Coagulopatia associada à Covid-19

Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados por um profissional de saúde de acordo com a política institucional de privacidade. O profissional de saúde avaliará a elegibilidade do paciente realizando uma revisão do prontuário que incluirá os resultados laboratoriais e o peso medido na admissão no hospital. Após obter o consentimento verbal do paciente para ser contatado para o estudo, um membro da equipe de pesquisa abordará o paciente para fazer parte do estudo. A equipe de pesquisa obterá o consentimento informado do paciente/LAR antes de coletar quaisquer dados e realizar quaisquer procedimentos.

5.2 Intervenções experimentais

Como padrão de atendimento, os pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado serão monitorados quanto à coagulopatia. Exames de sangue diários para contagem de plaquetas, tempo de protrombina, D-dímero e fibrinogênio e tromboelastografia semanal serão obtidos, e um escore ISTH Overt DIC modificado diário será calculado (Anexo 1). Somente os pacientes que atenderem a todos os critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar do estudo. Os pacientes serão randomizados para um dos dois braços:

1. Os pacientes randomizados para o braço de tratamento padrão receberão dose profilática padrão de enoxaparina (40 mg por via subcutânea diariamente se IMC <30 kg/m2; 30 mg por via subcutânea duas vezes ao dia ou 40 mg por via subcutânea duas vezes ao dia se IMC ≥ 30 kg/m2).
2. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão enoxaparina em dose intermediária (1 mg/kg por via subcutânea diariamente se IMC <30 kg/m2 ou 0,5 mg/kg por via subcutânea duas vezes ao dia se IMC ≥ 30 kg/m2), com doses arredondadas para cima seringa de dose em pacientes hospitalizados com infecção por SARS CoV-2 confirmada em laboratório.

5.3 Modificações de Dose

1. A enoxaparina será suspensa se as plaquetas diminuírem para <25.000/mm3. A enoxaparina será retomada assim que as plaquetas aumentarem para ≥25.000/mm3.
2. A enoxaparina será suspensa se o fibrinogênio for < 50 mg/dL. A enoxaparina será retomada assim que o fibrinogênio aumentar para ≥50 mg/dL.
3. A enoxaparina será suspensa se a depuração estimada da creatinina < 15 ml/min calculada pela fórmula modificada de Cockcroft e Gault e retomada quando a depuração da creatinina for ≥15 ml/min.
4. A enoxaparina será suspensa se houver suspeita clínica de trombocitopenia induzida por heparina.
5. A dose de enoxaparina será reduzida em 25% se a depuração da creatinina ≥15 e <30 ml/min calculada pela fórmula modificada de Cockcroft e Gault e aumentada quando a depuração da creatinina estimada for ≥30 ml/min em ambos os braços.

Todos os pacientes participantes continuarão com as doses atribuídas de enoxaparina até a alta hospitalar ou até que ocorra um evento clínico que exija a descontinuação da terapia anticoagulante ou a dose terapêutica completa da terapia anticoagulante.