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COVID-19 感染对呼吸机获得性感染发生率的影响 (COVAPID)

2026年4月17日 更新者:University Hospital, Lille

SARS-CoV-2 感染对呼吸机获得性感染发生率的影响

观察性队列研究旨在比较 COVID-19 患者和两个对照组之间与呼吸机相关的下呼吸道感染的发生率:一组患有流感肺炎,另一组没有病毒性肺炎。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVAPID 是一项多中心队列研究,有两个回顾性对照组。 不会对纳入的患者进行任何干预,只会收集患者特征和 VA-LRTI 数据。

确诊为 SARS-CoV-2 社区获得性肺炎并从 COVID 流行开始时入住参与 ICU 的患者将有资格参加本研究。 研究开始前入院者纳入回顾性研究,研究开始后入院者纳入前瞻性研究。 每个中心将有 10-20 名患者被纳入该组。 SARSCoV2 感染将通过鼻咽 PCR 或呼吸道分泌物(气管抽吸物或支气管肺泡灌洗液)PCR 进行确认。 将组成两个回顾性小组,以便深入了解 SARS-CoV2 感染对 VALRTI 发病率的潜在影响:1) 流感组:流感(A 或 B)社区获得性肺炎患者。 所有患有流感社区获得性肺炎并入住同一 ICU 的患者都符合该组的条件。

每个中心纳入该组的患者数量将与纳入 SARS-CoV-2 肺炎组的患者数量(10-20 名患者)相似。 这些连续的患者将使用病毒学实验室的文件进行识别。 第一个纳入的患者将是当前流感季节(2019-2020)的最后一个患者,其他患者将在必要时连续回溯至2018年的2019年。 该组患者需要通过 PCR(鼻咽或呼吸道分泌物)确认流感(A 或 B)。 2)无病毒感染组:无病毒性社区获得性肺炎患者。 所有在 COVID 流行前因病毒性肺炎以外的任何原因接受有创机械通气超过 48 小时的患者均符合该组的资格。 该组中纳入的患者数量将与同一中心 SARS-CoV-2 组中纳入的患者数量相似(10-20 名患者)这些连续的患者将从 2020 年 1 月底开始纳入并回溯如有必要,到 2019 年。 VAT 和 VAP 是使用临床、放射学和定量微生物学标准定义的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1576

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似肺部感染入住ICU的患者

描述

纳入标准:

对于所有三个组:

  • 主要病人
  • ICU 患者
  • 患者插管和机械通气超过 48 小时。

SARS-CoV2组:社区获得性SARS-CoV2肺炎 流感组:社区获得性流感肺炎 “无病毒感染”组:入院时无病毒性肺炎。

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 缺乏社会保障覆盖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
SARS-CoV2组
接受有创机械通气超过 48 小时的 SARS-CoV-2 感染患者
流感组
流感感染接受有创机械通气超过48h的患者
无病毒感染组
接受有创机械通气超过48h且入ICU时无病毒感染的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机相关下呼吸道感染的累积发病率
大体时间:从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天。
呼吸机相关性肺炎和呼吸机相关性气管支气管炎的发生率
从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机相关气管支气管炎的累积发病率
大体时间:从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天
呼吸机相关气管支气管炎的发病率
从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天
呼吸机相关性肺炎的累积发病率
大体时间:从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天。
呼吸机相关性肺炎的发生率
从机械通气第 3 天到拔管或插管后第 28 天。
ICU 获得性菌血症的累积发生率
大体时间:从入住 ICU 到拔管或第 28 天。
ICU 获得性菌血症的发生率
从入住 ICU 到拔管或第 28 天。
ICU死亡率
大体时间:在第 28 天
重症监护病房死亡
在第 28 天
死亡
大体时间:在第 28 天
死亡
在第 28 天
机械通气时间
大体时间:从机械通气开始到拔管或插管后第 28 天
机械通气天数
从机械通气开始到拔管或插管后第 28 天
重症监护室住院时间
大体时间:从入住 ICU 到拔管或第 28 天
在ICU的天数
从入住 ICU 到拔管或第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月22日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (其他标识符:ID-RCB number,ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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