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法洛四联症修复术中轮廓技术对右心室 CMR 评估的影响

2020年4月22日 更新者：William E Moody、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

不同轮廓技术对法洛四联症修复后右心室容积心脏磁共振评估的影响：对术前干预阈值的影响

修复法洛四联症 (RTOF) 的患者会出现慢性肺动脉瓣反流，需要监测右心室扩张情况。 肺动脉瓣置换术可以防止不可逆的右心室 (RV) 扩张和功能障碍，心脏磁共振 (CMR) 用于促进其最佳时机。 研究人员试图确定心肌轮廓技术的选择是否会影响术前 RV 体积干预阈值。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

法洛四联症 (RTOF) 修复后的参与者将使用现有的患者电子记录进行识别，这些患者已经出现慢性肺动脉瓣反流并正在接受右心室扩张监测。 心脏磁共振 (CMR) 用于促进其最佳时机。 肺动脉瓣置换术可以防止不可逆的右心室 (RV) 扩张和功能障碍，心脏磁共振 (CMR) 用于促进其最佳时机。 发布了不同的后处理技术来测量心脏磁共振成像上的 RV 体积（详细与平滑以及手动与自动）。 本研究的主要目的是确定心肌轮廓技术的选择是否影响术前 RV 体积干预阈值。 作为次要目标，研究人员将确定不同轮廓方法的可重复性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
      • Birmingham、英国
        • 招聘中
        • Cardiac MRI department, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性肺动脉瓣反流的法洛四联症 (RTOF) 修复患者需要监测右心室扩张。

描述

纳入标准：

  • 在 1 级 ACHD 外科转诊中心接受常规临床监测的连续法洛四联症患者。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
修复法洛四联症
接受常规临床 a 和 CMR 监测的患者
诊断测试：心脏核磁共振
用于临床监测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据等高线技术对索引右心室舒张末期容积的基线测量的差异
大体时间：横断面研究。对基线 CMR 研究进行重复测量。
在基线术前进行的同一心脏 MRI 研究中，将使用不同的轮廓技术重复测量索引右心室舒张末期容积。
横断面研究。对基线 CMR 研究进行重复测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：William Moody、UHB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月14日

研究完成 (预期的)

2020年4月14日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月22日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月22日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CARMS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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