Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-infektion på förekomsten av infektioner som förvärvats av ventilationsapparater (COVAPID)

17 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Inverkan av SARS-CoV-2-infektion på förekomsten av infektioner förvärvade av ventilationsapparater

Observationskohortstudie som syftar till att jämföra förekomsten av ventilatorrelaterade nedre luftvägsinfektioner mellan COVID-19-patienter och två kontrollgrupper: en med influensapneumoni och den andra utan viral lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COVAPID är en multicenter kohortstudie med två retrospektiva kontrollgrupper. Ingen intervention kommer att utföras hos inkluderade patienter, endast patientegenskaper och data om VA-LRTI kommer att samlas in.

Patienter med bekräftad SARS-CoV-2 samhällsförvärvad lunginflammation, inlagda på de deltagande intensivvårdsavdelningarna från början av COVID-epidemin kommer att vara berättigade till denna studie. De som antas före studiens början kommer att inkluderas retrospektivt, och de som tas in efter studiens början kommer att inkluderas prospektivt. 10-20 patienter per center kommer att ingå i denna grupp. SARSCoV2-infektion kommer att bekräftas av en nasofaryngeal PCR eller andningssekret (trakeal aspirat eller bronkoalveolär sköljning) PCR. Två retrospektiva grupper kommer att bildas för att ge viss insikt om den potentiella påverkan av SARS-CoV2-infektion på förekomsten av VALRTI :1) Influensagrupp: patienter med influensa (A eller B) samhällsförvärvad pneumoni. Alla patienter med influensagemenskap som fått lunginflammation och inlagda på samma intensivvårdsavdelning kommer att vara berättigade till denna grupp.

Antalet patienter som ingår i denna grupp per center kommer att vara liknande det för patienter som ingår i SARS-CoV-2-lunginflammationsgruppen (10-20 patienter). Dessa på varandra följande patienter kommer att identifieras med hjälp av filerna från Virology Lab. Den första inkluderade patienten kommer att vara den sista av den pågående influensasäsongen (2019-2020), och andra kommer att tas tillbaka i följd till 2019 eller 2018 vid behov. PCR-bekräftelse (nasofarynx eller respiratoriskt sekret) av influensa (A eller B) krävs för patienter i denna grupp. 2) Ingen virusinfektionsgrupp: patienter utan virusgemenskap förvärvad lunginflammation. Alla patienter som får invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar före COVID-epidemin, av någon annan anledning än viral lunginflammation, är berättigade till denna grupp. Antalet inkluderade patienter i denna grupp kommer att vara liknande som för patienter som ingår i SARS-CoV-2-gruppen i samma center (10-20 patienter) Dessa på varandra följande patienter kommer att inkluderas från och med slutet av januari 2020 och tillbaka till 2019 vid behov. Moms och VAP definieras med hjälp av kliniska, radiologiska och kvantitativa mikrobiologiska kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1576

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter misstänkta för lunginfektion och inlagda på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla tre grupperna:

  • Stor patient
  • Hos patienter på ICU
  • Patienter intuberade och mekaniskt ventilerade i mer än 48 timmar.

För SARS-CoV2-gruppen: samhällsförvärvad SARS-CoV2-lunginflammation För influensagruppen: samhällsförvärvad influensapneumoni För gruppen "Ingen viral infektion": ingen viral lunginflammation vid inläggning.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Brist på social trygghet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SARS-CoV2-gruppen
Patienter som får invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar med SARS-CoV-2-infektion
Influensagrupp
Patienter som får invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar med influensainfektion
Ingen virusinfektionsgrupp
Patienter som får invasiv mekanisk ventilation i mer än 48 timmar utan virusinfektion vid intensivvårdsinläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ förekomst av ventilatorrelaterad nedre luftvägsinfektion
Tidsram: från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation.
förekomsten av ventilatorassocierad pneumoni och ventilatorassocierad trakeobronkit
från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ incidens av ventilatorassocierad trakeobronkit
Tidsram: från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation
förekomst av respiratorassocierad trakeobronkit
från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation
Kumulativ incidens av ventilatorrelaterad lunginflammation
Tidsram: från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation.
förekomst av ventilatorrelaterad lunginflammation
från dag 3 av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation.
den kumulativa incidensen av förvärvad bakteriemi på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till extubation eller dag 28.
förekomsten av ICU-förvärvad bakteriemi
från intensivvårdsinläggning till extubation eller dag 28.
ICU-dödlighet
Tidsram: på dag 28
död på intensiven
på dag 28
Dödlighet
Tidsram: på dag 28
död
på dag 28
varaktigheten av mekanisk ventilation
Tidsram: från start av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation
antal dagar Under mekanisk ventilation
från start av mekanisk ventilation till extubation eller dag 28 efter intubation
Vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: från inläggning på intensivvårdsavdelning till extubation eller dag 28
antal dagar på intensiven
från inläggning på intensivvårdsavdelning till extubation eller dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera