Perkutan kranskärlsintervention följt av monoterapi istället för dubbel trombocythämmande terapi vid akuta kranskärlssyndrom: NEO-MINDSET-försöket (NEOMINDSET)
30 juni 2025 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
Perkutan NEOus kranskärlsintervention följt av monoterapi Istället för dubbel trombocythämmande terapi vid akuta kranskärlssyndrom: NEO-MINDSET Trial En läkemedelsreduktionsstudie för patienter med akut koronarsyndrom i det enhetliga hälsosystemet i Brasilien
Fas-3, randomiserad, multicenter, parallellgruppsstudie med blind utvärdering av endpoints och intention-to-treat-analys.
Det allmänna syftet med studien är att utvärdera non-inferioritetshypotesen för ischemiska händelser och överlägsenhetshypotesen för blödningshändelser som härrör från trombocyt-P2Y12-receptorhämmare som ges som monoterapi i jämförelse med konventionell dubbel trombocythämmande terapi hos patienter med akut kranskärlssyndrom som behandlas med perkutan koronar intervention. det enhetliga hälsosystemet i Brasilien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Baserat på aktuella vetenskapliga bevis bör patienter med akut kranskärlssyndrom behandlas med dubbel trombocythämmande terapi, som består av associering av acetylsalicylsyra med en oral antagonist av trombocyt-P2Y12-receptorn.
Kliniska prövningar har visat att dubbel trombocythämmande behandling minskar ischemiska händelser, trots att risken för blödningskomplikationer ökar.
Eftersom dubbel trombocythämmande behandling har en positiv nettoeffekt, rekommenderas ett sådant tillvägagångssätt för närvarande av internationella riktlinjer och erkänns som den bästa terapin för patienter med akut kranskärlssyndrom.
Det är känt att acetylsalicylsyradosen är direkt proportionell mot blödningsrisken.
Hittills har dock alla nya trombocythämmande läkemedel testats och använts tillsammans med acetylsalicylsyra under en varierande tidsperiod.
Denna studie genomförs i ett sådant sammanhang och avser att utvärdera den kliniska prestandan hos nya hämmare av trombocyt-P2Y12-receptorn som endast ges som monoterapi till patienter med akut kranskärlssyndrom, för att testa hypotesen att en antitrombotisk monoterapi med sådana medel (d.v.s. acetylsalicylsyra) abstinens) upprätthåller effekten genom att förebygga ischemiska komplikationer samtidigt som blödningspotentialen för denna läkemedelsdosering minskar.
Det är en fas-3, randomiserad, multicenter, parallellgruppsstudie med blind utvärdering av effektmått och intention-to-treat-analys.
Patienter med akut koronarsyndrom som behandlats med en framgångsrik perkutan kranskärlsintervention kommer att registreras.
Det allmänna syftet med studien är att testa non-inferiority-hypotesen för ischemiska händelser och överlägsenhetshypotesen för blödningshändelser som är ett resultat av trombocyt-P2Y12-receptorhämmare som ges som monoterapi i jämförelse med konventionell dubbel trombocythämmande terapi inom ramen för Unified Health System i Brasilien .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3410
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital São Paulo - UNIFESP
-
São Paulo, Brasilien, 05652- 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilien
- Hospital Ana Nery
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilien
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien
- Hospital de Base de Brasília
-
Brasília, DF, Brasilien
- Instituto Aramari Apo
-
-
ES
-
Linhares, ES, Brasilien
- Instituto Cardiovascular de Linhares
-
Vila Velha, ES, Brasilien
- Hospital Evangélico de Vila Velha
-
Vitória, ES, Brasilien
- Hospital Santa Casa de Misericórdia de Vitória
-
-
GO
-
Goiânia, GO, Brasilien
- Universidade Federal de Goias
-
Goiânia, GO, Brasilien
- Hospital Municipal Aparecida de Goiânia
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien
- Hospital Madre Teresa
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien
- Hospital Universitário Ciências Médicas de Belo Horizonte
-
Poços De Caldas, MG, Brasilien
- Hospital Santa Lucía
-
Uberaba, MG, Brasilien
- Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
-
MS
-
Campo Grande, MS, Brasilien
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien
- CASSEMS
-
-
Minas Gerais
-
Juiz De Fora, Minas Gerais, Brasilien
- Eurolatino
-
Passos, Minas Gerais, Brasilien
- Santa Casa da Misericórdia de Passos
-
-
Minas gerais
-
Belo Horizonte, Minas gerais, Brasilien
- Instituto Orizonti
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien
- Hospital Real Português
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien
- Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasilien
- Hospital São Lucas
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasilien
- HUPE - Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Rio De Janeiro, RJ, Brasilien
- Instituto Nacional de Cardiologia - INC
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Instituto de Cardiologia do RS - Fundação Universitária de Cardiologi
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
- Instituto Atena de Pesquisa
-
-
SC
-
Florianópolis, SC, Brasilien
- Hospital Baía Sul
-
Florianópolis, SC, Brasilien
- Hospital Instituto de Cardiologia de SC
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasilien
- Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
-
-
SP
-
Bragança Paulista, SP, Brasilien
- Hospital Universitário São Francisco na Providencia de Deus
-
Campinas, SP, Brasilien
- Instituição, Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, SP, Brasilien
- UNICAMP
-
Marilia, SP, Brasilien
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Osasco, SP, Brasilien
- Hospital Municipal Antonio Giglio
-
Santos, SP, Brasilien
- Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Hospital 9 De Julho
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Hospital Dante Pazzanese
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Instituto do Coração - InCor
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien
- UPECLIN
-
Campinas, São Paulo, Brasilien
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
- Hospital Regional de Presidente Prudente
-
São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien
- Hospital de Base
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen måste uppfylla alla kriterier nedan:
- Ålder >=18 år;
- Klinisk presentation kompatibel med akut koronarsyndrom med debut < 24 timmar före inläggning;
- Framgångsrik perkutan kranskärlsintervention(er) av alla målskador (skyldig och icke-bovar) med nya generationens läkemedelsavgivande stentar;
- Längd på sjukhusvistelse vid randomisering < 96 timmar;
- Försökspersonerna kommer att informeras om studiens karaktär och måste gå med på att följa och ge ett informerat samtycke skriftligt med hjälp av ett formulär som i förväg godkänts av den lokala etiska kommittén.
Exklusions kriterier:
Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas:
- Akut kranskärlssyndrom vid indexinläggning behandlad på ett konservativt sätt eller genom misslyckat perkutant ingrepp eller kirurgiskt;
- Förekomst av kvarvarande lesioner som sannolikt kommer att kräva framtida behandling under de kommande 12 månaderna;
- Fibrinolytisk behandling < 24 timmar före randomisering;
- Behov av oral antikoagulering med warfarin eller nya antikoagulantia;
- Kronisk blödande diates;
- Aktiv eller nyligen större blödning (på sjukhus);
- Tidigare intrakraniell blödning;
- Ischemisk cerebrovaskulär olycka < 30 dagar;
- Förekomst av arteriovenös missbildning i hjärnan;
- Indexhändelse av icke-aterotrombotisk etiologi (d.v.s. stenttrombos, kranskärlsemboli, spontan kransartärdissektion, myokardischemi på grund av obalans mellan utbud och efterfrågan);
- Potentiell eller planerad hjärt- eller icke-hjärtkirurgi under de kommande 12 månaderna;
- Trombocytantal < 100 000 celler/mm3 eller > 700 000 celler/mm3;
- Totalt antal vita blodkroppar < 3 000 celler/mm3;
- Misstänkt eller dokumenterad aktiv leversjukdom (inklusive laboratoriebevis på hepatit B eller C);
- Mottagare av hjärttransplantation;
- Kända allergier eller intolerans mot acetylsalicylsyra, klopidogrel, tiklopidin, ticagrelor, prasugrel, heparin eller antiproliferativa medel från limus-familjen av läkemedel;
- Försöksperson med förväntad livslängd lägre än 1 år;
- Varje betydande medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna störa försökspersonens idealiska deltagande i studien;
- Deltagande i annan studie under de senaste 12 månaderna, såvida inte en direkt fördel för försökspersonen kan förväntas.
- Omöjlighet att behandlas med dubbel trombocythämmande behandling under 12 månader, baserat på utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Terapi med dubbla blodplättar
Personer som randomiseras till den dubbla antiplatelet -terapikontrollgruppen kommer att behandlas med en behandling av acetylsalicylsyra i kombination med ticagrelor eller prasugrel i 12 månader. Acetylsalicylsyra (100 mg/dag) + ticagrelor (90 mg två gånger dagligen) eller acetylsalicylsyra (100 mg/dag) + prasugrel (5 mg eller 10 mg en gång dagligen) |
|
|
Experimentell: Monoterapi
Alla försökspersoner som randomiseras till monoterapigruppen kommer att ha acetylsalicylsyra som avbryts omedelbart efter randomisering. Ämnen som randomiseras till monoterapigruppen kommer att behandlas med Ticagrelor eller Prasugrel ensam i 12 månader. Ticagrelor ensam (90 mg två gånger dagligen) eller Prasugrel ensam (5 eller 10 mg en gång dagligen) |
Alla försökspersoner som randomiseras till monoterapigruppen kommer att ha acetylsalicylsyra som avbryts omedelbart efter randomisering. Ämnen som randomiseras till monoterapigruppen kommer att behandlas med Ticagrelor eller Prasugrel ensam till slutet av studien, vid månad 12.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt slutpunkt för dödlighet av alla orsaker, stroke, hjärtinfarkt eller brådskande målkärlrevaskularisering.
Tidsram: 12 månader
|
Co-Primary Efficacy Endpoint (icke-underlägsenhetshypotesen)
|
12 månader
|
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) Typ 2, 3 eller 5 blödningsevenemang
Tidsram: 12 månader
|
Co-Primary Safety Endpoint (överlägsenhetshypotes)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plötslig död
Tidsram: 30 dagar
|
Plötslig död
|
30 dagar
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
Hjärtinfarkt
|
12 månader
|
|
Stenttrombos
Tidsram: 12 månader
|
Stenttrombos
|
12 månader
|
|
Blödning av typen BARC 1-5
Tidsram: 12 månader
|
Blödning av typen BARC 1-5
|
12 månader
|
|
Kostnadseffektivitetsförhållande
Tidsram: 12 månader
|
Kostnadseffektivitetsförhållande
|
12 månader
|
|
Stroke
Tidsram: 12 månader
|
Stroke
|
12 månader
|
|
Dödsfall, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död
Tidsram: 12 månader
|
Dödsfall, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död
|
12 månader
|
|
Oplanerad invasiv koronarbehandling
Tidsram: 12 månader
|
Oplanerad invasiv koronarbehandling
|
12 månader
|
|
Netto negativa kliniska händelser (förekomst av dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, brådskande mål-fartygsrevaskularisering, BARC 2, 3 eller 5 blödning)
Tidsram: 12 månader
|
Netto negativa kliniska händelser (förekomst av dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, brådskande mål-fartygsrevaskularisering, BARC 2, 3 eller 5 blödning)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pedro A Lemos, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
- Mahaffey KW, Wojdyla DM, Carroll K, Becker RC, Storey RF, Angiolillo DJ, Held C, Cannon CP, James S, Pieper KS, Horrow J, Harrington RA, Wallentin L; PLATO Investigators. Ticagrelor compared with clopidogrel by geographic region in the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):544-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.047498. Epub 2011 Jun 27.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Feres F, Costa RA, Siqueira D, Costa JR Jr, Chamie D, Staico R, Chaves AJ, Abizaid A, Marin-Neto JA, Rassi A Jr, Botelho R, Alves CMR, Saad JA, Mangione JA, Lemos PA, Quadros AS, Queiroga MAC, Cantarelli MJC, Figueira HR. DIRETRIZ DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA E DA SOCIEDADE BRASILEIRA DE HEMODINAMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA SOBRE INTERVENCAO CORONARIA PERCUTANEA. Arq Bras Cardiol. 2017 Jun;109(1 Suppl 1):1-81. doi: 10.5935/abc.20170111. No abstract available. Portuguese.
- Serebruany VL, Steinhubl SR, Berger PB, Malinin AI, Baggish JS, Bhatt DL, Topol EJ. Analysis of risk of bleeding complications after different doses of aspirin in 192,036 patients enrolled in 31 randomized controlled trials. Am J Cardiol. 2005 May 15;95(10):1218-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.049.
- Xian Y, Wang TY, McCoy LA, Effron MB, Henry TD, Bach RG, Zettler ME, Baker BA, Fonarow GC, Peterson ED. Association of Discharge Aspirin Dose With Outcomes After Acute Myocardial Infarction: Insights From the Treatment with ADP Receptor Inhibitors: Longitudinal Assessment of Treatment Patterns and Events after Acute Coronary Syndrome (TRANSLATE-ACS) Study. Circulation. 2015 Jul 21;132(3):174-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014992. Epub 2015 May 20.
- Colombo A, Hall P, Nakamura S, Almagor Y, Maiello L, Martini G, Gaglione A, Goldberg SL, Tobis JM. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance. Circulation. 1995 Mar 15;91(6):1676-88. doi: 10.1161/01.cir.91.6.1676.
- Vranckx P, Valgimigli M, Juni P, Hamm C, Steg PG, Heg D, van Es GA, McFadden EP, Onuma Y, van Meijeren C, Chichareon P, Benit E, Mollmann H, Janssens L, Ferrario M, Moschovitis A, Zurakowski A, Dominici M, Van Geuns RJ, Huber K, Slagboom T, Serruys PW, Windecker S; GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. Lancet. 2018 Sep 15;392(10151):940-949. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31858-0. Epub 2018 Aug 27.
