Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av konturteknikker på CMR-vurdering av høyre ventrikkel i reparert tetraologi av Fallot

22. april 2020 oppdatert av: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Effekten av forskjellige konturteknikker på kardial magnetisk resonansvurdering av høyre ventrikkelvolumer i reparert tetraologi av Fallot: Implikasjoner på preoperative terskler for intervensjon

Pasienter med reparert tetralogi av Fallot (RTOF) utvikler kronisk pulmonal regurgitasjon og krever overvåking for dilatasjon av høyre ventrikkel. Utskifting av lungeklaff kan forhindre irreversibel høyre ventrikkel (RV) dilatasjon og dysfunksjon, og hjertemagnetisk resonans (CMR) brukes for å lette optimal timing. Etterforskerne søkte å finne ut om valget av myokardkonturteknikk påvirker preoperative RV volumetriske terskler for intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med reparert tetralogi av Fallot (RTOF) vil bli identifisert ved hjelp av eksisterende elektroniske pasientjournaler som har utviklet kronisk pulmonal regurgitasjon og som er under overvåking for dilatasjon av høyre ventrikkel. Cardiac magnetic resonance (CMR) brukes for å lette optimal timing. Utskifting av lungeklaff kan forhindre irreversibel høyre ventrikkel (RV) dilatasjon og dysfunksjon, og hjertemagnetisk resonans (CMR) brukes for å lette optimal timing. Det er forskjellige etterbehandlingsteknikker publisert for måling av RV-volumer på magnetisk resonansavbildning (detaljert vs. glattet og manuell vs. automatisert). Hovedmålet med denne studien er å identifisere om valget av myokardkonturteknikk påvirker de preoperative RV volumetriske tersklene for intervensjon. Som et sekundært mål vil etterforskerne bestemme reproduserbarheten til ulike konturmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • QEHB
        • Ta kontakt med:
      • Birmingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Cardiac MRI department, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med reparert tetralogi av Fallot (RTOF) med kronisk pulmonal regurgitasjon som krever overvåking for dilatasjon av høyre ventrikkel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med reparert tetralogi av Fallot som gjennomgår rutinemessig klinisk overvåking ved et kirurgisk henvisningssenter med nivå 1 ACHD.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Reparert Tetralogy of Fallot
Pasienter som gjennomgår rutinemessig klinisk og CMR-overvåking
Diagnostisk test: Hjerte MR
For klinisk overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i grunnlinjemåling av indeksert høyre ventrikkel-enddiastolisk volum i henhold til konturteknikken
Tidsramme: Tverrsnittsstudie. Gjentatte målinger utført på baseline CMR-studien.
Målinger av indeksert høyre ventrikkel-enddiastolisk volum vil bli gjentatt ved bruk av forskjellige konturteknikker på samme hjerte-MR-studie utført ved baseline før kirurgi.
Tverrsnittsstudie. Gjentatte målinger utført på baseline CMR-studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Moody, UHB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

14. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tetralogien til Fallot

Kliniske studier på Hjerte MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere