Perkutan koronar intervensjon etterfulgt av monoterapi I stedet for dobbel antiplatelet-terapi ved setting av akutte koronare syndromer: NEO-MINDSET-forsøket (NEOMINDSET)
30. juni 2025 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
PerkutanNØus koronar intervensjon etterfulgt av monoterapi I stedet for dobbel antiplatelet-terapi ved setting av akutte koronare syndromer: NEO-MINDSET-forsøket En studie for medikamentreduksjon for pasienter med akutt koronarsyndrom i det enhetlige helsesystemet i Brasil
Fase-3, randomisert, multisenter, parallellgruppestudie med blind evaluering av endepunkter og intensjon-å-behandle-analyse.
Den generelle hensikten med studien er å evaluere non-inferioritetshypotesen for iskemiske hendelser og overlegenhetshypotesen for blødningshendelser som følge av blodplate P2Y12-reseptorhemmere gitt som monoterapi sammenlignet med konvensjonell dobbel antiblodplatebehandling hos pasienter med akutt koronar syndrom behandlet med perkutan koronar intervensjon konteksten av det enhetlige helsesystemet i Brasil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på nåværende vitenskapelige bevis bør pasienter med akutt koronarsyndrom behandles med dobbel antiplate-behandling, som består av assosiasjon av acetylsalisylsyre med en oral antagonist av platelet P2Y12-reseptor.
Kliniske studier har vist at dobbel antiplatebehandling reduserer iskemiske hendelser, til tross for at risikoen for blødningskomplikasjoner øker.
Fordi dobbel antiplate-behandling har en positiv nettoeffekt, anbefales en slik tilnærming for tiden av internasjonale retningslinjer og anerkjent som den foretrukne terapien for pasienter med akutt koronarsyndrom.
Det er kjent at acetylsalisylsyredosen er direkte proporsjonal med blødningsrisikoen.
Men så langt har alle nye blodplatehemmere blitt testet og brukt i forbindelse med acetylsalisylsyre i en varierende periode.
Denne studien er utført i en slik kontekst og har til hensikt å evaluere den kliniske ytelsen til nye hemmere av blodplate P2Y12-reseptor gitt utelukkende, som monoterapi, til pasienter med akutt koronarsyndrom, for å teste hypotesen om at en antitrombotisk monoterapi med slike midler (dvs. acetylsalisylsyre) abstinens) opprettholder effektiviteten ved å forhindre iskemiske komplikasjoner samtidig som blødningspotensialet til dette legemidlets doseringsregimer reduseres.
Det er en fase-3, randomisert, multisenter, parallellgruppestudie med blind evaluering av endepunkter og intensjon-å-behandle-analyse.
Pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med en vellykket perkutan koronar intervensjon vil bli registrert.
Den generelle hensikten med studien er å teste non-inferioritetshypotesen for iskemiske hendelser og overlegenhetshypotesen for blødningshendelser som følge av blodplate P2Y12 reseptorhemmere gitt som monoterapi sammenlignet med konvensjonell dobbel antiplatelet terapi i sammenheng med Unified Health System i Brasil .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3410
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil
- Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
-
São Paulo, Brasil
- Hospital São Paulo - UNIFESP
-
São Paulo, Brasil, 05652- 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasil
- Hospital Ana Nery
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasil
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil
- Hospital de Base de Brasília
-
Brasília, DF, Brasil
- Instituto Aramari Apo
-
-
ES
-
Linhares, ES, Brasil
- Instituto Cardiovascular de Linhares
-
Vila Velha, ES, Brasil
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Vitória, ES, Brasil
- Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasil
- Universidade Federal de Goias
-
Goiânia, GO, Brasil
- Hospital Municipal Aparecida de Goiânia
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Felício Rocho
-
Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Madre Teresa
-
Belo Horizonte, MG, Brasil
- Hospital Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte
-
Poços De Caldas, MG, Brasil
- Hospital Santa Lucía
-
Uberaba, MG, Brasil
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
-
MS
-
Campo Grande, MS, Brasil
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil
- CASSEMS
-
-
Minas Gerais
-
Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasil
- Eurolatino
-
Passos, Minas Gerais, Brasil
- Santa Casa da Misericórdia de Passos
-
-
Minas gerais
-
Belo Horizonte, Minas gerais, Brasil
- Instituto Orizonti
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil
- Hospital Real Português
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil
- Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- Hospital sao lucas
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- Instituto Nacional de Cardiologia - INC
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Instituto de Cardiologia do RS - Fundação Universitária de Cardiologi
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
- Instituto Atena de Pesquisa
-
-
SC
-
Florianópolis, SC, Brasil
- Hospital Baia Sul
-
Florianópolis, SC, Brasil
- Hospital Instituto de Cardiologia de SC
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasil
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
-
SP
-
Bragança Paulista, SP, Brasil
- Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
-
Campinas, SP, Brasil
- Instituição, Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, SP, Brasil
- UNICAMP
-
Marilia, SP, Brasil
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Osasco, SP, Brasil
- Hospital Municipal Antonio Giglio
-
Santos, SP, Brasil
- Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, SP, Brasil
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
São Paulo, SP, Brasil
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, SP, Brasil
- Hospital Dante Pazzanese
-
São Paulo, SP, Brasil
- Instituto do Coração - InCor
-
São Paulo, SP, Brasil
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil
- UPECLIN
-
Campinas, São Paulo, Brasil
- Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Hospital Regional de Presidente Prudente
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasil
- Hospital de Base
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner må oppfylle alle kriteriene nedenfor:
- Alder >=18 år;
- Klinisk presentasjon forenlig med akutt koronarsyndrom med debut < 24 timer før innleggelse;
- Vellykket perkutan koronar intervensjon(er) av alle mållesjoner (skyldig og ikke-skyldig) med ny generasjon medikamentavgivende stenter;
- Lengde på sykehusopphold ved randomisering < 96 timer;
- Forsøkspersonene vil bli informert om arten av studien og må samtykke i å følge og gi et skriftlig samtykke ved hjelp av et skjema som er godkjent på forhånd av den lokale etiske komiteen.
Ekskluderingskriterier:
Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Akutt koronarsyndrom ved indeksinnleggelse behandlet på en konservativ måte eller ved mislykket perkutan intervensjon eller kirurgisk;
- Tilstedeværelse av gjenværende lesjoner som sannsynligvis vil kreve fremtidig behandling i løpet av de neste 12 månedene;
- Fibrinolytisk behandling < 24 timer før randomisering;
- Behov for oral antikoagulasjon med warfarin eller nye antikoagulantia;
- Kronisk blødende diatese;
- Aktiv eller nylig større blødning (in-hospital);
- Tidligere intrakraniell blødning;
- Iskemisk cerebrovaskulær ulykke < 30 dager;
- Tilstedeværelse av arteriovenøs misdannelse i hjernen;
- Indekshendelse av ikke-aterotrombotisk etiologi (dvs. stenttrombose, koronar emboli, spontan koronararteriedisseksjon, myokardiskemi på grunn av ubalanse mellom tilbud og etterspørsel);
- Potensiell eller planlagt hjerte- eller ikke-hjertekirurgi i løpet av de neste 12 månedene;
- Blodplateantall < 100 000 celler/mm3 eller > 700 000 celler/mm3;
- Totalt antall hvite blod < 3000 celler/mm3;
- Mistenkt eller dokumentert aktiv leversykdom (inkludert laboratoriebevis for hepatitt B eller C);
- Mottaker av hjertetransplantasjon;
- Kjente allergier eller intoleranse av acetylsalisylsyre, klopidogrel, tiklopidin, ticagrelor, prasugrel, heparin eller antiproliferative midler fra limus-familien av legemidler;
- Person med forventet levealder lavere enn 1 år;
- Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre den ideelle deltakelsen av forsøkspersonen i studien;
- Deltakelse i annen studie de siste 12 månedene, med mindre det kan forventes en direkte fordel for faget.
- Umulig å bli behandlet med dobbel blodplatehemmende behandling i 12 måneder, basert på etterforskers vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Dobbelt antiplateletbehandling
Personer randomisert til den doble kontrollgruppen for antiplatelet terapi vil bli behandlet med et regime av acetylsalisylsyre kombinert med ticagrelor eller prasugrel i 12 måneder. Acetylsalisylsyre (100 mg/dag) + ticagrelor (90 mg to ganger daglig) eller acetylsalisylsyre (100 mg/dag) + prasugrel (5 mg eller 10 mg en gang daglig) |
|
|
Eksperimentell: Antiplatelet monoterapi
Alle forsøkspersoner som er randomisert til monoterapi -gruppen vil ha acetylsalisylsyre avviklet umiddelbart etter randomisering. Personer randomisert til monoterapi -gruppen vil bli behandlet med ticagrelor eller prasugrel alene i 12 måneder. Ticagrelor alene (90 mg to ganger daglig) eller Prasugrel alene (5 eller 10 mg en gang daglig) |
Alle forsøkspersoner som er randomisert til monoterapi -gruppen vil ha acetylsalisylsyre avviklet umiddelbart etter randomisering. Personer randomisert til monoterapi -gruppen vil bli behandlet med ticagrelor eller prasugrel alene til slutten av studien, i måned 12.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet av alle årsaker, hjerneslag, hjerteinfarkt eller presserende målkar-revaskularisering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ko-primær effektivitets endepunkt (ikke-underordnethetshypotese)
|
12 måneder
|
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Type 2, 3 eller 5 Bleeding Event
Tidsramme: 12 måneder
|
Med-Primary Safety Endpoint (Overlegenhetshypotese)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plutselig død
Tidsramme: 30 dager
|
Plutselig død
|
30 dager
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjerteinfarkt
|
12 måneder
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
Stent trombose
|
12 måneder
|
|
Blødning av typen BARC 1-5
Tidsramme: 12 måneder
|
Blødning av typen BARC 1-5
|
12 måneder
|
|
Kostnadseffektivitetsforhold
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnadseffektivitetsforhold
|
12 måneder
|
|
Slag
Tidsramme: 12 måneder
|
Slag
|
12 måneder
|
|
Dødsfall, kardiovaskulær død og ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødsfall, kardiovaskulær død og ikke-kardiovaskulær død
|
12 måneder
|
|
Uplanlagt invasiv koronarbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Uplanlagt invasiv koronarbehandling
|
12 måneder
|
|
Netto bivirkninger (forekomst av dødsfall, hjerteinfarkt, hjerneslag, presserende målkar-revaskularisering, BARC 2, 3 eller 5 blødning)
Tidsramme: 12 måneder
|
Netto bivirkninger (forekomst av dødsfall, hjerteinfarkt, hjerneslag, presserende målkar-revaskularisering, BARC 2, 3 eller 5 blødning)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro A Lemos, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
- Mahaffey KW, Wojdyla DM, Carroll K, Becker RC, Storey RF, Angiolillo DJ, Held C, Cannon CP, James S, Pieper KS, Horrow J, Harrington RA, Wallentin L; PLATO Investigators. Ticagrelor compared with clopidogrel by geographic region in the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):544-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047498. Epub 2011 Jun 27.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Feres F, Costa RA, Siqueira D, Costa JR Jr, Chamie D, Staico R, Chaves AJ, Abizaid A, Marin-Neto JA, Rassi A Jr, Botelho R, Alves CMR, Saad JA, Mangione JA, Lemos PA, Quadros AS, Queiroga MAC, Cantarelli MJC, Figueira HR. DIRETRIZ DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA E DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE HEMODINAMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA SOBRE INTERVENCAO CORONARIA PERCUTANEA. Arq Bras Cardiol. 2017 Jun;109(1 Suppl 1):1-81. doi: 10.5935/abc.20170111. No abstract available. Portuguese.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Baggish JS, Bhatt DL, Topol EJ. Analysis of risk of bleeding complications after different doses of aspirin in 192,036 patients enrolled in 31 randomized controlled trials. Am J Cardiol. 2005 May 15;95(10):1218-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.049.
- Xian Y, Wang TY, McCoy LA, Effron MB, Henry TD, Bach RG, Zettler ME, Baker BA, Fonarow GC, Peterson ED. Association of Discharge Aspirin Dose With Outcomes After Acute Myocardial Infarction: Insights From the Treatment with ADP Receptor Inhibitors: Longitudinal Assessment of Treatment Patterns and Events after Acute Coronary Syndrome (TRANSLATE-ACS) Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):174-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014992. Epub 2015 May 20.
- Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance. Circulation. 1995 Mar 15;91(6):1676-88. doi: 10.1161/01.cir.91.6.1676.
- Vranckx P, Valgimigli M, Juni P, Hamm C, Steg PG, Heg D, van Es GA, McFadden EP, Onuma Y, van Meijeren C, Chichareon P, Benit E, Mollmann H, Janssens L, Ferrario M, Moschovitis A, Zurakowski A, Dominici M, Van Geuns RJ, Huber K, Slagboom T, Serruys PW, Windecker S; GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):940-949. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0. Epub 2018 Aug 27.
- Kogame N, Modolo R, Tomaniak M, Cavalcante R, de Martino F, Tinoco J, Ribeiro EE, Mehran R, Campos CM, Onuma Y, Lemos PA, Serruys PW; Collaborators. Prasugrel monotherapy after PCI with the SYNERGY stent in patients with chronic stable angina or stabilised acute coronary syndromes: rationale and design of the ASET pilot study. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e547-e550. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00131. No abstract available.
- Myles PS, Smith JA, Forbes A, Silbert B, Jayarajah M, Painter T, Cooper DJ, Marasco S, McNeil J, Bussieres JS, Wallace S; ATACAS Investigators of the ANZCA Clinical Trials Network. Stopping vs. Continuing Aspirin before Coronary Artery Surgery. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):728-37. doi: 10.1056/NEJMoa1507688.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbuhler M, Gagnor A, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Presbitero P, Santarelli A, Sardella G, Varbella F, Tresoldi S, de Cesare N, Rigattieri S, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Boccuzzi G, Omerovic E, Sabate M, Heg D, Juni P, Vranckx P; MATRIX Investigators. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):997-1009. doi: 10.1056/NEJMoa1507854. Epub 2015 Sep 1.
- Urban P, Mehran R, Colleran R, Angiolillo DJ, Byrne RA, Capodanno D, Cuisset T, Cutlip D, Eerdmans P, Eikelboom J, Farb A, Gibson CM, Gregson J, Haude M, James SK, Kim HS, Kimura T, Konishi A, Laschinger J, Leon MB, Magee PFA, Mitsutake Y, Mylotte D, Pocock S, Price MJ, Rao SV, Spitzer E, Stockbridge N, Valgimigli M, Varenne O, Windhoevel U, Yeh RW, Krucoff MW, Morice MC. Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk. Eur Heart J. 2019 Aug 14;40(31):2632-2653. doi: 10.1093/eurheartj/ehz372.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, Bart van der Worp H, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Scala Moy C, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. Eur Heart J. 2018 May 14;39(19):1687-1697. doi: 10.1093/eurheartj/ehx037.
- Frigoli E, Smits P, Vranckx P, Ozaki Y, Tijssen J, Juni P, Morice MC, Onuma Y, Windecker S, Frenk A, Spaulding C, Chevalier B, Barbato E, Tonino P, Hildick-Smith D, Roffi M, Kornowski R, Schultz C, Lesiak M, Iniguez A, Colombo A, Alasnag M, Mullasari A, James S, Stankovic G, Ong PJL, Rodriguez AE, Mahfoud F, Bartunek J, Moschovitis A, Laanmets P, Leonardi S, Heg D, Sunnaker M, Valgimigli M. Design and rationale of the Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation With an Abbreviated Versus Standard DAPT Regimen (MASTER DAPT) Study. Am Heart J. 2019 Mar;209:97-105. doi: 10.1016/j.ahj.2018.10.009. Epub 2018 Nov 22.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Guimaraes PO, Franken M, Tavares CAM, Silveira FS, Antunes MO, Bergo RR, Joaquim RM, Hirai JCS, Andrade PB, Pitta FG, Mariani J Jr, Nascimento BR, de Paula JET, Silveira MS, Costa TAO, Dall'Orto FTC, Serpa RG, Sampaio FBA, Ohe LN, Mangione FM, Furtado RHM, Sarmento-Leite R, Monfardini F, Assis SRL, Nicolau JC, Sposito AC, Lopes RD, Onuma Y, Valgimigli M, Angiolillo DJ, Serruys PW, Berwanger O, Bacal F, Lemos PA. P2Y12 inhibitor monotherapy versus dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndromes undergoing coronary stenting: rationale and design of the NEOMINDSET Trial. EuroIntervention. 2023 Jul 17;19(4):e323-e329. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00125.
- Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Vrijens B, Vranckx P, McFadden EP, Costa F, Pieper K, Vock DM, Zhang M, Van Es GA, Tricoci P, Baber U, Steg G, Montalescot G, Angiolillo DJ, Serruys PW, Farb A, Windecker S, Kastrati A, Colombo A, Feres F, Juni P, Stone GW, Bhatt DL, Mehran R, Tijssen JGP. Standardized classification and framework for reporting, interpreting, and analysing medication non-adherence in cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Non-adherence Academic Research Consortium (NARC). Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2070-2085. doi: 10.1093/eurheartj/ehy377.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia