经皮冠状动脉介入治疗继以单药治疗代替双重抗血小板治疗治疗急性冠状动脉综合征:NEO-MINDSET 试验 (NEOMINDSET)
2023年2月15日 更新者:Hospital Israelita Albert Einstein
经皮冠状动脉介入治疗继以单药治疗代替双重抗血小板治疗治疗急性冠状动脉综合征:NEO-MINDSET 试验 巴西统一卫生系统中针对急性冠状动脉综合征患者的减药研究
3 期、随机、多中心、平行组研究,对终点进行盲法评估和意向治疗分析。
该研究的一般目的是评估在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠脉综合征患者中,与常规双重抗血小板治疗相比,血小板 P2Y12 受体抑制剂作为单一疗法引起的缺血事件的非劣效性假设和出血事件的优越性假设巴西统一卫生系统的背景。
研究概览
详细说明
根据目前的科学证据,急性冠脉综合征患者应该接受双重抗血小板治疗,包括乙酰水杨酸与血小板 P2Y12 受体口服拮抗剂的结合。
临床试验表明,尽管会增加出血并发症的风险,但双重抗血小板治疗可减少缺血事件。
由于双重抗血小板治疗具有积极的净效应,因此这种方法目前被国际指南推荐并被公认为急性冠状动脉综合征受试者的首选治疗方法。
已知乙酰水杨酸剂量与出血风险成正比。
然而,到目前为止,所有新的抗血小板药物都经过测试并与乙酰水杨酸联合使用了不同的时间。
本研究是在这样的背景下进行的,旨在评估新的血小板 P2Y12 受体抑制剂单独作为单一疗法对急性冠状动脉综合征患者的临床表现,以检验使用此类药物(即乙酰水杨酸)进行抗血栓形成单一疗法的假设戒断)通过预防缺血性并发症来维持疗效,同时降低该药物剂量方案的出血可能性。
这是一项 3 期、随机、多中心、平行组研究,对终点进行盲法评估和意向治疗分析。
将招募接受成功经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征受试者。
该研究的一般目的是在巴西统一卫生系统的背景下,与传统的双重抗血小板治疗相比,检验血小板 P2Y12 受体抑制剂作为单一疗法引起的缺血事件的非劣效性假设和出血事件的优越性假设.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pedro A Lemos, MD
- 电话号码:+55 (11) 98317-5000
- 邮箱:pedro.lemos@einstein.br
研究联系人备份
- 姓名:Marcelo Franken, MD
- 电话号码:+55 (11) 99277-3509
- 邮箱:marcelo.franken@einstein.br
学习地点
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Rio De Janeiro、巴西
- 招聘中
- Instituto Estadual De Cardiologia Aloysio De Castro
-
接触:
- Edgard Quintella, MD
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São Paulo、巴西、05652- 900
- 招聘中
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
接触:
- Pedro A Lemos, MD
- 电话号码:+55 (11) 2151-0449
- 邮箱:pedro.lemos@einstein.br
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副研究员:
- Marcelo Franken, MD
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital Sao Paulo - UNIFESP
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接触:
- Adriano Caixeta, MD, PhD
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Acre
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Rio Branco、Acre、巴西
- 尚未招聘
- Acurácia Serviços Médicos
-
接触:
- Odilson Silvestre, MD, PhD
-
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BA
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Salvador、BA、巴西
- 招聘中
- Hospital Ana Nery
-
接触:
- Cristiano Guedes, MD, PhD
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CE
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Fortaleza、CE、巴西
- 招聘中
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
接触:
- João Falcão, MD
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DF
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Brasília、DF、巴西
- 招聘中
- Hospital de Base de Brasília
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接触:
- Alberto Fonseca, MD
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Brasília、DF、巴西
- 招聘中
- Instituto Aramari Apo
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接触:
- Alexandre Soares, MD
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ES
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Linhares、ES、巴西
- 招聘中
- Instituto Cardiovascular de Linhares
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接触:
- João Tinoco de Paula, MD
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Vila Velha、ES、巴西
- 招聘中
- Hospital Evangélico de Vila Velha
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接触:
- José Arruda, MD
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Vitória、ES、巴西
- 招聘中
- Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória
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接触:
- Renato Serpa, MD
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GO
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Goiânia、GO、巴西
- 招聘中
- Universidade Federal de Goias
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接触:
- Weimar Souza, MD, PhD
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MG
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Belo Horizonte、MG、巴西
- 招聘中
- Hospital Felício Rocho
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- Jamil Saad, MD
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Belo Horizonte、MG、巴西
- 招聘中
- Hospital Madre Teresa
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接触:
- Marcos Marino, MD
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Belo Horizonte、MG、巴西
- 招聘中
- Hospital Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte
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接触:
- Bruno Ramos, MD, PhD
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Poços De Caldas、MG、巴西
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- Hospital Santa Lúcia
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- Ricardo Bergo, MD
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Uberaba、MG、巴西
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- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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接触:
