Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van chirurgische complicaties bij patiënten met een defecte stoma na lage anterieure resectie (LAR)

6 mei 2021 bijgewerkt door: Safeheal

Retrospectieve studie van chirurgische complicaties bij patiënten met defecte stoma na lage anterieure resectie voor endeldarmkanker

Deze studie wordt uitgevoerd om de incidentie en het type chirurgische complicaties te evalueren die optreden bij patiënten met een slecht functionerende stoma na LAR voor endeldarmkanker. De gegevens van deze retrospectieve studie zullen door de sponsor van de studie worden geanalyseerd om te helpen bij het ontwerpen van een prospectieve klinische studie voor een nieuwe technologie die een behandelingsalternatief biedt voor de standaardbehandeling van een slecht functionerende stoma bij patiënten die LAR ondergaan voor endeldarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

372

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R5
        • Lawson Health Research Institute
  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een LAR hebben ondergaan voor rectumkanker en 12 maanden of langer postoperatief zijn na de LAR-operatie, zullen worden beoordeeld op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen, 18 jaar of ouder op het moment dat de LAR-operatie werd uitgevoerd.
  2. Een open of minimaal invasieve colorectale resectie met ileostomie met een diverterende lus ondergaan, uitgevoerd tussen 15 januari 2015 en 15 januari 2019 voor de behandeling van een bekende of vermoede kwaadaardige aandoening.
  3. Beschikbaarheid van medische dossiers voor een postoperatief bezoek dat 12 maanden (± 3 maanden) na de LAR-operatie plaatsvindt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geplande chirurgische ingreep is een Hartmann-procedure (chirurgische resectie van het rectosigmoïd colon met sluiting van de anorectale stomp en vorming van een eindcolostomie).
  2. Een gedocumenteerde medische geschiedenis hebben van inflammatoire darmaandoeningen voorafgaand aan de LAR-operatie.
  3. Een gelijktijdige grote chirurgische ingreep laten uitvoeren in combinatie met de LAR-operatie (bijv. colorectale resectie met hepatectomie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LAR voor endeldarmkanker
Retrospectieve beoordeling van de kaart voor chirurgische complicaties die verband houden met de LAR-operatie, de aanleg van een stoma (diverting loop ileostoma) en de stoma-omkeringsprocedure na LAR voor endeldarmkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Karakteriseer het type en de incidentie van chirurgische complicaties gerelateerd aan de LAR, de stoma-aanmaak en de stoma-omkering na LAR voor endeldarmkanker.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Safeheal

Medewerkers

Clinical Research Consultants, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren