Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus kirurgisista komplikaatioista potilailla, joilla on vajaatoimintainen avanne Low Anterior -leikkauksen (LAR) jälkeen

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Safeheal

Retrospektiivinen tutkimus kirurgisista komplikaatioista potilailla, joilla on vajaatoimintainen avanne peräsuolen syövän matalan eturesektion jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja tyyppiä potilailla, joilla on peräsuolen syövän LAR:n jälkeen toimintahäiriö. Tutkimussponsori analysoi tämän retrospektiivisen tutkimuksen tiedot auttamaan suunnittelemaan tulevaa kliinistä tutkimusta uudelle teknologialle, joka tarjoaa hoitovaihtoehdon tavanomaiselle hoidon vajaatoimintaa aiheuttavalle avanneelle potilailla, joille tehdään LAR peräsuolen syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

372

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Lawson Health Research Institute
  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck School of Medicine of USC
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMass Memorial
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, joille tehtiin LAR peräsuolen syövän vuoksi ja jotka ovat 12 kuukautta tai kauemmin leikkauksen jälkeen LAR-leikkauksesta, tarkistetaan kelpoisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat LAR-leikkauksen tekohetkellä.
  2. Avoin tai minimaalisesti invasiivinen kolorektaaliresektio, jossa on suuntaava silmukkaileostomia, tehty 15.1.2015–15.1.2019 tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisen sairauden hoitoon.
  3. LAR-leikkauksen jälkeen 12 kuukautta (± 3 kuukautta) tapahtuvan postoperatiivisen käynnin potilastiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu kirurginen toimenpide on Hartmannin toimenpide (suorasuolen paksusuolen kirurginen resektio anorektaalisen kannan sulkemisella ja koolostoman loppupään muodostamalla).
  2. Sinulla on dokumentoitu sairaushistoria tulehduksellisesta suolistosairaudesta ennen LAR-leikkausta.
  3. Samanaikainen suuri kirurginen toimenpide, joka suoritetaan yhdessä LAR-leikkauksen kanssa (esim. paksusuolen resektio hepatektomialla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LAR peräsuolen syöpään
Retrospektiivinen kaaviokatsaus LAR-leikkaukseen liittyvistä kirurgisista komplikaatioista, avanteen (diverting loop ileostomia) luomisesta ja avanteen palautustoimenpiteestä LAR:n jälkeen peräsuolen syövässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaile LAR:iin liittyvien kirurgisten komplikaatioiden tyyppi ja ilmaantuvuus, avanteen muodostuminen ja avanteen palautuminen LAR:n jälkeen peräsuolen syövässä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Safeheal

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Consultants, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa