem.
Apparaat: MR-scan met het Alberta linac-MR P3-systeem
Enkele MR-beeldvormingssessie om de noodzakelijke MR-sequenties op het Alberta linac-MR P3-systeem te ontwikkelen en te optimaliseren om MR-geleide radiotherapie mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal MR-beeldgegevenssets van hoge kwaliteit die is verkregen voor elke belangrijke tumorplaats (prostaat, lever, long, CNS, borst, gynaecologisch, alvleesklier en hoofd en nek)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, ongeveer 7 jaar
Klinische radiologen, medische fysici en stralingsoncologen zullen samenwerken om MR-sequenties te ontwikkelen die tumor-doelvolumes op het Alberta Linac-MR P3-systeem kunnen afbakenen. In de loop van de proef zullen de klinische radiologen samenwerken met medische fysici om deze sequenties te optimaliseren om de ontwikkeling van optimale MR -afbeeldingen mogelijk te maken, met als doel te ontwikkelen van een reeks protocollen die kunnen worden gebruikt om een ​​duidelijke MR -beeldgids voor elke tumormroep te bieden.
Door de voltooiing van de studie, ongeveer 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer de patiëntervaring op de Linac-MR
Tijdsspanne: Na de eerste en laatste scan, tot 5 weken
Deelnemers vullen aan het einde van hun eerste scan een vragenlijst in over hun ervaring met beeldvorming op de Linac-MR. Deelnemers die deelnemen aan het optionele deelonderzoek vullen dezelfde vragenlijst in aan het einde van hun laatste set beeldvorming.
Na de eerste en laatste scan, tot 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIT-0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren