Covid-19-hez társuló koagulopátia

A potenciálisan jogosult betegeket egy egészségügyi szakember azonosítja az intézmény adatvédelmi szabályzatának megfelelően. Az egészségügyi szakember felméri a beteg alkalmasságát egy diagram áttekintésével, amely tartalmazza a laboratóriumi eredményeket és a kórházi felvételkor mért súlyt. Miután szóban beleegyezett a páciensbe, hogy kapcsolatba kerüljön a vizsgálattal, a kutatószemélyzet egy tagja felkeresi a pácienst, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A kutatószemélyzet tájékozott beleegyezését kéri a pácienstől/LAR-tól, mielőtt bármilyen adatot gyűjtene és bármilyen eljárást végrehajtana.

5.2 Próbabeavatkozások

Az ellátás standardjaként a igazolt COVID-19-ben szenvedő kórházi betegeket koagulopátia szempontjából ellenőrizni fogják. A thrombocytaszámra, a protrombin időre, a D-dimerre és a fibrinogénre vonatkozó napi vérvizsgálatokat és heti thromboelasztográfiát végeznek, és kiszámítják a napi módosított ISTH nyílt DIC pontszámot (1. ábra). A vizsgálatban csak azokat a betegeket kérik fel, akik megfelelnek az összes felvételi és kizárási kritériumnak. A betegeket véletlenszerűen két kar egyikébe osztják be:

1. A standard ellátási csoportba randomizált betegek standard profilaktikus dózisú enoxaparint kapnak (napi 40 mg szubkután, ha a BMI <30 kg/m2; 30 mg subcutan naponta kétszer vagy 40 mg szubkután naponta kétszer, ha a BMI ≥ 30 kg/m2).
2. Az intervenciós karba randomizált betegek közepes dózisú enoxaparint kapnak (1 mg/kg szubkután naponta, ha a BMI <30 kg/m2 vagy 0,5 mg/kg szubkután naponta kétszer, ha a BMI ≥ 30 kg/m2), az adagokat a legközelebbire kerekítve. adagos fecskendőt olyan kórházi betegeknél, akiknél laboratóriumi vizsgálattal igazolt SARS CoV-2 fertőzés.

5.3 Dózismódosítások

1. Az enoxaparint visszatartják, ha a vérlemezkék száma 25 000/mm3 alá csökken. Az enoxaparin kezelés akkor folytatódik, ha a vérlemezkék száma ≥25 000/mm3-re emelkedik.
2. Az enoxaparint megtartják, ha a fibrinogén <50 mg/dl. Az enoxaparin kezelés akkor folytatódik, ha a fibrinogén szintje ≥50 mg/dl-re emelkedik.
3. Az enoxaparint megtartják, ha a becsült kreatinin-clearance < 15 ml/perc, a módosított Cockcroft és Gault képlet alapján számítva, és akkor folytatódik, ha a kreatinin-clearance ≥15 ml/perc.
4. Az enoxaparint felfüggesztik, ha fennáll a heparin által kiváltott thrombocytopenia klinikai gyanúja.
5. Az enoxaparin adagja 25%-kal csökken, ha a kreatinin-clearance ≥15 és <30 ml/perc a módosított Cockcroft és Gault képlet alapján számítva, és akkor nő, ha a becsült kreatinin-clearance ≥30 ml/perc mindkét karon.

Minden résztvevő beteg folytatni fogja az enoxaparin kijelölt dózisait a kórházi elbocsátásig, vagy addig, amíg olyan klinikai esemény nem következik be, amely vagy az antikoaguláns terápia leállítását vagy a teljes terápiás dózisú antikoaguláns kezelést igényli.