Vliv infekce COVID-19 na výskyt infekcí získaných ventilátorem (COVAPID)
Vliv infekce SARS-CoV-2 na výskyt infekcí získaných ventilátorem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
COVAPID je multicentrická kohortová studie se dvěma retrospektivními kontrolními skupinami. U zařazených pacientů nebude provedena žádná intervence, budou shromažďovány pouze charakteristiky pacientů a údaje o VA-LRTI.
Do této studie budou vhodní pacienti s potvrzenou komunitní pneumonií SARS-CoV-2, přijatí na zúčastněné JIP od začátku epidemie COVID. Přijatí před zahájením tohoto studia budou zahrnuti zpětně a ti přijatí po zahájení studia budou zahrnuti prospektivně. Do této skupiny bude zahrnuto 10–20 pacientů na centrum. Infekce SARSCoV2 bude potvrzena nasofaryngeální PCR nebo PCR sekretů (tracheální aspirát nebo bronchoalveolární laváž) PCR. Budou vytvořeny dvě retrospektivní skupiny s cílem poskytnout určitý pohled na potenciální dopad infekce SARS-CoV2 na incidenci VALRTI:1) Skupina chřipky: pacienti s chřipkou (A nebo B) komunitní pneumonií. Všichni pacienti s pneumonií získanou v komunitě chřipky a přijatí na stejnou JIP budou zahrnuti do této skupiny.
Počet pacientů zařazených do této skupiny na centrum bude podobný jako počet pacientů zařazených do skupiny se SARS-CoV-2 pneumonií (10–20 pacientů). Tito po sobě jdoucí pacienti budou identifikováni pomocí souborů virologické laboratoře. První zařazený pacient bude poslední v aktuální chřipkové sezóně (2019–2020) a další budou v případě potřeby převezeni zpět do roku 2019 nebo 2018. U pacientů v této skupině je vyžadováno potvrzení PCR (nazofaryngeální nebo respirační sekrece) chřipky (A nebo B). 2) Skupina bez virové infekce: pacienti s pneumonií získanou bez virové komunity. Do této skupiny jsou vhodní všichni pacienti, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci déle než 48 hodin před epidemií COVID z jakéhokoli jiného důvodu, než je virová pneumonie. Počet zařazených pacientů v této skupině bude podobný jako u pacientů zařazených do skupiny SARS-CoV-2 ve stejném centru (10–20 pacientů) Tito po sobě jdoucí pacienti budou zahrnuti od konce ledna 2020 a zpět v případě potřeby do roku 2019. DPH a VAP jsou definovány pomocí klinických, radiologických a kvantitativních mikrobiologických kritérií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny tři skupiny:
- Hlavní pacient
- U pacientů na JIP
- Pacienti byli intubováni a mechanicky ventilováni déle než 48 hodin.
Pro skupinu SARS-CoV2: komunitní pneumonie SARS-CoV2 Pro skupinu s chřipkou: komunitní chřipková pneumonie Pro skupinu „žádná virová infekce“: žádná virová pneumonie při přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Nedostatek sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina SARS-CoV2
Pacienti, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci déle než 48 hodin s infekcí SARS-CoV-2
|
|
Skupina chřipky
Pacienti, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci déle než 48 hodin s chřipkovou infekcí
|
|
Žádná skupina virových infekcí
Pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci déle než 48 hodin bez virové infekce při příjmu na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt infekcí dolních cest dýchacích souvisejících s ventilátorem
Časové okno: od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci.
|
výskyt ventilátorové pneumonie a ventilátorové tracheobronchitidy
|
od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt tracheobronchitidy spojené s ventilátorem
Časové okno: od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci
|
výskyt tracheobronchitidy spojené s ventilátorem
|
od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci
|
|
Kumulativní výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci.
|
výskyt ventilátorové pneumonie
|
od 3. dne mechanické ventilace do extubace nebo 28. dne po intubaci.
|
|
kumulativní incidence diagnostikované bakteriémie získané na JIP
Časové okno: od přijetí na JIP po extubaci nebo 28. den.
|
výskyt bakteriémie získané na JIP
|
od přijetí na JIP po extubaci nebo 28. den.
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: v den 28
|
smrt na JIP
|
v den 28
|
|
Úmrtnost
Časové okno: v den 28
|
smrt
|
v den 28
|
|
dobu trvání mechanické ventilace
Časové okno: od začátku mechanické ventilace do extubace nebo 28. den po intubaci
|
počet dní Při mechanické ventilaci
|
od začátku mechanické ventilace do extubace nebo 28. den po intubaci
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: od přijetí na JIP do extubace nebo dne 28
|
počet dní na JIP
|
od přijetí na JIP do extubace nebo dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Ukončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktivní, ne nábor
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsDokončeno
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme