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人工呼吸器による感染症の発生率に対する新型コロナウイルス感染症の影響 (COVAPID)

2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille

人工呼吸器による感染症の発生率に対する SARS-CoV-2 感染症の影響

新型コロナウイルス感染症患者と2つの対照群（一方はインフルエンザ肺炎を有し、もう一方はウイルス性肺炎を有さない）との間で、人工呼吸器に関連する下気道感染症の発生率を比較することを目的とした観察コホート研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

COVAPID は、2 つの後ろ向き対照群を含む多施設コホート研究です。 対象患者には介入は行われず、患者の特徴と VA-LRTI に関するデータのみが収集されます。

SARS-CoV-2市中肺炎が確認され、新型コロナウイルスの流行開始時から参加ICUに入院している患者がこの研究の対象となる。 この研究の開始前に入院した人は遡及的に含まれ、研究の開始後に入院した人は前向きに含まれます。 このグループには、1 施設あたり 10 ～ 20 人の患者が含まれます。 SARSCoV2 感染は、鼻咽頭 PCR または呼吸器分泌物 (気管吸引液または気管支肺胞洗浄液) PCR によって確認されます。 VALRTI の発生率に対する SARS-CoV2 感染の潜在的な影響を洞察するために、2 つの遡及グループが構成されます:1) インフルエンザ グループ: インフルエンザ (A または B) 市中肺炎患者。 インフルエンザ市中肺炎を発症し、同じ ICU に入院したすべての患者がこのグループの対象となります。

このグループに含まれる患者数は、施設ごとに SARS-CoV-2 肺炎グループに含まれる患者数 (10 ～ 20 名) と同程度となります。 これらの連続患者は、ウイルス研究所のファイルを使用して識別されます。 最初に含まれる患者は現在のインフルエンザシーズン（2019年から2020年）の最後の患者となり、その他の患者は必要に応じて2019年から2018年まで連続的に遡って取得されます。 このグループの患者には、PCR（鼻咽頭分泌物または呼吸器分泌物）によるインフルエンザ（A または B）の確認が必要です。 2) ウイルス感染なしグループ: ウイルス市中肺炎を発症していない患者。 ウイルス性肺炎以外の何らかの理由で、新型コロナウイルスの流行前に48時間以上侵襲的人工呼吸器を受けているすべての患者がこのグループの対象となる。 このグループに含まれる患者の数は、同じセンターの SARS-CoV-2 グループに含まれる患者の数と同程度になります (患者 10 ～ 20 人)。これらの連続した患者は、2020 年 1 月末から遡って含まれます。必要に応じて 2019 年まで。 VAT と VAP は、臨床的、放射線学的、および定量的な微生物学的基準を使用して定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1576

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス、59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺感染症の疑いでICUに入院した患者

説明

包含基準:

3 つのグループすべてについて:

  • 主要患者
  • ICUにいる患者の場合
  • 患者は48時間以上挿管され、人工呼吸器を装着されていた。

SARS-CoV2 グループの場合: 市中感染 SARS-CoV2 肺炎 インフルエンザ グループの場合: 市中インフルエンザ肺炎 「ウイルス感染なし」グループの場合: 入院時にウイルス性肺炎なし。

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 社会保障の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
SARS-CoV2グループ
SARS-CoV-2感染により48時間以上侵襲的人工呼吸器を受けている患者
インフルエンザグループ
インフルエンザ感染症で48時間以上侵襲的人工呼吸器を受けている患者
ウイルス感染なしグループ
ICU入院時にウイルス感染がなく、48時間以上侵襲的人工呼吸器を受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器に関連する下気道感染症の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目まで。
人工呼吸器関連肺炎および人工呼吸器関連気管気管支炎の発生率
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器関連気管気管支炎の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の3日目から抜管まで、または挿管後28日目まで
人工呼吸器関連気管気管支炎の発生率
人工呼吸器の3日目から抜管まで、または挿管後28日目まで
人工呼吸器関連肺炎の累積発生率
時間枠：人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目まで。
人工呼吸器関連肺炎の発生率
人工呼吸器の 3 日目から抜管まで、または挿管後 28 日目まで。
ICUで診断された後天性菌血症の累積発生率
時間枠：ICU入室から抜管または28日目まで。
ICU感染性菌血症の発生率
ICU入室から抜管または28日目まで。
ICU死亡率
時間枠：28日目
ICUでの死
28日目
死亡
時間枠：28日目
死
28日目
機械換気の持続時間
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管または挿管後 28 日目まで
人工呼吸器を使用している日数
人工呼吸器の開始から抜管または挿管後 28 日目まで
集中治療室の入院期間
時間枠：ICU入室から抜管または28日目まで
ICUにいる日数
ICU入室から抜管または28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月22日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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