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하부 전방 절제술(LAR) 후 기공 기능 저하 환자의 수술 합병증에 대한 후향적 연구

2021년 5월 6일 업데이트: Safeheal

직장암에 대한 하부 전방 절제술 후 장루 기능 장애 환자의 수술 합병증에 대한 후향적 연구

본 연구는 직장암에 대한 LAR 후 장루 기능이 저하된 환자에서 발생하는 수술 합병증의 발생률과 유형을 평가하기 위해 시행되고 있다. 이 후향적 연구의 데이터는 연구 스폰서가 분석하여 직장암에 대한 LAR을 겪고 있는 환자의 기공 기능 장애 표준 치료에 대한 대안 치료를 제공하는 신기술에 대한 전향적 임상 시험을 설계하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

372

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Memorial
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine
  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 2R5
        • Lawson Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

직장암으로 LAR을 받았고 LAR 수술 후 수술 후 12개월 이상 경과한 환자는 적격성을 검토합니다.

설명

포함 기준:

  1. LAR 수술을 시행한 당시 18세 이상의 성인.
  2. 알려진 또는 의심되는 악성 상태의 치료를 위해 2015년 1월 15일부터 2019년 1월 15일 사이에 전환 루프 회장루 수술 절차를 포함하는 개방 또는 최소 침습 대장 절제술을 받았습니다.
  3. LAR 수술 후 12개월(± 3개월)에 발생하는 수술 후 방문에 대한 의료 기록의 가용성.

제외 기준:

  1. 계획된 외과적 절차는 Hartmann의 절차(항문직장 그루터기의 폐쇄 및 말단 결장루의 형성과 함께 직장구불결장 결장의 외과적 절제)입니다.
  2. LAR 수술 전에 염증성 장 질환에 대한 문서화된 병력이 있는 경우.
  3. LAR 수술(예: 간절제술을 동반한 결장직장 절제술)과 함께 수행되는 수반되는 주요 수술 절차를 가짐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
직장암에 대한 LAR
직장암에 대한 LAR 수술, stoma(diverting loop ileostomy) 생성 및 LAR 후 stoma reversal 절차와 관련된 외과적 합병증에 대한 후향적 차트 검토.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 12 개월
직장암에 대한 LAR, 장루 생성 및 장루 역전과 관련된 수술 합병증의 유형 및 발생률을 특성화합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Safeheal

협력자

Clinical Research Consultants, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SH-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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