Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af kirurgiske komplikationer hos patienter med defungerende stomi efter lav anterior resektion (LAR)

6. maj 2021 opdateret af: Safeheal

Retrospektiv undersøgelse af kirurgiske komplikationer hos patienter med defungerende stomi efter lav anterior resektion for rektalcancer

Denne undersøgelse udføres for at evaluere forekomsten og typen af ​​kirurgiske komplikationer, der forekommer hos patienter, der har en defungerende stomi efter LAR for endetarmskræft. Dataene fra denne retrospektive undersøgelse vil blive analyseret af undersøgelsens sponsor for at hjælpe med at designe et prospektivt klinisk forsøg med en ny teknologi, der tilbyder et behandlingsalternativ til standardbehandlingsdefungerende stomi hos patienter, der gennemgår LAR for endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
        • Lawson Health Research Institute
  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået LAR for endetarmskræft og er 12 måneder eller længere postoperative fra LAR-operationen, vil blive gennemgået for egnethed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne, 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor LAR-operationen blev udført.
  2. At have en åben eller minimalt invasiv kolorektal resektion med ileostomi-operationsprocedure med diverting loop udført mellem 15. januar 2015 og 15. januar 2019 til behandling af en kendt eller mistænkt malign tilstand.
  3. Tilgængelighed af journaler for et postoperativt besøg, der forekommer 12 måneder (± 3 måneder) efter LAR-operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt kirurgisk indgreb er et Hartmanns indgreb (kirurgisk resektion af colon rectosigmoid med lukning af anorektal stump og dannelse af endekolostomi).
  2. At have en dokumenteret anamnese med inflammatorisk tarmsygdom forud for LAR-operationen.
  3. At få udført et samtidig større kirurgisk indgreb i kombination med LAR-operationen (f.eks. kolorektal resektion med hepatektomi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LAR for endetarmskræft
Retrospektiv diagramgennemgang for kirurgiske komplikationer relateret til LAR-operationen, stomi-opbygningen (diverting loop ileostomi) og stomi-reverseringsproceduren efter LAR for rektalcancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Karakteriser typen og forekomsten af ​​kirurgiske komplikationer relateret til LAR, stomidannelsen og stomivendingen efter LAR for endetarmskræft.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Safeheal

Samarbejdspartnere

Clinical Research Consultants, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner