Impacto da infecção por COVID-19 na incidência de infecções adquiridas em ventiladores (COVAPID)
Impacto da infecção por SARS-CoV-2 na incidência de infecções adquiridas em ventiladores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
COVAPID é um estudo de coorte multicêntrico com dois grupos de controle retrospectivos. Nenhuma intervenção será realizada nos pacientes incluídos, apenas as características do paciente e dados sobre VA-ITRI serão coletados.
Os pacientes com pneumonia adquirida na comunidade confirmada por SARS-CoV-2, internados nas UTIs participantes desde o início da epidemia de COVID serão elegíveis para este estudo. Aqueles admitidos antes do início deste estudo serão incluídos retrospectivamente, e aqueles admitidos após o início do estudo serão incluídos prospectivamente. 10-20 pacientes por centro serão incluídos neste grupo. A infecção por SARSCoV2 será confirmada por PCR nasofaríngeo ou PCR de secreções respiratórias (aspirado traqueal ou lavado broncoalveolar). Dois grupos retrospectivos serão constituídos para dar uma ideia do impacto potencial da infecção por SARS-CoV2 na incidência de VALRTI: 1) Grupo influenza: pacientes com influenza (A ou B) pneumonia adquirida na comunidade. Todos os pacientes com pneumonia adquirida na comunidade por influenza e admitidos na mesma UTI serão elegíveis para este grupo.
O número de pacientes incluídos neste grupo por centro será semelhante ao dos pacientes incluídos no grupo de pneumonia SARS-CoV-2 (10-20 pacientes). Esses pacientes consecutivos serão identificados usando os arquivos do Laboratório de Virologia. O primeiro paciente incluído será o último da atual temporada de influenza (2019-2020), e os outros serão levados consecutivamente de volta para 2019 de 2018, se necessário. A confirmação por PCR (secreções nasofaríngeas ou respiratórias) de influenza (A ou B) é necessária para pacientes desse grupo. 2) Grupo sem infecção viral: pacientes sem pneumonia viral adquirida na comunidade. Todos os pacientes que receberam ventilação mecânica invasiva por mais de 48h antes da epidemia de COVID, por qualquer motivo que não seja pneumonia viral, são elegíveis para este grupo. O número de pacientes incluídos neste grupo será semelhante ao de pacientes incluídos no grupo SARS-CoV-2 no mesmo centro (10 a 20 pacientes). para 2019, se necessário. A VAT e a PAV são definidas por critérios clínicos, radiológicos e microbiológicos quantitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os três grupos:
- Paciente grave
- Em pacientes na UTI
- Pacientes intubados e ventilados mecanicamente por mais de 48 horas.
Para o grupo SARS-CoV2: pneumonia SARS-CoV2 adquirida na comunidade Para o grupo influenza: pneumonia influenza adquirida na comunidade Para o grupo "Sem infecção viral": sem pneumonia viral na admissão.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Falta de cobertura previdenciária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo SARS-CoV2
Pacientes recebendo ventilação mecânica invasiva por mais de 48h com infecção por SARS-CoV-2
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Grupo gripe
Pacientes em ventilação mecânica invasiva por mais de 48h com infecção por influenza
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Nenhum grupo de infecção viral
Pacientes em ventilação mecânica invasiva por mais de 48h sem infecção viral na admissão na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de infecção do trato respiratório inferior associada ao ventilador
Prazo: do dia 3 de ventilação mecânica até a extubação ou dia 28 pós-intubação.
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a incidência de pneumonia associada ao ventilador e traqueobronquite associada ao ventilador
|
do dia 3 de ventilação mecânica até a extubação ou dia 28 pós-intubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa de traqueobronquite associada à ventilação mecânica
Prazo: do 3º dia de ventilação mecânica até a extubação ou 28º dia pós-intubação
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incidência de traqueobronquite associada à ventilação mecânica
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do 3º dia de ventilação mecânica até a extubação ou 28º dia pós-intubação
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Incidência cumulativa de pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: do 3º dia de ventilação mecânica até a extubação ou 28º dia pós-intubação.
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incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica
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do 3º dia de ventilação mecânica até a extubação ou 28º dia pós-intubação.
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a incidência cumulativa de bacteremia adquirida na UTI diagnosticada
Prazo: da admissão na UTI até a extubação ou dia 28.
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incidência de bacteremia adquirida na UTI
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da admissão na UTI até a extubação ou dia 28.
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Mortalidade na UTI
Prazo: no dia 28
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morte na UTI
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no dia 28
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Mortalidade
Prazo: no dia 28
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morte
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no dia 28
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duração da ventilação mecânica
Prazo: desde o início da ventilação mecânica até a extubação ou dia 28 pós-intubação
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número de dias sob ventilação mecânica
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desde o início da ventilação mecânica até a extubação ou dia 28 pós-intubação
|
|
Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: da admissão na UTI até a extubação ou dia 28
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número de dias na UTI
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da admissão na UTI até a extubação ou dia 28
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4. Erratum In: Crit Care. 2021 Aug 9;25(1):284.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em SARS-CoV-2
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Recrutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAinda não está recrutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Ainda não está recrutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAtivo, não recrutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionConcluído
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Indiana UniversityConcluídoSARS-CoV-2Estados Unidos
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e outros colaboradoresConcluído
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluído
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Concluído
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDConcluído