Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakażenia COVID-19 na częstość występowania zakażeń nabytych przez respirator (COVAPID)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na częstość występowania zakażeń od respiratora

Obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu porównanie częstości występowania zakażeń dolnych dróg oddechowych związanych z respiratorem między pacjentami z COVID-19 a dwiema grupami kontrolnymi: jedną z grypowym zapaleniem płuc i drugą bez wirusowego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

COVAPID to wieloośrodkowe badanie kohortowe z dwiema retrospektywnymi grupami kontrolnymi. Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona u włączonych pacjentów, zostaną zebrane jedynie charakterystyka pacjenta i dane dotyczące VA-LRTI.

Pacjenci z potwierdzonym pozaszpitalnym zapaleniem płuc SARS-CoV-2, przyjęci na uczestniczące OIOM od początku epidemii COVID, będą kwalifikować się do tego badania. Osoby przyjęte przed rozpoczęciem tego badania zostaną uwzględnione retrospektywnie, a osoby przyjęte po rozpoczęciu badania zostaną uwzględnione prospektywnie. Grupa ta obejmie 10-20 pacjentów na ośrodek. Zakażenie SARSCoV2 zostanie potwierdzone przez PCR nosogardzieli lub wydzieliny z dróg oddechowych (aspirat z tchawicy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe) PCR. Zostaną utworzone dwie retrospektywne grupy, aby dać pewien wgląd w potencjalny wpływ zakażenia SARS-CoV2 na częstość występowania VALRTI: 1) Grupa grypy: pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym grypą (A lub B). Wszyscy pacjenci z zapaleniem płuc nabytym przez grypę i przyjęci na ten sam OIOM będą kwalifikować się do tej grupy.

Liczba pacjentów włączonych do tej grupy na ośrodek będzie zbliżona do liczby pacjentów włączonych do grupy zapalenia płuc SARS-CoV-2 (10-20 pacjentów). Ci kolejni pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą kartoteki Laboratorium Wirusologicznego. Pierwszy włączony pacjent będzie ostatnim w bieżącym sezonie grypowym (2019-2020), a inni zostaną cofnięci kolejno do 2019 lub 2018 r., jeśli to konieczne. W przypadku pacjentów z tej grupy wymagane jest potwierdzenie grypy (A lub B) metodą PCR (wydzieliny nosowo-gardłowe lub oddechowe). 2) Grupa bez infekcji wirusowej: pacjenci bez zespołu wirusowego nabyli zapalenie płuc. Do tej grupy kwalifikują się wszyscy pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną dłużej niż 48h przed epidemią COVID, z jakiejkolwiek przyczyny innej niż wirusowe zapalenie płuc. Liczba pacjentów włączonych do tej grupy będzie zbliżona do liczby pacjentów włączonych do grupy SARS-CoV-2 w tym samym ośrodku (10-20 pacjentów) Kolejni pacjenci zostaną włączeni począwszy od końca stycznia 2020 r. do 2019 r., jeśli to konieczne. VAT i VAP są definiowane na podstawie klinicznych, radiologicznych i ilościowych kryteriów mikrobiologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1576

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z podejrzeniem zakażenia płuc i przyjętych na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich trzech grup:

  • Główny pacjent
  • U pacjentów na OIT
  • Pacjenci byli intubowani i wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin.

Dla grupy SARS-CoV2: pozaszpitalne zapalenie płuc SARS-CoV2 Dla grupy grypy: pozaszpitalne zapalenie płuc wywołane grypą Dla grupy „Bez infekcji wirusowej”: brak wirusowego zapalenia płuc przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa SARS-CoV2
Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin z zakażeniem SARS-CoV-2
Grupa grypy
Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin z zakażeniem grypowym
Brak grupy infekcji wirusowych
Pacjenci otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną przez ponad 48 godzin bez infekcji wirusowej przy przyjęciu na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania infekcji dolnych dróg oddechowych związanych z respiratorem
Ramy czasowe: od 3 dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji.
częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc i respiratorowego zapalenia tchawicy i oskrzeli
od 3 dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania zapalenia tchawicy i oskrzeli związanego z respiratorem
Ramy czasowe: od 3 dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji
częstość występowania zapalenia tchawicy i oskrzeli związanego z respiratorem
od 3 dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji
Skumulowana częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: od 3. dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28. dnia po intubacji.
częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
od 3. dnia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28. dnia po intubacji.
skumulowana częstość występowania zdiagnozowanej bakteriemii nabytej na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub dnia 28.
częstość występowania bakteriemii nabytej na OIT
od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub dnia 28.
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: w dniu 28
śmierć na OIOM-ie
w dniu 28
Śmiertelność
Ramy czasowe: w dniu 28
śmierć
w dniu 28
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji
liczba dni Wentylacja mechaniczna
od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do ekstubacji lub 28 dnia po intubacji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub dnia 28
ilość dni na OIOM-ie
od przyjęcia na OIT do ekstubacji lub dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj