Estudio de imágenes de RM usando el Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1)
9 de mayo de 2025 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Northern Alberta Linac-MR Ensayos clínicos humanos guiados por imágenes - 1
Los cánceres a menudo se tratan con radioterapia de haz externo.
Los tratamientos de radioterapia actuales se realizan mediante tomografías computarizadas (también conocidas como TC) que no siempre pueden identificar claramente el cáncer.
En algunos casos, la resonancia magnética nuclear (RMN) puede identificar mejor los cánceres.
Por lo tanto, actualmente se están realizando esfuerzos para utilizar las resonancias magnéticas para mejorar los tratamientos de radioterapia o, eventualmente, incluso utilizar equipos de radioterapia que solo utilicen resonancias magnéticas para guiar los tratamientos.
Esta nueva tecnología que solo utilizará resonancias magnéticas para guiar los tratamientos se llama Linac-MR (acelerador lineal con una resonancia magnética).
El propósito de esta fase piloto del estudio es probar si el sistema Alberta linac-MR P3 del Cross Cancer Institute puede adquirir imágenes de RM de alta calidad de forma segura.
Permitirá a los investigadores desarrollar la mejor colección de imágenes de RM posible con esta nueva máquina, para permitirles visualizar tumores para futuros pacientes que sean tratados en esta máquina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo de fase piloto es un estudio de imágenes para optimizar las secuencias de RM necesarias en el sistema Alberta linac-MR P3 para permitir la radioterapia guiada por RM en pacientes adultos con cáncer tratados con radioterapia de haz externo de alta dosis.
Cada participante se someterá a una sola sesión de imágenes de RM (30 - 40 minutos) en el sistema Alberta linac-MR P3.
Hacia el final del estudio, se invitará a los pacientes a participar en un subestudio opcional, en el que se someterán a un total de cinco sesiones de imágenes por RM (realizadas cada dos a cinco días) para permitir una evaluación del movimiento entre fracciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nawaid Usmani, MD
- Número de teléfono: 780-432-8518
- Correo electrónico: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años
- Pacientes considerados aptos para someterse a radioterapia de haz externo de dosis alta por su oncólogo de radiación tratante
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para resonancia magnética
- Pacientes que no pueden permanecer acostados y quietos durante la adquisición de la exploración esperada
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes de RM en el sistema Alberta linac-MR P3
Todos los participantes se someterán a una sola sesión de imágenes de RM (30-40 minutos) en el sistema Alberta linac-MR P3.
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Sesión única de imágenes de RM para desarrollar y optimizar las secuencias de RM necesarias en el sistema Alberta linac-MR P3 para permitir la radioterapia guiada por RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de conjuntos de datos de imágenes de RM de alta calidad adquiridos para cada sitio de tumor principal (próstata, hígado, pulmón, SNC, seno, ginecológico, páncreas y cabeza y cuello)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aproximadamente 7 años
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Los radiólogos clínicos, los físicos médicos y los oncólogos de la radiación trabajarán juntos para desarrollar secuencias de MR que puedan delinear volúmenes de objetivos tumorales en el sistema Alberta Linac-MR P3.
En el transcurso del ensayo, los radiólogos clínicos trabajarán con físicos médicos para optimizar estas secuencias para permitir el desarrollo de imágenes de RM óptimas, con el objetivo de desarrollar series de protocolos que se puedan utilizar para proporcionar una guía de imagen de RM clara para cada grupo tumoral.
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A través de la finalización del estudio, aproximadamente 7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantifique la experiencia del paciente en el Linac-MR
Periodo de tiempo: Después del primer y último escaneo, hasta 5 semanas
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Los participantes completarán un cuestionario al final de su primera exploración con respecto a su experiencia con la obtención de imágenes en el Linac-MR.
Los participantes que participen en el subestudio opcional completarán el mismo cuestionario al final de su último conjunto de imágenes.
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Después del primer y último escaneo, hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT-0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .