Impact de l'infection au COVID-19 sur l'incidence des infections contractées par ventilateur (COVAPID)
Impact de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur l'incidence des infections acquises par ventilation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
COVAPID est une étude de cohorte multicentrique avec deux groupes témoins rétrospectifs. Aucune intervention ne sera réalisée chez les patients inclus, seules les caractéristiques des patients et les données sur les VA-LRTI seront collectées.
Les patients atteints de pneumonie communautaire SARS-CoV-2 confirmée, admis dans les unités de soins intensifs participantes dès le début de l'épidémie de COVID seront éligibles pour cette étude. Ceux admis avant le début de cette étude seront inclus rétrospectivement, et ceux admis après le début de l'étude seront inclus prospectivement. 10 à 20 patients par centre seront inclus dans ce groupe. L'infection par le SARSCoV2 sera confirmée par une PCR nasopharyngée ou une PCR des sécrétions respiratoires (aspiration trachéale ou lavage bronchoalvéolaire). Deux groupes rétrospectifs seront constitués afin de donner un aperçu de l'impact potentiel de l'infection par le SRAS-CoV2 sur l'incidence des VALRTI :1) Groupe grippe : patients atteints de pneumonie communautaire grippale (A ou B). Tous les patients atteints de pneumonie grippale acquise dans la communauté et admis dans la même unité de soins intensifs seront éligibles dans ce groupe.
Le nombre de patients inclus dans ce groupe par centre sera similaire à celui des patients inclus dans le groupe pneumonie SARS-CoV-2 (10-20 patients). Ces patients consécutifs seront identifiés grâce aux fichiers du laboratoire de virologie. Le premier patient inclus sera le dernier de la saison grippale en cours (2019-2020), et les autres seront repris consécutivement jusqu'en 2019 ou 2018 si nécessaire. La confirmation par PCR (sécrétions nasopharyngées ou respiratoires) de la grippe (A ou B) est requise pour les patients de ce groupe. 2) Groupe sans infection virale : patients sans pneumonie acquise par communauté virale. Tous les patients sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 48h avant l'épidémie de COVID, pour toute raison autre qu'une pneumonie virale sont éligibles pour ce groupe. Le nombre de patients inclus dans ce groupe sera similaire à celui des patients inclus dans le groupe SARS-CoV-2 dans le même centre (10-20 patients) Ces patients consécutifs seront inclus à partir de fin janvier 2020 et en remontant à 2019 si nécessaire. VAT et VAP sont définis à l'aide de critères cliniques, radiologiques et microbiologiques quantitatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les trois groupes :
- Malade majeur
- Chez les patients en soins intensifs
- Patients intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures.
Pour le groupe SARS-CoV2 : pneumonie communautaire à SARS-CoV2 Pour le groupe grippe : pneumonie grippale communautaire Pour le groupe « No Viral Infection » : pas de pneumonie virale à l'admission.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Absence de couverture sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe SARS-CoV2
Patients sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 48h avec une infection par le SRAS-CoV-2
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Groupe grippe
Patients sous ventilation mécanique invasive depuis plus de 48h avec infection grippale
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Aucun groupe d'infection virale
Patients sous ventilation mécanique invasive pendant plus de 48h sans infection virale à l'admission en USI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulée des infections des voies respiratoires inférieures associées à la ventilation
Délai: du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 post-intubation.
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l'incidence de la pneumonie associée à la ventilation et de la trachéobronchite associée à la ventilation
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du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 post-intubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence cumulée de la trachéobronchite sous ventilation assistée
Délai: du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation
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incidence de la trachéobronchite sous ventilation assistée
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du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation
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Incidence cumulée des pneumonies sous ventilation assistée
Délai: du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation.
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incidence de la pneumonie associée à la ventilation
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du jour 3 de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation.
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l'incidence cumulée des bactériémies acquises en USI diagnostiquées
Délai: de l'admission aux soins intensifs à l'extubation ou au jour 28.
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incidence de la bactériémie acquise en USI
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de l'admission aux soins intensifs à l'extubation ou au jour 28.
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Mortalité en USI
Délai: au jour 28
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décès aux soins intensifs
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au jour 28
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Mortalité
Délai: au jour 28
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décès
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au jour 28
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la durée de la ventilation mécanique
Délai: du début de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation
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nombre de jours Sous ventilation mécanique
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du début de la ventilation mécanique à l'extubation ou au jour 28 après l'intubation
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'à l'extubation ou le jour 28
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nombre de jours aux soins intensifs
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'à l'extubation ou le jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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