Intervenção coronária percutânea seguida de monoterapia em vez de terapia antiplaquetária dupla no cenário de síndromes coronárias agudas: o estudo NEO-MINDSET (NEOMINDSET)
30 de junho de 2025 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Intervenção coronariana percutânea seguida de monoterapia em vez de terapia antiplaquetária dupla no cenário de síndromes coronarianas agudas: o NEO-MINDSET Trial Um estudo de redução de drogas para pacientes com síndrome coronariana aguda no Sistema Único de Saúde no Brasil
Fase 3, randomizado, multicêntrico, estudo de grupos paralelos com avaliação cega de endpoints e análise de intenção de tratar.
O objetivo geral do estudo é avaliar a hipótese de não inferioridade para eventos isquêmicos e a hipótese de superioridade para eventos hemorrágicos decorrentes de inibidores do receptor plaquetário P2Y12 administrados em monoterapia em comparação com a terapia antiplaquetária dupla convencional em pacientes com síndrome coronariana aguda tratados com intervenção coronária percutânea em contexto do Sistema Único de Saúde no Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base nas evidências científicas atuais, os indivíduos com síndrome coronariana aguda devem ser tratados com terapia antiplaquetária dupla, que consiste na associação de ácido acetilsalicílico com um antagonista oral do receptor plaquetário P2Y12.
Ensaios clínicos demonstraram que a terapia antiplaquetária dupla reduz eventos isquêmicos, apesar de aumentar o risco de complicações hemorrágicas.
Como a terapia antiplaquetária dupla tem um efeito líquido positivo, essa abordagem é atualmente recomendada pelas diretrizes internacionais e reconhecida como a terapia de escolha para indivíduos com síndrome coronariana aguda.
Sabe-se que a dose de ácido acetilsalicílico é diretamente proporcional ao risco de sangramento.
No entanto, até o momento, todos os novos antiplaquetários foram testados e usados em associação com o ácido acetilsalicílico por um período de tempo variável.
Este estudo é realizado neste contexto e pretende avaliar o desempenho clínico de novos inibidores do receptor plaquetário P2Y12 administrados exclusivamente, em monoterapia, a pacientes com síndrome coronariana aguda, para testar a hipótese de que uma monoterapia antitrombótica com tais agentes (ou seja, ácido acetilsalicílico retirada) mantém a eficácia prevenindo complicações isquêmicas enquanto reduz o potencial de sangramento deste regime de dosagem de drogas.
É um estudo de Fase 3, randomizado, multicêntrico, de grupos paralelos com avaliação cega de desfechos e análise de intenção de tratar.
Indivíduos com síndrome coronariana aguda tratados com uma intervenção coronária percutânea bem-sucedida serão incluídos.
O objetivo geral do estudo é testar a hipótese de não inferioridade para eventos isquêmicos e a hipótese de superioridade para eventos hemorrágicos decorrentes de inibidores do receptor plaquetário P2Y12 administrados em monoterapia em comparação com a terapia antiplaquetária dupla convencional no contexto do Sistema Único de Saúde no Brasil .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3410
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil
- Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
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São Paulo, Brasil
- Hospital São Paulo - UNIFESP
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São Paulo, Brasil, 05652- 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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BA
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Salvador, BA, Brasil
- Hospital Ana Nery
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CE
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Fortaleza, CE, Brasil
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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DF
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Brasília, DF, Brasil
- Hospital de Base de Brasília
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Brasília, DF, Brasil
- Instituto Aramari Apo
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ES
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Linhares, ES, Brasil
- Instituto Cardiovascular de Linhares
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Vila Velha, ES, Brasil
- Hospital Evangélico de Vila Velha
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Vitória, ES, Brasil
- Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória
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GO
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Goiânia, GO, Brasil
- Universidade Federal de Goias
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Goiânia, GO, Brasil
- Hospital Municipal Aparecida de Goiânia
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Felício Rocho
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Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Madre Teresa
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Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte
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Poços De Caldas, MG, Brasil
- Hospital Santa Lucía
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Uberaba, MG, Brasil
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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MS
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Campo Grande, MS, Brasil
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
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Mato Grosso do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil
- CASSEMS
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Minas Gerais
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Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasil
- Eurolatino
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Passos, Minas Gerais, Brasil
- Santa Casa da Misericórdia de Passos
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Minas gerais
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Belo Horizonte, Minas gerais, Brasil
- Instituto Orizonti
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PE
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Recife, PE, Brasil
- Hospital Real Português
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil
- Pontificia Universidade Catolica do Parana
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- Hospital sao lucas
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Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- Instituto Nacional de Cardiologia - INC
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Instituto de Cardiologia do RS - Fundação Universitária de Cardiologi
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
- Instituto Atena de Pesquisa
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SC
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Florianópolis, SC, Brasil
- Hospital Baia Sul
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Florianópolis, SC, Brasil
- Hospital Instituto de Cardiologia de SC
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SE
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Aracaju, SE, Brasil
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
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SP
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Bragança Paulista, SP, Brasil
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
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Campinas, SP, Brasil
- Instituição, Hospital e Maternidade Celso Pierro
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Campinas, SP, Brasil
- UNICAMP
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Marilia, SP, Brasil
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
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Osasco, SP, Brasil
- Hospital Municipal Antonio Giglio
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Santos, SP, Brasil
- Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São Paulo, SP, Brasil
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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São Paulo, SP, Brasil
- Hospital 9 De Julho
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São Paulo, SP, Brasil
- Hospital Dante Pazzanese
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São Paulo, SP, Brasil
- Instituto do Coração - InCor
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São Paulo, SP, Brasil
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasil
- UPECLIN
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Campinas, São Paulo, Brasil
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Hospital Regional de Presidente Prudente
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São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasil
- Hospital de Base
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos devem atender a todos os critérios abaixo:
- Idade >=18 anos;
- Apresentação clínica compatível com síndrome coronariana aguda com início < 24 horas antes da internação;
- Intervenção(ões) coronariana(s) percutânea(s) bem-sucedida(s) de todas as lesões-alvo (culpadas e não culpadas) com stents farmacológicos de nova geração;
- Tempo de internação na randomização < 96 horas;
- Os participantes serão informados sobre a natureza do estudo e devem concordar em cumprir e dar um consentimento informado por escrito usando um formulário previamente aprovado pelo Comitê de Ética local.
Critério de exclusão:
Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
- Síndrome coronariana aguda na admissão índice tratada de forma conservadora ou por intervenção percutânea ou cirúrgica sem sucesso;
- Presença de lesões residuais que provavelmente exigirão tratamento futuro nos próximos 12 meses;
- Terapia fibrinolítica < 24 horas antes da randomização;
- Necessidade de anticoagulação oral com varfarina ou novos anticoagulantes;
- diátese hemorrágica crônica;
- Sangramento importante ativo ou recente (intra-hospitalar);
- Hemorragia intracraniana prévia;
- Acidente vascular cerebral isquêmico < 30 dias;
- Presença de malformação arteriovenosa cerebral;
- Evento índice de etiologia não aterotrombótica (ou seja, trombose de stent, embolia coronária, dissecção espontânea da artéria coronária, isquemia miocárdica devido a desequilíbrio entre oferta/demanda);
- Cirurgia cardíaca ou não cardíaca potencial ou programada nos próximos 12 meses;
- Contagem de plaquetas < 100.000 células/mm3 ou > 700.000 células/mm3;
- Contagem total de leucócitos < 3.000 células/mm3;
- Doença hepática ativa suspeita ou documentada (incluindo evidência laboratorial de hepatite B ou C);
- Receptor de transplante cardíaco;
- Alergias conhecidas ou intolerância ao ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticlopidina, ticagrelor, prasugrel, heparina ou agentes antiproliferativos da família de drogas limus;
- Sujeito com esperança de vida inferior a 1 ano;
- Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do sujeito no estudo;
- Participação em outro estudo nos últimos 12 meses, a menos que um benefício direto para o sujeito possa ser esperado.
- Impossibilidade de ser tratado com terapia antiplaquetária dupla por 12 meses, com base no julgamento do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Terapia antiplaquetária dupla
Os indivíduos randomizados para o grupo controle de terapia antiplaquetária dupla serão tratados com um regime de ácido acetilsalicílico combinado com ticagrelor ou prasugrel por 12 meses. Ácido acetilsalicílico (100 mg/dia) + ticaGrelor (90 mg duas vezes ao dia) ou ácido acetilsalicílico (100 mg/dia) + prasugrel (5 mg ou 10 mg uma vez ao dia) |
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Experimental: Monoterapia antiplaquetária
Todos os indivíduos randomizados para o grupo de monoterapia terão ácido acetilsalicílico descontinuado imediatamente após a randomização. Os indivíduos randomizados para o grupo de monoterapia serão tratados apenas com ticagrelor ou prasugrel por 12 meses. Somente ticaGrelor (90 mg duas vezes ao dia) ou prasugrel sozinho (5 ou 10 mg uma vez ao dia) |
Todos os indivíduos randomizados para o grupo de monoterapia terão ácido acetilsalicílico descontinuado imediatamente após a randomização. Os indivíduos randomizados para o grupo de monoterapia serão tratados apenas com ticagralor ou prasugrel até o final do estudo, no mês 12.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endpoint composto de mortalidade por todas as causas, derrame, infarto do miocárdio ou revascularização do vaso alvo urgente.
Prazo: 12 meses
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Endpoint de eficácia co-primário (hipótese de não inferioridade)
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12 meses
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Consórcio de Pesquisa Acadêmica de Sangramento (BARC) Tipo 2, 3 ou 5 Evento de Sangramento
Prazo: 12 meses
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Endpoint de segurança co-primário (hipótese da superioridade)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte súbita
Prazo: 30 dias
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Morte súbita
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30 dias
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Infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
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Infarto do miocárdio
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12 meses
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Trombose de stent
Prazo: 12 meses
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Trombose de stent
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12 meses
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Sangramento do tipo BARC 1-5
Prazo: 12 meses
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Sangramento do tipo BARC 1-5
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12 meses
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Relação custo-eficácia
Prazo: 12 meses
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Relação custo-eficácia
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12 meses
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AVC
Prazo: 12 meses
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AVC
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12 meses
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Morte em todas as causas, morte cardiovascular e morte não cardiovascular
Prazo: 12 meses
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Morte em todas as causas, morte cardiovascular e morte não cardiovascular
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12 meses
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Tratamento coronário invasivo não programado
Prazo: 12 meses
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Tratamento coronário invasivo não programado
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12 meses
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Eventos clínicos adversos líquidos (ocorrência de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização urgente-alvo-vaso, Barc 2, 3 ou 5 sangramento)
Prazo: 12 meses
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Eventos clínicos adversos líquidos (ocorrência de morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização urgente-alvo-vaso, Barc 2, 3 ou 5 sangramento)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro A Lemos, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
- Mahaffey KW, Wojdyla DM, Carroll K, Becker RC, Storey RF, Angiolillo DJ, Held C, Cannon CP, James S, Pieper KS, Horrow J, Harrington RA, Wallentin L; PLATO Investigators. Ticagrelor compared with clopidogrel by geographic region in the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):544-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047498. Epub 2011 Jun 27.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Feres F, Costa RA, Siqueira D, Costa JR Jr, Chamie D, Staico R, Chaves AJ, Abizaid A, Marin-Neto JA, Rassi A Jr, Botelho R, Alves CMR, Saad JA, Mangione JA, Lemos PA, Quadros AS, Queiroga MAC, Cantarelli MJC, Figueira HR. DIRETRIZ DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA E DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE HEMODINAMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA SOBRE INTERVENCAO CORONARIA PERCUTANEA. Arq Bras Cardiol. 2017 Jun;109(1 Suppl 1):1-81. doi: 10.5935/abc.20170111. No abstract available. Portuguese.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Baggish JS, Bhatt DL, Topol EJ. Analysis of risk of bleeding complications after different doses of aspirin in 192,036 patients enrolled in 31 randomized controlled trials. Am J Cardiol. 2005 May 15;95(10):1218-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.049.
- Xian Y, Wang TY, McCoy LA, Effron MB, Henry TD, Bach RG, Zettler ME, Baker BA, Fonarow GC, Peterson ED. Association of Discharge Aspirin Dose With Outcomes After Acute Myocardial Infarction: Insights From the Treatment with ADP Receptor Inhibitors: Longitudinal Assessment of Treatment Patterns and Events after Acute Coronary Syndrome (TRANSLATE-ACS) Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):174-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014992. Epub 2015 May 20.
- Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance. Circulation. 1995 Mar 15;91(6):1676-88. doi: 10.1161/01.cir.91.6.1676.
- Vranckx P, Valgimigli M, Juni P, Hamm C, Steg PG, Heg D, van Es GA, McFadden EP, Onuma Y, van Meijeren C, Chichareon P, Benit E, Mollmann H, Janssens L, Ferrario M, Moschovitis A, Zurakowski A, Dominici M, Van Geuns RJ, Huber K, Slagboom T, Serruys PW, Windecker S; GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):940-949. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0. Epub 2018 Aug 27.
- Kogame N, Modolo R, Tomaniak M, Cavalcante R, de Martino F, Tinoco J, Ribeiro EE, Mehran R, Campos CM, Onuma Y, Lemos PA, Serruys PW; Collaborators. Prasugrel monotherapy after PCI with the SYNERGY stent in patients with chronic stable angina or stabilised acute coronary syndromes: rationale and design of the ASET pilot study. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e547-e550. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00131. No abstract available.
- Myles PS, Smith JA, Forbes A, Silbert B, Jayarajah M, Painter T, Cooper DJ, Marasco S, McNeil J, Bussieres JS, Wallace S; ATACAS Investigators of the ANZCA Clinical Trials Network. Stopping vs. Continuing Aspirin before Coronary Artery Surgery. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):728-37. doi: 10.1056/NEJMoa1507688.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbuhler M, Gagnor A, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Presbitero P, Santarelli A, Sardella G, Varbella F, Tresoldi S, de Cesare N, Rigattieri S, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Boccuzzi G, Omerovic E, Sabate M, Heg D, Juni P, Vranckx P; MATRIX Investigators. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):997-1009. doi: 10.1056/NEJMoa1507854. Epub 2015 Sep 1.
- Urban P, Mehran R, Colleran R, Angiolillo DJ, Byrne RA, Capodanno D, Cuisset T, Cutlip D, Eerdmans P, Eikelboom J, Farb A, Gibson CM, Gregson J, Haude M, James SK, Kim HS, Kimura T, Konishi A, Laschinger J, Leon MB, Magee PFA, Mitsutake Y, Mylotte D, Pocock S, Price MJ, Rao SV, Spitzer E, Stockbridge N, Valgimigli M, Varenne O, Windhoevel U, Yeh RW, Krucoff MW, Morice MC. Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk. Eur Heart J. 2019 Aug 14;40(31):2632-2653. doi: 10.1093/eurheartj/ehz372.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, Bart van der Worp H, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Scala Moy C, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. Eur Heart J. 2018 May 14;39(19):1687-1697. doi: 10.1093/eurheartj/ehx037.
- Frigoli E, Smits P, Vranckx P, Ozaki Y, Tijssen J, Juni P, Morice MC, Onuma Y, Windecker S, Frenk A, Spaulding C, Chevalier B, Barbato E, Tonino P, Hildick-Smith D, Roffi M, Kornowski R, Schultz C, Lesiak M, Iniguez A, Colombo A, Alasnag M, Mullasari A, James S, Stankovic G, Ong PJL, Rodriguez AE, Mahfoud F, Bartunek J, Moschovitis A, Laanmets P, Leonardi S, Heg D, Sunnaker M, Valgimigli M. Design and rationale of the Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation With an Abbreviated Versus Standard DAPT Regimen (MASTER DAPT) Study. Am Heart J. 2019 Mar;209:97-105. doi: 10.1016/j.ahj.2018.10.009. Epub 2018 Nov 22.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Guimaraes PO, Franken M, Tavares CAM, Silveira FS, Antunes MO, Bergo RR, Joaquim RM, Hirai JCS, Andrade PB, Pitta FG, Mariani J Jr, Nascimento BR, de Paula JET, Silveira MS, Costa TAO, Dall'Orto FTC, Serpa RG, Sampaio FBA, Ohe LN, Mangione FM, Furtado RHM, Sarmento-Leite R, Monfardini F, Assis SRL, Nicolau JC, Sposito AC, Lopes RD, Onuma Y, Valgimigli M, Angiolillo DJ, Serruys PW, Berwanger O, Bacal F, Lemos PA. P2Y12 inhibitor monotherapy versus dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndromes undergoing coronary stenting: rationale and design of the NEOMINDSET Trial. EuroIntervention. 2023 Jul 17;19(4):e323-e329. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00125.
- Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Vrijens B, Vranckx P, McFadden EP, Costa F, Pieper K, Vock DM, Zhang M, Van Es GA, Tricoci P, Baber U, Steg G, Montalescot G, Angiolillo DJ, Serruys PW, Farb A, Windecker S, Kastrati A, Colombo A, Feres F, Juni P, Stone GW, Bhatt DL, Mehran R, Tijssen JGP. Standardized classification and framework for reporting, interpreting, and analysing medication non-adherence in cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Non-adherence Academic Research Consortium (NARC). Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2070-2085. doi: 10.1093/eurheartj/ehy377.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .