Étude d'imagerie RM à l'aide du Linac-MR du nord de l'Alberta (Northern LIGHTs - 1)
9 mai 2025 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Essais cliniques humains guidés par l'image Linac-MR dans le nord de l'Alberta - 1
Les cancers sont souvent traités par radiothérapie externe.
Les traitements de radiothérapie actuels sont effectués à l'aide de tomodensitométries (également appelées tomodensitogrammes) qui peuvent ne pas toujours identifier clairement le cancer.
Dans certains cas, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut permettre de mieux identifier les cancers.
Par conséquent, des efforts sont actuellement en cours pour utiliser les IRM pour améliorer les traitements de radiothérapie ou éventuellement même utiliser des équipements de radiothérapie qui n'utilisent que les IRM pour guider les traitements.
Cette nouvelle technologie qui n'utilisera que des examens IRM pour guider les traitements s'appelle le Linac-MR (accélérateur linéaire avec IRM).
Le but de cette phase pilote de l'étude est de vérifier si le système linac-MR P3 de l'Alberta au Cross Cancer Institute peut acquérir des images RM de haute qualité en toute sécurité.
Il permettra aux chercheurs de développer la meilleure collection d'images IRM possible avec cette nouvelle machine, afin de leur permettre de visualiser les tumeurs pour les futurs patients qui seront traités sur cette machine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique prospectif de phase pilote est une étude d'imagerie visant à optimiser les séquences RM nécessaires sur le système linac-MR P3 de l'Alberta pour permettre la radiothérapie guidée par RM chez les patients adultes atteints de cancer qui sont traités par radiothérapie externe à haute dose.
Chaque participant subira une seule séance d'imagerie RM (30 à 40 minutes) sur le système Alberta linac-MR P3.
Vers la fin de l'étude, les patients seront approchés pour participer à une sous-étude facultative, où ils subiront un total de cinq séances d'imagerie par résonance magnétique (effectuées tous les deux à cinq jours) pour permettre une évaluation du mouvement inter-fraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nawaid Usmani, MD
- Numéro de téléphone: 780-432-8518
- E-mail: Nawaid.Usmani@ahs.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Cross Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans
- Patients jugés aptes à subir une radiothérapie externe à haute dose par leur radio-oncologue traitant
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM
- Patients incapables de rester à plat et immobiles pendant la durée de l'acquisition prévue du scanner
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie RM sur le système Alberta linac-MR P3
Tous les participants subiront une seule séance d'imagerie RM (30 à 40 minutes) sur le système Alberta linac-MR P3.
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Séance d'imagerie RM unique pour développer et optimiser les séquences RM nécessaires sur le système Alberta linac-MR P3 pour permettre la radiothérapie guidée par RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'ensembles de données d'image MR de haute qualité acquis pour chaque site tumoral majeur (prostate, foie, poumon, SNC, sein, gynécologique, pancréas et tête et cou)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, environ 7 ans
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Les radiologues cliniques, les physiciens médicaux et les radio-oncologues travailleront ensemble pour développer des séquences MR qui peuvent délimiter les volumes cibles tumoraux sur le système de l'Alberta Linac-MR P3.
Au cours de l'essai, les radiologues cliniques travailleront avec des physiciens médicaux pour optimiser ces séquences afin de permettre le développement d'images IRM optimales, dans l'objectif de développer des séries de protocoles qui peuvent être utilisés pour fournir des conseils d'image MR clairs pour chaque groupe tumoral.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, environ 7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantifier l'expérience du patient sur le Linac-MR
Délai: Après la première et la dernière analyse, jusqu'à 5 semaines
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Les participants rempliront un questionnaire à la fin de leur première analyse concernant leur expérience d'imagerie réalisée sur le Linac-MR.
Les participants prenant part à la sous-étude facultative rempliront le même questionnaire à la fin de leur dernière série d'imagerie.
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Après la première et la dernière analyse, jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nawaid Usmani, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .