Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19-infektion på forekomsten af ​​ventilatorerhvervede infektioner (COVAPID)

21. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Indvirkning af SARS-CoV-2-infektion på forekomsten af ​​ventilatorerhvervede infektioner

Observationel kohorteundersøgelse, der sigter mod at sammenligne forekomsten af ​​respirator-associerede nedre luftvejsinfektioner mellem COVID-19-patienter og to kontrolgrupper: en med influenza-lungebetændelse og den anden uden viral lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVAPID er et multicenter kohortestudie med to retrospektive kontrolgrupper. Der vil ikke blive udført intervention hos inkluderede patienter, kun patientkarakteristika og data om VA-LRTI vil blive indsamlet.

Patienter med bekræftet SARS-CoV-2 samfundserhvervet lungebetændelse, indlagt på de deltagende intensivafdelinger fra starten af ​​COVID-epidemien, vil være kvalificerede til denne undersøgelse. Dem, der er optaget før begyndelsen af ​​denne undersøgelse, vil blive inkluderet retrospektivt, og dem, der optages efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil blive inkluderet prospektivt. 10-20 patienter pr. center vil indgå i denne gruppe. SARSCoV2-infektion vil blive bekræftet af en nasopharyngeal PCR eller respiratorisk sekretion (tracheal aspirat eller bronchoalveolær lavage) PCR. To retrospektive grupper vil blive sammensat for at give en vis indsigt i den potentielle indvirkning af SARS-CoV2-infektion på forekomsten af ​​VALRTI:1) Influenzagruppe: patienter med influenza (A eller B) samfundserhvervet lungebetændelse. Alle patienter med influenzasamfund erhvervet lungebetændelse og indlagt på samme intensivafdeling vil være berettiget til denne gruppe.

Antallet af patienter inkluderet i denne gruppe pr. center vil svare til antallet af patienter inkluderet i SARS-CoV-2 lungebetændelsesgruppen (10-20 patienter). Disse på hinanden følgende patienter vil blive identificeret ved hjælp af filerne fra Virology Lab. Den første inkluderede patient vil være den sidste i den nuværende influenzasæson (2019-2020), og andre vil blive taget fortløbende tilbage til 2019 i 2018, hvis det er nødvendigt. PCR (nasopharyngeal eller respiratorisk sekretion) bekræftelse af influenza (A eller B) er påkrævet for patienter i denne gruppe. 2) Ingen virusinfektionsgruppe: patienter uden virussamfund erhvervet lungebetændelse. Alle patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer før COVID-epidemien, af andre årsager end viral lungebetændelse, er kvalificerede til denne gruppe. Antallet af inkluderede patienter i denne gruppe vil være det samme som for patienter inkluderet i SARS-CoV-2-gruppen i samme center (10-20 patienter) Disse på hinanden følgende patienter vil blive inkluderet fra slutningen af ​​januar 2020 og tilbage til 2019 om nødvendigt. Moms og VAP defineres ud fra kliniske, radiologiske og kvantitative mikrobiologiske kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1576

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter mistænkt for lungeinfektion og indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle tre grupper:

  • Større patient
  • Hos patienter på intensivafdeling
  • Patienter intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer.

For SARS-CoV2-gruppen: samfundserhvervet SARS-CoV2-lungebetændelse For influenzagruppen: samfundserhvervet influenza-lungebetændelse For gruppen "Ingen viral infektion": ingen viral lungebetændelse ved indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Manglende socialsikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SARS-CoV2 gruppe
Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer med SARS-CoV-2-infektion
Influenza gruppe
Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer med influenzainfektion
Ingen virusinfektionsgruppe
Patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer uden virusinfektion ved ICU-indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret nedre luftvejsinfektion
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation.
forekomsten af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse og ventilatorassocieret tracheobronkitis
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret tracheobronkitis
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
forekomst af ventilator-associeret tracheobronkitis
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
Kumulativ forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation.
forekomst af respirator-associeret lungebetændelse
fra dag 3 af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation.
den kumulative forekomst af diagnosticeret ICU erhvervet bakteriæmi
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til ekstubation eller dag 28.
forekomsten af ​​ICU-erhvervet bakteriæmi
fra ICU-indlæggelse til ekstubation eller dag 28.
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag 28
død på intensivafdelingen
på dag 28
Dødelighed
Tidsramme: på dag 28
død
på dag 28
varigheden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: fra start af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
antal dage Under mekanisk ventilation
fra start af mekanisk ventilation til ekstubation eller dag 28 efter intubation
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation eller dag 28
antal dage på intensivafdelingen
fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation eller dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner