Northern Alberta Linac-MR (Northern LIGHTs - 1) を使用した MR イメージング研究
2025年5月9日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
北アルバータ リニアック MR 画像誘導人間臨床試験 - 1
がんは、多くの場合、外部ビーム放射線療法で治療されます。
現在の放射線治療は、コンピューター断層撮影 (CT としても知られる) スキャンを使用して実行されますが、これは常にがんを明確に特定できるとは限りません。
場合によっては、磁気共鳴画像法 (MRI) でがんをより正確に特定できる場合があります。
そのため、MRI スキャンを使用して放射線治療を改善したり、最終的には MRI スキャンのみを使用して治療を導く放射線治療装置を使用したりする取り組みが現在進行中です。
MRI スキャンのみを使用して治療を導くこの新しい技術は、Linac-MR (MRI を備えた線形加速器) と呼ばれます。
この研究のパイロット段階の目的は、Cross Cancer Institute の Alberta linac-MR P3 システムが高品質の MR 画像を安全に取得できるかどうかをテストすることです。
これにより、研究者は、この新しいマシンで可能な限り最高の MR 画像のコレクションを開発し、このマシンで治療される将来の患者のために腫瘍を視覚化できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
この前向きのパイロット段階の臨床試験は、アルバータ州の linac-MR P3 システムで必要な MR シーケンスを最適化して、高線量の外部ビーム放射線療法で治療される成人がん患者の MR ガイド下放射線療法を可能にするための画像研究です。
各参加者は、Alberta linac-MR P3 システムで 1 回の MR イメージング セッション (30 ～ 40 分) を受けます。
研究の終わりに向かって、患者はオプションのサブスタディに参加するように求められます。そこでは、フラクション間の動きの評価を可能にするために、合計 5 つの MR イメージング セッション (2 ～ 5 日ごとに実行) を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nawaid Usmani, MD
- 電話番号：780-432-8518
- メール：Nawaid.Usmani@ahs.ca
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- -担当の放射線腫瘍医が高線量外照射療法を受けるのに適していると判断した患者
除外基準:
- MRI禁忌の患者
- 予想されるスキャン取得の間、横になってじっとしていられない患者
- インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Alberta linac-MR P3 システムでの MR イメージング
すべての参加者は、Alberta linac-MR P3 システムで 1 回の MR イメージング セッション (30 ～ 40 分) を受けます。
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Alberta linac-MR P3 システムで必要な MR シーケンスを開発および最適化して、MR 誘導放射線治療を可能にするための 1 回の MR イメージング セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な腫瘍部位ごとに取得した高品質のMR画像データセット（前立腺、肝臓、肺、CNS、乳房、婦人科、膵臓、頭頸部）の数）
時間枠：研究の完了を通じて、約7年
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臨床放射線科医、医学物理学者、および放射線腫瘍医は、アルバータリナックMR P3システムの腫瘍標的量を描写できるMRシーケンスを開発するために協力します。
試験の過程で、臨床放射線科医は医療物理学者と協力して、これらのシーケンスを最適化して最適なMR画像の開発を可能にし、各腫瘍グループに明確なMR画像ガイダンスを提供するために利用できる一連のプロトコルを開発することを目標としています。
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研究の完了を通じて、約7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Linac-MR での患者の経験を定量化する
時間枠：最初と最後のスキャンの後、最大 5 週間
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参加者は、最初のスキャンの最後に、Linac-MR でイメージングを行った経験に関するアンケートに回答します。
オプションのサブスタディに参加している参加者は、最後の一連のイメージングの最後に同じアンケートに回答します。
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最初と最後のスキャンの後、最大 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nawaid Usmani, MD、Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIT-0013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。