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Impatto dell'infezione da COVID-19 sull'incidenza delle infezioni acquisite dal ventilatore (COVAPID)

17 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Impatto dell'infezione SARS-CoV-2 sull'incidenza delle infezioni acquisite dal ventilatore

Studio di coorte osservazionale volto a confrontare l'incidenza di infezioni del tratto respiratorio inferiore associate al ventilatore tra pazienti COVID-19 e due gruppi di controllo: uno con polmonite influenzale e l'altro senza polmonite virale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

COVAPID è uno studio di coorte multicentrico con due gruppi di controllo retrospettivi. Nessun intervento sarà eseguito nei pazienti inclusi, verranno raccolte solo le caratteristiche dei pazienti e i dati su VA-LRTI.

I pazienti con polmonite acquisita in comunità da SARS-CoV-2 confermata, ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti dall'inizio dell'epidemia di COVID, saranno idonei per questo studio. Quelli ammessi prima dell'inizio di questo studio saranno inclusi in modo retrospettivo e quelli ammessi dopo l'inizio dello studio saranno inclusi in modo prospettico. In questo gruppo saranno inclusi 10-20 pazienti per centro. L'infezione da SARSCoV2 sarà confermata da una PCR nasofaringea o da secrezioni respiratorie (aspirato tracheale o lavaggio broncoalveolare) PCR. Saranno costituiti due gruppi retrospettivi per dare un'idea del potenziale impatto dell'infezione da SARS-CoV2 sull'incidenza di VALRTI: 1) Gruppo influenza: pazienti con influenza (A o B) polmonite acquisita in comunità. Tutti i pazienti con polmonite acquisita in comunità influenzale e ricoverati nella stessa terapia intensiva saranno idonei in questo gruppo.

Il numero di pazienti inclusi in questo gruppo per centro sarà simile a quello dei pazienti inclusi nel gruppo polmonite da SARS-CoV-2 (10-20 pazienti). Questi pazienti consecutivi verranno identificati utilizzando i file del laboratorio di virologia. Il primo paziente incluso sarà l'ultimo dell'attuale stagione influenzale (2019-2020) e gli altri verranno riportati consecutivamente al 2019 del 2018, se necessario. Per i pazienti di questo gruppo è richiesta la conferma PCR (secrezioni nasofaringee o respiratorie) dell'influenza (A o B). 2) Gruppo senza infezione virale: pazienti senza polmonite acquisita da comunità virale. Tutti i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore prima dell'epidemia di COVID, per qualsiasi motivo diverso dalla polmonite virale, sono idonei per questo gruppo. Il numero di pazienti inclusi in questo gruppo sarà simile a quello dei pazienti inclusi nel gruppo SARS-CoV-2 nello stesso centro (10-20 pazienti) Questi pazienti consecutivi saranno inclusi a partire dalla fine di gennaio 2020 e tornando indietro al 2019 se necessario. VAT e VAP sono definiti utilizzando criteri microbiologici clinici, radiologici e quantitativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1576

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sospettati di infezione polmonare e ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti e tre i gruppi:

  • Paziente maggiore
  • Nei pazienti in terapia intensiva
  • Pazienti intubati e ventilati meccanicamente per più di 48 ore.

Per il gruppo SARS-CoV2: polmonite SARS-CoV2 acquisita in comunità Per il gruppo influenza: polmonite influenzale acquisita in comunità Per il gruppo "Nessuna infezione virale": nessuna polmonite virale al momento del ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Mancanza di copertura previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo SARS-CoV2
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore con infezione da SARS-CoV-2
Gruppo influenzale
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore con infezione influenzale
Nessun gruppo di infezione virale
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore senza infezione virale al momento del ricovero in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di infezione del tratto respiratorio inferiore associata al ventilatore
Lasso di tempo: dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 post-intubazione.
l'incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica e tracheobronchite associata a ventilazione meccanica
dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 post-intubazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di tracheobronchite associata a ventilatore
Lasso di tempo: dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione
incidenza di tracheobronchite associata a ventilazione meccanica
dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione
Incidenza cumulativa di polmonite associata a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione.
incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica
dal giorno 3 di ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione.
l'incidenza cumulativa di batteriemia acquisita in terapia intensiva diagnosticata
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva all'estubazione o al giorno 28.
incidenza di batteriemia acquisita in terapia intensiva
dal ricovero in terapia intensiva all'estubazione o al giorno 28.
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 28
morte in terapia intensiva
al giorno 28
Mortalità
Lasso di tempo: al giorno 28
morte
al giorno 28
la durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dall'inizio della ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione
numero di giorni Sotto ventilazione meccanica
dall'inizio della ventilazione meccanica all'estubazione o al giorno 28 dopo l'intubazione
Durata della permanenza in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino all'estubazione o al giorno 28
numero di giorni in terapia intensiva
dal ricovero in terapia intensiva fino all'estubazione o al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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