Impacto de la infección por COVID-19 en la incidencia de infecciones adquiridas por ventilador (COVAPID)
Impacto de la infección por SARS-CoV-2 en la incidencia de infecciones adquiridas por ventilador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
COVAPID es un estudio de cohortes multicéntrico con dos grupos de control retrospectivos. No se realizará ninguna intervención en los pacientes incluidos, solo se recogerán las características de los pacientes y los datos sobre VA-LRTI.
Los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad por SARS-CoV-2 confirmada, admitidos en las UCI participantes desde el comienzo de la epidemia de COVID serán elegibles para este estudio. Se incluirán retrospectivamente los ingresados antes del inicio de este estudio y prospectivamente los ingresados después del inicio del estudio. En este grupo se incluirán 10-20 pacientes por centro. La infección por SARSCoV2 se confirmará mediante PCR nasofaríngea o PCR de secreciones respiratorias (aspirado traqueal o lavado broncoalveolar). Se constituirán dos grupos retrospectivos para dar una idea del impacto potencial de la infección por SARS-CoV2 en la incidencia de VALRTI: 1) Grupo de influenza: pacientes con influenza (A o B) neumonía adquirida en la comunidad. Serán elegibles en este grupo todos los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad gripal e ingresados en la misma UCI.
El número de pacientes incluidos en este grupo por centro será similar al de pacientes incluidos en el grupo de neumonía por SARS-CoV-2 (10-20 pacientes). Estos pacientes consecutivos serán identificados utilizando los archivos del Laboratorio de Virología. El primer paciente incluido será el último de la actual temporada de influenza (2019-2020), y los demás se trasladarán consecutivamente a 2019 o 2018 si es necesario. Se requiere confirmación de PCR (secreciones nasofaríngeas o respiratorias) de influenza (A o B) para los pacientes de este grupo. 2) Grupo sin infección viral: pacientes sin neumonía viral adquirida en la comunidad. Todos los pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva durante más de 48 horas antes de la epidemia de COVID, por cualquier motivo que no sea neumonía viral, son elegibles para este grupo. El número de pacientes incluidos en este grupo será similar al de pacientes incluidos en el grupo SARS-CoV-2 en el mismo centro (10-20 pacientes) Estos pacientes consecutivos se incluirán a partir de finales de enero de 2020 y retrocediendo hasta 2019 si es necesario. VAT y VAP se definen utilizando criterios microbiológicos clínicos, radiológicos y cuantitativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los tres grupos:
- paciente mayor
- En pacientes en UCI
- Pacientes intubados y ventilados mecánicamente por más de 48 horas.
Para el grupo SARS-CoV2: neumonía por SARS-CoV2 adquirida en la comunidad Para el grupo influenza: neumonía por influenza adquirida en la comunidad Para el grupo "Sin infección viral": sin neumonía viral al ingreso.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Falta de cobertura de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo SARS-CoV2
Pacientes en ventilación mecánica invasiva durante más de 48h con infección por SARS-CoV-2
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Grupo de gripe
Pacientes en ventilación mecánica invasiva durante más de 48h con infección gripal
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Sin grupo de infección viral
Pacientes en ventilación mecánica invasiva durante más de 48h sin infección viral al ingreso en UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de infección del tracto respiratorio inferior asociada al ventilador
Periodo de tiempo: desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 postintubación.
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la incidencia de neumonía asociada al ventilador y traqueobronquitis asociada al ventilador
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desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 postintubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de traqueobronquitis asociada a ventilador
Periodo de tiempo: desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 post intubación
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incidencia de traqueobronquitis asociada a ventilador
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desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 post intubación
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Incidencia acumulada de neumonía asociada a ventilador
Periodo de tiempo: desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 después de la intubación.
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incidencia de neumonía asociada al ventilador
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desde el día 3 de ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 después de la intubación.
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la incidencia acumulada de bacteriemia adquirida en la UCI diagnosticada
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta la extubación o el día 28.
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incidencia de bacteriemia adquirida en la UCI
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desde el ingreso en la UCI hasta la extubación o el día 28.
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: el día 28
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muerte en la UCI
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el día 28
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Mortalidad
Periodo de tiempo: el día 28
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muerte
|
el día 28
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la duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 post intubación
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número de días Bajo ventilación mecánica
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desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación o el día 28 post intubación
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: desde ingreso a UCI hasta extubación o día 28
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número de días en la UCI
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desde ingreso a UCI hasta extubación o día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminado
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Generate BiomedicinesTerminado
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Arcturus Therapeutics, Inc.Terminado
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Activo, no reclutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Activo, no reclutando
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsTerminado
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDesconocido
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAún no reclutando