Retrospektywne badanie powikłań chirurgicznych u pacjentów z niewydolną stomią po resekcji dolnej przedniej (LAR)
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Safeheal
Retrospektywne badanie powikłań chirurgicznych u pacjentów z niewydolną stomią po niskiej resekcji przedniej z powodu raka odbytnicy
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu oceny częstości i rodzaju powikłań chirurgicznych występujących u pacjentów z nieczynną stomią po LAR z powodu raka odbytnicy.
Dane z tego retrospektywnego badania zostaną przeanalizowane przez sponsora badania, aby pomóc w zaprojektowaniu prospektywnego badania klinicznego nowej technologii, która oferuje leczenie alternatywne do standardowej opieki powodującej defunkcję stomii u pacjentów poddawanych zabiegowi LAR z powodu raka odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
372
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
- Lawson Health Research Institute
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Memorial
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Northwell Health, Inc.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli LAR z powodu raka odbytnicy i są co najmniej 12 miesięcy po zabiegu LAR, zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku co najmniej 18 lat w momencie wykonania zabiegu LAR.
- Przeprowadzenie otwartej lub małoinwazyjnej resekcji jelita grubego z ileostomią pętlą odchylającą w okresie od 15 stycznia 2015 r. do 15 stycznia 2019 r. w celu leczenia rozpoznanej lub podejrzewanej choroby nowotworowej.
- Dostępność dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty pooperacyjnej przypadającej 12 miesięcy (± 3 miesiące) po operacji LAR.
Kryteria wyłączenia:
- Planowany zabieg chirurgiczny to zabieg Hartmanna (operacyjna resekcja okrężnicy odbytniczo-esiczej z zamknięciem kikuta odbytu i utworzeniem kolostomii końcowej).
- Posiadanie udokumentowanej historii choroby zapalnej jelit przed operacją LAR.
- Posiadanie jednoczesnego dużego zabiegu chirurgicznego wykonywanego w połączeniu z zabiegiem LAR (np. resekcja jelita grubego z hepatektomią).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LAR na raka odbytnicy
Retrospektywny przegląd wykresów dotyczących powikłań chirurgicznych związanych z operacją LAR, utworzeniem stomii (ileostomii z pętlą zwrotną) i procedurą odwracania stomii po LAR z powodu raka odbytnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Scharakteryzuj rodzaj i częstość występowania powikłań chirurgicznych związanych z LAR, tworzeniem i odwracaniem stomii po LAR z powodu raka odbytnicy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .