低位前切除术（LAR）术后造口功能障碍患者手术并发症的回顾性研究
2021年5月6日 更新者：Safeheal
直肠癌低位前切除术后造口功能障碍患者手术并发症的回顾性研究
正在进行这项研究，以评估发生在直肠癌 LAR 术后造口功能障碍患者的手术并发症的发生率和类型。
该回顾性研究的数据将由研究发起人进行分析，以帮助设计一项新技术的前瞻性临床试验，该新技术为接受 LAR 治疗直肠癌的患者提供替代标准护理造口功能的替代方案。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
372
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6C 2R5
- Lawson Health Research Institute
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California
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Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- Keck School of Medicine of USC
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Memorial
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11042
- Northwell Health, Inc.
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 LAR 治疗直肠癌且 LAR 手术术后 12 个月或更长时间的患者将接受资格审查。
描述
纳入标准：
- 进行 LAR 手术时年满 18 岁的成年人。
- 在 2015 年 1 月 15 日至 2019 年 1 月 15 日期间进行了开放式或微创结直肠切除术和转移性回肠造口手术，以治疗已知或疑似恶性疾病。
- LAR 手术后 12 个月（± 3 个月）的术后就诊医疗记录的可用性。
排除标准：
- 计划的外科手术是哈特曼手术（手术切除直肠乙状结肠并关闭肛门直肠残端并形成末端结肠造口术）。
- 在 LAR 手术之前有炎症性肠病病史。
- 与 LAR 手术相结合进行了伴随的大手术（例如，结直肠切除术和肝切除术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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LAR 用于直肠癌
与直肠癌 LAR 手术相关的手术并发症、造口（转向环回肠造口术）创建和 LAR 后造口逆转手术的回顾性图表审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术并发症
大体时间：12个月
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描述与直肠癌 LAR、造口创建和 LAR 后造口逆转相关的手术并发症的类型和发生率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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