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COVID-19 감염이 인공호흡기 감염 발생률에 미치는 영향 (COVAPID)

2020년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Lille

SARS-CoV-2 감염이 인공호흡기 감염 발생률에 미치는 영향

COVID-19 환자와 두 대조군(하나는 인플루엔자 폐렴이 있고 다른 하나는 바이러스성 폐렴이 없음) 사이의 인공호흡기 관련 하기도 감염 발생률을 비교하는 것을 목표로 하는 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

COVAPID는 2개의 후향적 대조군이 있는 다기관 코호트 연구입니다. 포함된 환자에 대해서는 개입이 수행되지 않으며 환자 특성 및 VA-LRTI 데이터만 수집됩니다.

COVID 전염병이 시작된 시점부터 참여 ICU에 입원한 SARS-CoV-2 지역사회 획득 폐렴이 확인된 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 본 연구가 시작되기 전에 입학한 사람은 소급적으로 포함되며, 연구 시작 이후에 입학한 사람은 전향적으로 포함됩니다. 센터당 10-20명의 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다. SARSCoV2 감염은 비인두 PCR 또는 호흡기 분비물(기관 흡인 또는 기관지폐포 세척) PCR로 확인됩니다. VALRTI:1) 인플루엔자 그룹: 인플루엔자(A 또는 B) 지역사회 획득 폐렴 환자. 인플루엔자 커뮤니티에서 폐렴에 걸렸고 동일한 ICU에 입원한 모든 환자는 이 그룹에 적합합니다.

센터당 이 그룹에 포함된 환자의 수는 SARS-CoV-2 폐렴 그룹에 포함된 환자의 수(10-20명)와 유사합니다. 이러한 연속 환자는 Virology Lab의 파일을 사용하여 식별됩니다. 첫 번째 포함된 환자는 현재 인플루엔자 시즌(2019-2020)의 마지막 환자가 되며, 다른 환자는 필요에 따라 2018년의 2019년으로 순차적으로 이송됩니다. 인플루엔자(A ou B)의 PCR(비인두 또는 호흡기 분비물) 확인은 이 그룹의 환자에게 필요합니다. 2) 비바이러스 감염군: 바이러스 감염이 없는 폐렴 환자. 바이러스성 폐렴 이외의 이유로 COVID 유행 전 48시간 이상 동안 침습적 기계 환기를 받은 모든 환자는 이 그룹에 적합합니다. 이 그룹에 포함된 환자의 수는 같은 센터의 SARS-CoV-2 그룹에 포함된 환자의 수와 유사합니다(10-20명). 이러한 연속 환자는 2020년 1월 말부터 다시 포함됩니다. 필요한 경우 2019년까지. VAT 및 VAP는 임상적, 방사선학적 및 정량적 미생물학적 기준을 사용하여 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1576

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 감염이 의심되어 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

세 그룹 모두:

  • 주요 환자
  • ICU 환자
  • 환자는 48시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받았습니다.

SARS-CoV2 그룹의 경우: 지역사회 획득 SARS-CoV2 폐렴 인플루엔자 그룹의 경우: 지역사회 획득 인플루엔자 폐렴 "바이러스 감염 없음" 그룹의 경우: 입원 시 바이러스성 폐렴이 없었습니다.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 사회 보장 범위 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
SARS-CoV2 그룹
SARS-CoV-2 감염으로 48시간 이상 침습적 기계 환기를 받는 환자
독감 그룹
인플루엔자 감염으로 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 받는 환자
바이러스 감염군 없음
ICU 입원 시 바이러스 감염 없이 48시간 이상 침습적 기계 환기를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기 관련 하부 호흡기 감염의 누적 발생률
기간: 기계 환기 3일째부터 발관 또는 삽관 후 28일까지.
인공 호흡기 관련 폐렴 및 인공 호흡기 관련 기관지염의 발생률
기계 환기 3일째부터 발관 또는 삽관 후 28일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 호흡기 관련 기관지염의 누적 발생률
기간: 기계 환기 3일부터 발관 또는 삽관 후 28일까지
인공 호흡기 관련 기관지염의 발생률
기계 환기 3일부터 발관 또는 삽관 후 28일까지
인공 호흡기 관련 폐렴의 누적 발생률
기간: 기계 환기 3일째부터 발관 또는 삽관 후 28일까지.
인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기계 환기 3일째부터 발관 또는 삽관 후 28일까지.
진단된 ICU 후천성 균혈증의 누적 발생률
기간: ICU 입원부터 발관 또는 28일까지.
ICU 획득 균혈증의 발생률
ICU 입원부터 발관 또는 28일까지.
중환자실 사망률
기간: 28일에
중환자실에서 사망
28일에
인류
기간: 28일에
죽음
28일에
기계적 환기의 지속 시간
기간: 기계 환기 시작부터 발관 또는 삽관 후 28일까지
일수 기계환기중
기계 환기 시작부터 발관 또는 삽관 후 28일까지
중환자실 체류 기간
기간: ICU 입원부터 발관 또는 28일까지
ICU에 있는 일수
ICU 입원부터 발관 또는 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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