- Fernando de Martino, MD
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MS
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Campo Grande、MS、巴西
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- Hospital Universitario Maria Aparecida Pedrossian
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接触:
- Delcio Gonçalves, MD
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、巴西
- 尚未招聘
- CASSEMS
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接触:
- Maria A Budib, MD
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- 招聘中
- Instituto Orizonti
-
接触:
- Estevão Figueiredo, MD
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Juiz De Fora、Minas Gerais、巴西
- 招聘中
- Eurolatino
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接触:
- Gustavo Ramalho, MD
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Passos、Minas Gerais、巴西
- 尚未招聘
- Santa Casa da Misericórdia de Passos
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接触:
- Walter Alvarenga, MD
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PE
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Recife、PE、巴西
- 招聘中
- Hospital Real Português
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接触:
- Gabriela Montenegro, MD
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Paraná
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Curitiba、Paraná、巴西
- 招聘中
- Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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接触:
- José R Fortes
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
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接触:
- Flavio Oliveira, MD
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RJ
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Rio De Janeiro、RJ、巴西
- 招聘中
- Hospital sao lucas
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接触:
- Bruno Paolino, MD, PhD
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Rio De Janeiro、RJ、巴西
- 招聘中
- HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto
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接触:
- Esmeralci Ferreira, MD, PhD
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Rio De Janeiro、RJ、巴西
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cardiologia - INC
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接触:
- Fernanda Sampaio, MD
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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接触:
- Marco Wainstein, MD, PhD
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Porto Alegre、RS、巴西
- 招聘中
- Hospital São Lucas da PUCRS
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接触:
- Paulo Caramori, MD
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Porto Alegre、RS、巴西
- 招聘中
- Instituto de Cardiologia do RS - Fundação Universitária de Cardiologi
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接触:
- Rogério Sarmento Leite, MD, PhD
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、巴西
- 招聘中
- Instituto Atena de Pesquisa
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接触:
- André Antonangelo, MD
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SC
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Florianópolis、SC、巴西
- 招聘中
- Hospital Baia Sul
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接触:
- Rodrigo Joaquim, MD
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Florianópolis、SC、巴西
- 招聘中
- Hospital Instituto de Cardiologia de SC
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接触:
- Rodrigo Joaquim, MD
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SE
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Aracaju、SE、巴西
- 招聘中
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
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接触:
- Fabio Silveira, MD, PhD
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SP
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Bragança Paulista、SP、巴西
- 招聘中
- Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
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接触:
- Murillo Antunes, MD, PhD
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Campinas、SP、巴西
- 招聘中
- Instituição, Hospital e Maternidade Celso Pierro
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接触:
- Aloisio Rocha, MD, PhD
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Marilia、SP、巴西
- 招聘中
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Marilia
-
接触:
- Pedro de Andrade, MD
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Santos、SP、巴西
- 招聘中
- Santa Casa da Misericórdia de Santos
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接触:
- Philipe Saccab, MD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Hospital 9 de Julho
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接触:
- Eduardo Lima, MD, PhD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Hospital Dante Pazzanese
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接触:
- Louis Ohe, MD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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接触:
- George Ximenes, MD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Instituto do Coração - InCor
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接触:
- Remo Furtado, MD, PhD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
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接触:
- José Mangione, MD, PhD
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São Paulo、SP、巴西
- 招聘中
- Santa Casa de São Paulo
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接触:
- Renato Alves, MD, PhD
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São Paulo
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Botucatu、São Paulo、巴西
- 尚未招聘
- UPECLIN
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接触:
- Marcos M Seki, MD
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Campinas、São Paulo、巴西
- 尚未招聘
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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接触:
- José F Saraiva, MD, PhD
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Presidente Prudente、São Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital Regional de Presidente Prudente
-
接触:
- Charlene Nascimento, MD
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São José Do Rio Preto、São Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital de Base
-
接触:
- Lilia Maia, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
受试者必须满足以下所有标准:
- 年龄 >=18 岁;
- 临床表现与入院前 24 小时内发作的急性冠脉综合征相符;
- 使用新一代药物洗脱支架对所有目标病变(罪魁祸首和非罪魁祸首)进行成功的经皮冠状动脉介入治疗;
- 随机化住院时间 < 96 小时;
- 受试者将被告知研究的性质,并且必须同意遵守并使用当地伦理委员会事先批准的表格以书面形式给予知情同意。
排除标准:
符合以下任何标准的受试者将被排除在外:
- 入院时的急性冠脉综合征以保守方式或不成功的经皮介入治疗或手术治疗;
- 存在可能需要在未来 12 个月内进行进一步治疗的残留病灶;
- 纤维蛋白溶解治疗 < 随机分组前 24 小时;
- 需要华法林或新型抗凝剂口服抗凝;
- 慢性出血素质;
- 活动性或近期大出血(住院);
- 既往颅内出血;
- 缺血性脑血管意外<30天;
- 存在脑动静脉畸形;
- 非动脉粥样硬化血栓病因的指标事件(即支架内血栓形成、冠状动脉栓塞、自发性冠状动脉夹层、供需失衡导致的心肌缺血);
- 未来 12 个月内可能或预定的心脏或非心脏手术;
- 血小板计数 < 100,000 个细胞/mm3 或 > 700,000 个细胞/mm3;
- 总白细胞计数 < 3,000 个细胞/mm3;
- 疑似或有记录的活动性肝病(包括乙型或丙型肝炎的实验室证据);
- 心脏移植接受者;
- 已知对乙酰水杨酸、氯吡格雷、噻氯匹定、替格瑞洛、普拉格雷、肝素或莫司家族的抗增殖剂过敏或不耐受;
- 受试者预期寿命低于 1 年;
- 研究者认为可能影响受试者理想参与研究的任何重大医疗状况;
- 在过去 12 个月内参加过其他研究,除非可以预期对受试者有直接益处。
- 根据研究者判断,不可能接受双重抗血小板治疗 12 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:双重抗血小板治疗
随机分配到双重抗血小板治疗对照组的受试者将接受乙酰水杨酸联合替格瑞洛或普拉格雷治疗 12 个月。 乙酰水杨酸(100 毫克/天)+ 替格瑞洛(90 毫克,每天两次)或乙酰水杨酸(100 毫克/天)+ 普拉格雷(10 毫克,每天一次) |
|
实验性的:抗血小板单一疗法
随机分配至单一疗法组的所有受试者将在随机分配后立即停用乙酰水杨酸。 随机分配至单一疗法组的受试者将单独接受替格瑞洛或普拉格雷治疗 12 个月。 单独使用替格瑞洛(90 mg,每天两次)或单独使用普拉格雷(10 mg,每天一次) |
随机分配至单一疗法组的所有受试者将在随机分配后立即停用乙酰水杨酸。 随机分配至单一疗法组的受试者将单独接受替格瑞洛或普拉格雷治疗,直至研究结束,即第 12 个月。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率、脑血管意外、心肌梗死或紧急靶血管血运重建的复合终点。
大体时间:12个月
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共同主要疗效终点(非劣效性假设)
|
12个月
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出血学术研究联合会 (BARC) 2 型、-3 或 -5 型出血事件
大体时间:12个月
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共同主要安全终点(优势假设)
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡总数,以及心脏和非心脏死亡
大体时间:12个月
|
死亡总数,以及心脏和非心脏死亡
|
12个月
|
猝死
大体时间:30天
|
猝死
|
30天
|
脑血管意外
大体时间:12个月
|
脑血管意外
|
12个月
|
心肌梗塞
大体时间:12个月
|
心肌梗塞
|
12个月
|
支架内血栓
大体时间:12个月
|
支架内血栓
|
12个月
|
非预定侵入性冠状动脉治疗
大体时间:12个月
|
非预定侵入性冠状动脉治疗
|
12个月
|
BARC 1-5 型出血
大体时间:12个月
|
BARC 1-5 型出血
|
12个月
|
复合净不良事件(共同主要疗效终点或共同主要安全终点的发生)
大体时间:12个月
|
复合净不良事件(共同主要疗效终点或共同主要安全终点的发生)
|
12个月
|
性价比
大体时间:12个月
|
性价比
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pedro A Lemos, MD、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
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- Feres F, Costa RA, Siqueira D, Costa JR Jr, Chamie D, Staico R, Chaves AJ, Abizaid A, Marin-Neto JA, Rassi A Jr, Botelho R, Alves CMR, Saad JA, Mangione JA, Lemos PA, Quadros AS, Queiroga MAC, Cantarelli MJC, Figueira HR. DIRETRIZ DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA E DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE HEMODINAMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA SOBRE INTERVENCAO CORONARIA PERCUTANEA. Arq Bras Cardiol. 2017 Jun;109(1 Suppl 1):1-81. doi: 10.5935/abc.20170111. No abstract available. Portuguese.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Baggish JS, Bhatt DL, Topol EJ. Analysis of risk of bleeding complications after different doses of aspirin in 192,036 patients enrolled in 31 randomized controlled trials. Am J Cardiol. 2005 May 15;95(10):1218-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.049.
