Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo retrospectivo de complicações cirúrgicas em pacientes com estoma desfuncional após ressecção anterior baixa (LAR)

6 de maio de 2021 atualizado por: Safeheal

Estudo Retrospectivo de Complicações Cirúrgicas em Pacientes com Estoma Desfuncional Após Ressecção Anterior Baixa para Câncer Retal

Este estudo está sendo conduzido para avaliar a incidência e o tipo de complicações cirúrgicas que ocorrem em pacientes com estoma desfuncional após LAR para câncer retal. Os dados deste estudo retrospectivo serão analisados ​​pelo Patrocinador do estudo para auxiliar na concepção de um ensaio clínico prospectivo para uma nova tecnologia que oferece uma alternativa de tratamento ao estoma desfuncionalizante padrão em pacientes submetidos a LAR para câncer retal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 2R5
        • Lawson Health Research Institute
  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Memorial
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a LAR para câncer retal e com 12 meses ou mais de pós-operatório da cirurgia LAR serão analisados ​​quanto à elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com 18 anos de idade ou mais no momento em que a cirurgia LAR foi realizada.
  2. Ter uma ressecção colorretal aberta ou minimamente invasiva com procedimento cirúrgico de ileostomia em alça de desvio realizado entre 15 de janeiro de 2015 e 15 de janeiro de 2019 para tratamento de uma condição maligna conhecida ou suspeita.
  3. Disponibilidade de prontuário para consulta de pós-operatório ocorrido 12 meses (± 3 meses) após a cirurgia de LAR.

Critério de exclusão:

  1. O procedimento cirúrgico planejado é um procedimento de Hartmann (ressecção cirúrgica do cólon retossigmoide com fechamento do coto anorretal e formação de uma colostomia terminal).
  2. Ter um histórico médico documentado de doença inflamatória intestinal antes da cirurgia LAR.
  3. Ter um grande procedimento cirúrgico concomitante realizado em combinação com a cirurgia LAR (por exemplo, ressecção colorretal com hepatectomia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LAR para câncer retal
Revisão retrospectiva de prontuários para complicações cirúrgicas relacionadas à cirurgia LAR, criação do estoma (ileostomia em alça de desvio) e procedimento de reversão do estoma após LAR para câncer retal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas
Prazo: 12 meses
Caracterizar o tipo e incidência de complicações cirúrgicas relacionadas ao LAR, confecção e reversão do estoma após LAR para câncer retal.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Safeheal

Colaboradores

Clinical Research Consultants, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SH-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer retal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever