Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-billeddannelsesundersøgelse ved hjælp af Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1)

9. maj 2025 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Northern Alberta Linac-MR Billed-Guided Human Clinical Trials - 1

Kræft bliver ofte behandlet med ekstern strålebehandling. Nuværende strålebehandlingsbehandlinger udføres ved hjælp af computertomografi (også kendt som CT) scanninger, som måske ikke altid tydeligt identificerer kræften. I nogle tilfælde kan magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) være i stand til bedre at identificere kræftformer. Derfor arbejdes der i øjeblikket på at bruge MR-scanningerne til at forbedre strålebehandlinger eller i sidste ende endda bruge strålebehandlingsudstyr, der kun bruger MR-scanninger til at vejlede behandlinger. Denne nye teknologi, der kun vil bruge MR-scanninger til at vejlede behandlinger, kaldes Linac-MR (lineær accelerator med en MR). Formålet med denne pilotfase af undersøgelsen er at teste, om Alberta linac-MR P3-systemet på Cross Cancer Institute kan tage MR-billeder af høj kvalitet sikkert. Det vil give forskerne mulighed for at udvikle den bedst mulige samling af MR-billeder med denne nye maskine, for at give dem mulighed for at visualisere tumorer for fremtidige patienter, der behandles på denne maskine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kliniske forsøg i pilotfase er et billeddiagnostisk studie for at optimere de nødvendige MR-sekvenser på Alberta linac-MR P3-systemet for at muliggøre MR-styret strålebehandling hos voksne patienter med cancer, der behandles med højdosis ekstern strålebehandling. Hver deltager vil gennemgå en enkelt MR-billedsession (30 - 40 minutter) på Alberta linac-MR P3-systemet. Mod slutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive kontaktet for at deltage i et valgfrit delstudie, hvor de vil gennemgå i alt fem MR-billedsessioner (udført hver anden til femte dag) for at give mulighed for en vurdering af interfraktionsbevægelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Patienter, der anses for egnede til at gennemgå højdosis ekstern strålebehandling af deres behandlende stråleonkolog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for MR
  • Patienter, der ikke er i stand til at ligge fladt og stille under den forventede scanningsoptagelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-billeddannelse på Alberta linac-MR P3-systemet
Alle deltagere vil gennemgå en enkelt MR-billedsession (30-40 minutter) på Alberta linac-MR P3-systemet.
Enhed: MR-scanning med Alberta linac-MR P3-systemet
Enkelt MR-billedsession for at udvikle og optimere de nødvendige MR-sekvenser på Alberta linac-MR P3-systemet for at muliggøre MR-styret strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MR-datasæt af høj kvalitet, der er erhvervet for hvert større tumorsted (prostata, lever, lunge, CNS, bryst, gynækologisk, bugspytkirtel og hoved og hals)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 7 år
Kliniske radiologer, medicinske fysikere og stråling-onkologer vil arbejde sammen for at udvikle MR-sekvenser, der kan afgrænse tumormålvolumener på Alberta Linac-MR P3-systemet. I løbet af forsøget vil de kliniske radiologer arbejde sammen med medicinske fysikere for at optimere disse sekvenser for at muliggøre udvikling af optimale MR -billeder med det mål at udvikle en række protokoller, der kan bruges til at give klar MR -billedvejledning for hver tumorgruppe.
Gennem studieafslutning, cirka 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer patientoplevelsen på Linac-MR
Tidsramme: Efter første og sidste scanning, op til 5 uger
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema i slutningen af ​​deres første scanning vedrørende deres oplevelse med at få foretaget billeddannelse på Linac-MR. Deltagere, der deltager i den valgfrie delundersøgelse, udfylder det samme spørgeskema i slutningen af ​​deres sidste billeddiagnostik.
Efter første og sidste scanning, op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-scanning med Alberta linac-MR P3-systemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner