COVID-19-infektion vaikutus hengityslaitteen saamien infektioiden ilmaantuvuuteen (COVAPID)
SARS-CoV-2-infektion vaikutus hengityslaitteen saamien infektioiden ilmaantuvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVAPID on monikeskustutkimus, jossa on kaksi retrospektiivistä kontrolliryhmää. Mukana oleville potilaille ei suoriteta interventioita, vain potilastiedot ja tiedot VA-LRTI:stä kerätään.
Potilaat, joilla on vahvistettu yhteisöstä hankittu SARS-CoV-2-keuhkokuume, jotka on otettu osallistuviin teho-osastoihin COVID-epidemian alusta lähtien, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Ennen tämän tutkimuksen alkua tulleet otetaan mukaan takautuvasti ja tutkimuksen alkamisen jälkeen tulleet prospektiivisesti. Tähän ryhmään otetaan 10-20 potilasta per keskus. SARSCoV2-infektio vahvistetaan nenänielun PCR:llä tai hengitysteiden eritteiden (henkitorven aspiraatti tai bronkoalveolaarinen huuhtelu) PCR:llä. Perustetaan kaksi retrospektiivistä ryhmää, jotta saataisiin jonkinlainen käsitys SARS-CoV2-infektion mahdollisesta vaikutuksesta VALRTI:n esiintyvyydestä: 1) Influenssaryhmä: potilaat, joilla on influenssa (A tai B) yhteisöstä hankittu keuhkokuume. Kaikki potilaat, joilla on influenssayhteisön saanut keuhkokuume ja jotka on otettu samaan teho-osastoon, ovat kelvollisia tähän ryhmään.
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden lukumäärä keskusyksikköä kohti on sama kuin SARS-CoV-2-keuhkokuumeryhmään kuuluvien potilaiden lukumäärä (10–20 potilasta). Nämä peräkkäiset potilaat tunnistetaan Virology Labin tiedostojen avulla. Ensimmäinen mukaan otettu potilas on kuluvan influenssakauden (2019-2020) viimeinen, ja muut otetaan tarvittaessa peräkkäin takaisin vuoteen 2019 2018. Tämän ryhmän potilailta vaaditaan PCR- (nenänielun tai hengitysteiden eritteiden) vahvistus influenssasta (A tai B). 2) Ei virusinfektioryhmä: potilaat, joilla ei ole virusyhteisöä, saivat keuhkokuumeen. Kaikki potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tuntia ennen COVID-epidemiaa mistä tahansa muusta syystä kuin viruskeuhkokuumeesta, ovat kelvollisia tähän ryhmään. Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden määrä on sama kuin samassa keskuksessa olevien SARS-CoV-2-ryhmään kuuluvien potilaiden lukumäärä (10-20 potilasta). Nämä peräkkäiset potilaat otetaan mukaan tammikuun 2020 lopusta alkaen ja takaisin vuoteen 2019 tarvittaessa. ALV ja VAP määritellään kliinisillä, radiologisilla ja kvantitatiivisilla mikrobiologisilla kriteereillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille kolmelle ryhmälle:
- Pääpotilas
- ICU-potilailla
- Potilaat intuboitiin ja ventiloitiin koneellisesti yli 48 tuntia.
SARS-CoV2-ryhmälle: yhteisöstä hankittu SARS-CoV2-keuhkokuume Influenssaryhmälle: yhteisössä hankittu influenssakeuhkokuume "Ei virusinfektiota" -ryhmälle: ei viruskeuhkokuumetta vastaanotettaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Sosiaaliturvan puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SARS-CoV2-ryhmä
Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tuntia ja joilla on SARS-CoV-2-infektio
|
|
Flunssa ryhmä
Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tuntia ja joilla on influenssainfektio
|
|
Ei virusinfektioryhmää
Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 48 tuntia ilman virusinfektiota tehoosaston vastaanotolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteeseen liittyvien alempien hengitystieinfektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen.
|
hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ja ventilaattoriin liittyvän trakeobronkiitin ilmaantuvuus
|
mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslaitteeseen liittyvän trakeobronkiitin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen
|
hengityslaitteeseen liittyvän trakeobronkiitin ilmaantuvuus
|
mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen
|
|
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen.
|
hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
|
mekaanisen ventilaation 3. päivästä ekstubaatioon tai 28. päivään intuboinnin jälkeen.
|
|
diagnosoidun teho-osaston hankitun bakteremian kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: teho-osastolta ekstubaatioon tai päivään 28.
|
teho-osastolla hankitun bakteremian ilmaantuvuus
|
teho-osastolta ekstubaatioon tai päivään 28.
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 28
|
kuolema teho-osastolla
|
päivänä 28
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 28
|
kuolema
|
päivänä 28
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: mekaanisen ventilaation alusta ekstubaatioon tai päivään 28 intuboinnin jälkeen
|
päivien lukumäärä Mekaanisessa ilmanvaihdossa
|
mekaanisen ventilaation alusta ekstubaatioon tai päivään 28 intuboinnin jälkeen
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osastolle ottamisesta ekstubaatioon tai päivään 28
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
|
teho-osastolle ottamisesta ekstubaatioon tai päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Valmis
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionValmis
-
Indiana UniversityValmis
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Generate BiomedicinesValmis