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Contouring 기법이 Fallot의 수리된 Tetralogy에서 우심실의 CMR 평가에 미치는 영향

2020년 4월 22일 업데이트: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

수선된 팔로 사지에서 우심실 용적의 심장자기공명 평가에 대한 다양한 윤곽 기법의 효과: 수술 전 개입 역치에 대한 시사점

RTOF(repaired tetralogy of Fallot) 환자는 만성 폐 역류가 발생하고 우심실 확장에 대한 모니터링이 필요합니다. 폐 판막 교체는 돌이킬 수 없는 우심실(RV) 확장 및 기능 장애를 예방할 수 있으며 최적의 타이밍을 촉진하기 위해 심장 자기 공명(CMR)이 사용됩니다. 연구자들은 심근 윤곽 기술의 선택이 개입을 위한 수술 전 우심실 체적 역치에 영향을 미치는지 여부를 확인하고자 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

RTOF(repaired tetralogy of Fallot)를 가진 참가자는 만성 폐 역류가 발생하고 우심실 확장에 대한 모니터링을 받고 있는 기존 환자 전자 기록을 사용하여 식별됩니다. 최적의 타이밍을 촉진하기 위해 심장 자기 공명(CMR)이 사용됩니다. 폐 판막 교체는 돌이킬 수 없는 우심실(RV) 확장 및 기능 장애를 예방할 수 있으며 최적의 타이밍을 촉진하기 위해 심장 자기 공명(CMR)이 사용됩니다. 심장 자기 공명 영상에서 RV 부피를 측정하기 위해 발표된 다양한 후처리 기술이 있습니다(자세한 vs. 평활화 및 수동 vs. 자동). 이 연구의 주요 목표는 심근 윤곽 기술의 선택이 개입을 위한 수술 전 우심실 체적 역치에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표로 조사관은 다양한 윤곽 형성 방법의 재현성을 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
      • Birmingham, 영국
        • 모병
        • Cardiac MRI department, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우심실 확장에 대한 모니터링이 필요한 만성 폐 역류가 있는 RTOF(repaired tetralogy of Fallot) 환자.

설명

포함 기준:

  • 레벨 1 ACHD 외과 의뢰 센터에서 일상적인 임상 감시를 받고 있는 팔로의 수리된 사지형을 가진 연속적인 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fallot의 수리된 4부작
일상적인 임상 및 CMR 감시를 받는 환자
진단 검사: 심장 MRI
임상 감시용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤곽기법에 따른 indexed 우심실 이완기말 용적의 기준선 측정 차이
기간: 단면 연구. 기준선 CMR 연구에서 수행된 반복 측정.
수술 전 기준선에서 수행된 동일한 심장 MRI 연구에서 서로 다른 윤곽 기술을 사용하여 색인화된 우심실 이완기말 용적의 측정을 반복합니다.
단면 연구. 기준선 CMR 연구에서 수행된 반복 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: William Moody, UHB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 14일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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