- Xian Y, Wang TY, McCoy LA, Effron MB, Henry TD, Bach RG, Zettler ME, Baker BA, Fonarow GC, Peterson ED. Association of Discharge Aspirin Dose With Outcomes After Acute Myocardial Infarction: Insights From the Treatment with ADP Receptor Inhibitors: Longitudinal Assessment of Treatment Patterns and Events after Acute Coronary Syndrome (TRANSLATE-ACS) Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):174-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014992. Epub 2015 May 20.
- Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance. Circulation. 1995 Mar 15;91(6):1676-88. doi: 10.1161/01.cir.91.6.1676.
- Vranckx P, Valgimigli M, Juni P, Hamm C, Steg PG, Heg D, van Es GA, McFadden EP, Onuma Y, van Meijeren C, Chichareon P, Benit E, Mollmann H, Janssens L, Ferrario M, Moschovitis A, Zurakowski A, Dominici M, Van Geuns RJ, Huber K, Slagboom T, Serruys PW, Windecker S; GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):940-949. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0. Epub 2018 Aug 27.
- Kogame N, Modolo R, Tomaniak M, Cavalcante R, de Martino F, Tinoco J, Ribeiro EE, Mehran R, Campos CM, Onuma Y, Lemos PA, Serruys PW; Collaborators. Prasugrel monotherapy after PCI with the SYNERGY stent in patients with chronic stable angina or stabilised acute coronary syndromes: rationale and design of the ASET pilot study. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e547-e550. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00131. No abstract available.
- Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Vrijens B, Vranckx P, McFadden EP, Costa F, Pieper K, Vock DM, Zhang M, Van Es GA, Tricoci P, Baber U, Steg G, Montalescot G, Angiolillo DJ, Serruys PW, Farb A, Windecker S, Kastrati A, Colombo A, Feres F, Juni P, Stone GW, Bhatt DL, Mehran R, Tijssen JGP. Standardized classification and framework for reporting, interpreting, and analysing medication non-adherence in cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Non-adherence Academic Research Consortium (NARC). Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2070-2085. doi: 10.1093/eurheartj/ehy377. Erratum In: Eur Heart J. 2019 Sep 1;40(33):2774. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2086-2088.
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- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbuhler M, Gagnor A, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Presbitero P, Santarelli A, Sardella G, Varbella F, Tresoldi S, de Cesare N, Rigattieri S, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Boccuzzi G, Omerovic E, Sabate M, Heg D, Juni P, Vranckx P; MATRIX Investigators. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):997-1009. doi: 10.1056/NEJMoa1507854. Epub 2015 Sep 1.
- Urban P, Mehran R, Colleran R, Angiolillo DJ, Byrne RA, Capodanno D, Cuisset T, Cutlip D, Eerdmans P, Eikelboom J, Farb A, Gibson CM, Gregson J, Haude M, James SK, Kim HS, Kimura T, Konishi A, Laschinger J, Leon MB, Magee PFA, Mitsutake Y, Mylotte D, Pocock S, Price MJ, Rao SV, Spitzer E, Stockbridge N, Valgimigli M, Varenne O, Windhoevel U, Yeh RW, Krucoff MW, Morice MC. Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk. Eur Heart J. 2019 Aug 14;40(31):2632-2653. doi: 10.1093/eurheartj/ehz372.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, Bart van der Worp H, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Scala Moy C, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. Eur Heart J. 2018 May 14;39(19):1687-1697. doi: 10.1093/eurheartj/ehx037.
- Frigoli E, Smits P, Vranckx P, Ozaki Y, Tijssen J, Juni P, Morice MC, Onuma Y, Windecker S, Frenk A, Spaulding C, Chevalier B, Barbato E, Tonino P, Hildick-Smith D, Roffi M, Kornowski R, Schultz C, Lesiak M, Iniguez A, Colombo A, Alasnag M, Mullasari A, James S, Stankovic G, Ong PJL, Rodriguez AE, Mahfoud F, Bartunek J, Moschovitis A, Laanmets P, Leonardi S, Heg D, Sunnaker M, Valgimigli M. Design and rationale of the Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation With an Abbreviated Versus Standard DAPT Regimen (MASTER DAPT) Study. Am Heart J. 2019 Mar;209:97-105. doi: 10.1016/j.ahj.2018.10.009. Epub 2018 Nov 22.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (预期的)
2024年1月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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