Covid-19相关凝血病

可能符合条件的患者将由医疗保健专业人员根据机构隐私政策确定。 医疗保健专业人员将通过执行图表审查来评估患者的资格，图表审查将包括实验室结果和入院时测量的体重。 在获得患者的口头同意后，研究人员将联系患者参与研究。 在收集任何数据和执行任何程序之前，研究人员将获得患者/LAR 的知情同意。

5.2 试验干预

作为标准护理，将对确诊 COVID-19 的住院患者进行凝血病监测。 将获得血小板计数、凝血酶原时间、D-二聚体和纤维蛋白原的每日血液检测和每周血栓弹力图，并计算每日改良 ISTH 显性 DIC 评分（图表 1）。 只有满足所有纳入和排除标准的患者才会被要求参加试验。 患者将被随机分配到两个臂之一：

1. 随机分配到标准治疗组的患者将接受标准预防剂量的依诺肝素（如果 BMI <30 kg/m2，则每天皮下注射 40 mg；如果 BMI ≥ 30 kg/m2，则每天皮下注射 30 mg，每天两次，皮下注射 40 mg）。
2. 随机分配到干预组的患者将接受中等剂量的依诺肝素（如果 BMI <30 kg/m2，每天皮下注射 1 mg/kg，如果 BMI ≥ 30 kg/m2，每天皮下注射 0.5 mg/kg），剂量四舍五入到最接近的值实验室确诊 SARS CoV-2 感染的住院患者的剂量注射器。

5.3 剂量修改

1. 如果血小板减少至 <25,000/mm3，将停用依诺肝素。 一旦血小板增加至≥25,000/mm3，依诺肝素将恢复。
2. 如果纤维蛋白原 <50 mg/dL，将停用依诺肝素。 一旦纤维蛋白原增加至≥50 mg/dL，依诺肝素将恢复。
3. 如果根据修改后的 Cockcroft 和 Gault 公式计算的估计肌酐清除率 < 15 ml/min，则将暂停依诺肝素，一旦肌酐清除率≥15 ml/min，则恢复使用依诺肝素。
4. 如果临床怀疑肝素诱导的血小板减少症，则将暂停使用依诺肝素。
5. 如果通过改良的 Cockcroft 和 Gault 公式计算的肌酐清除率≥15 且 <30 毫升/分钟，依诺肝素剂量将减少 25%，一旦双臂的估计肌酐清除率≥30 毫升/分钟，依诺肝素剂量将减少 25%。

所有参与的患者将继续服用指定剂量的依诺肝素，直到出院或直到发生需要停止抗凝治疗或全治疗剂量抗凝治疗的临床事件。