- Kogame N, Modolo R, Tomaniak M, Cavalcante R, de Martino F, Tinoco J, Ribeiro EE, Mehran R, Campos CM, Onuma Y, Lemos PA, Serruys PW; Collaborators. Prasugrel monotherapy after PCI with the SYNERGY stent in patients with chronic stable angina or stabilised acute coronary syndromes: rationale and design of the ASET pilot study. EuroIntervention. 2019 Aug 9;15(6):e547-e550. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00131. No abstract available.
- Myles PS, Smith JA, Forbes A, Silbert B, Jayarajah M, Painter T, Cooper DJ, Marasco S, McNeil J, Bussieres JS, Wallace S; ATACAS Investigators of the ANZCA Clinical Trials Network. Stopping vs. Continuing Aspirin before Coronary Artery Surgery. N Engl J Med. 2016 Feb 25;374(8):728-37. doi: 10.1056/NEJMoa1507688.
- Valgimigli M, Frigoli E, Leonardi S, Rothenbuhler M, Gagnor A, Calabro P, Garducci S, Rubartelli P, Briguori C, Ando G, Repetto A, Limbruno U, Garbo R, Sganzerla P, Russo F, Lupi A, Cortese B, Ausiello A, Ierna S, Esposito G, Presbitero P, Santarelli A, Sardella G, Varbella F, Tresoldi S, de Cesare N, Rigattieri S, Zingarelli A, Tosi P, van 't Hof A, Boccuzzi G, Omerovic E, Sabate M, Heg D, Juni P, Vranckx P; MATRIX Investigators. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):997-1009. doi: 10.1056/NEJMoa1507854. Epub 2015 Sep 1.
- Urban P, Mehran R, Colleran R, Angiolillo DJ, Byrne RA, Capodanno D, Cuisset T, Cutlip D, Eerdmans P, Eikelboom J, Farb A, Gibson CM, Gregson J, Haude M, James SK, Kim HS, Kimura T, Konishi A, Laschinger J, Leon MB, Magee PFA, Mitsutake Y, Mylotte D, Pocock S, Price MJ, Rao SV, Spitzer E, Stockbridge N, Valgimigli M, Varenne O, Windhoevel U, Yeh RW, Krucoff MW, Morice MC. Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk. Eur Heart J. 2019 Aug 14;40(31):2632-2653. doi: 10.1093/eurheartj/ehz372.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, Bart van der Worp H, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Scala Moy C, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. Eur Heart J. 2018 May 14;39(19):1687-1697. doi: 10.1093/eurheartj/ehx037.
- Frigoli E, Smits P, Vranckx P, Ozaki Y, Tijssen J, Juni P, Morice MC, Onuma Y, Windecker S, Frenk A, Spaulding C, Chevalier B, Barbato E, Tonino P, Hildick-Smith D, Roffi M, Kornowski R, Schultz C, Lesiak M, Iniguez A, Colombo A, Alasnag M, Mullasari A, James S, Stankovic G, Ong PJL, Rodriguez AE, Mahfoud F, Bartunek J, Moschovitis A, Laanmets P, Leonardi S, Heg D, Sunnaker M, Valgimigli M. Design and rationale of the Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation With an Abbreviated Versus Standard DAPT Regimen (MASTER DAPT) Study. Am Heart J. 2019 Mar;209:97-105. doi: 10.1016/j.ahj.2018.10.009. Epub 2018 Nov 22.
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Guimaraes PO, Franken M, Tavares CAM, Silveira FS, Antunes MO, Bergo RR, Joaquim RM, Hirai JCS, Andrade PB, Pitta FG, Mariani J Jr, Nascimento BR, de Paula JET, Silveira MS, Costa TAO, Dall'Orto FTC, Serpa RG, Sampaio FBA, Ohe LN, Mangione FM, Furtado RHM, Sarmento-Leite R, Monfardini F, Assis SRL, Nicolau JC, Sposito AC, Lopes RD, Onuma Y, Valgimigli M, Angiolillo DJ, Serruys PW, Berwanger O, Bacal F, Lemos PA. P2Y12 inhibitor monotherapy versus dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndromes undergoing coronary stenting: rationale and design of the NEOMINDSET Trial. EuroIntervention. 2023 Jul 17;19(4):e323-e329. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00125.
- Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Vrijens B, Vranckx P, McFadden EP, Costa F, Pieper K, Vock DM, Zhang M, Van Es GA, Tricoci P, Baber U, Steg G, Montalescot G, Angiolillo DJ, Serruys PW, Farb A, Windecker S, Kastrati A, Colombo A, Feres F, Juni P, Stone GW, Bhatt DL, Mehran R, Tijssen JGP. Standardized classification and framework for reporting, interpreting, and analysing medication non-adherence in cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Non-adherence Academic Research Consortium (NARC). Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(25):2070-2085. doi: 10.1093/eurheartj/ehy377.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .